ACETYLLEUCINE BGA 500MG CPR

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 19/09/13

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Photo ACETYLLEUCINE BGA 500MG CPR
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du type : COMPRIME

Code CIP : 4182558

1 boite de 30, comprimes

Laboratoire : BIOGARAN

Notre spécialiste ACETYLLEUCINE BGA 500MG CPR

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 19/09/13 à 16:11

L’acétylleucine est un médicament utilisé pour traiter les symptômes de crise vertigineuse, comme les nausées, le déséquilibre et/ou les  troubles de la marche occasionnels. Présenté sous forme de comprimé et réservé à l’adulte est accessible sans ordonnance.

ACETYLLEUCINE BGA 500MG CPR est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec ACETYLLEUCINE BGA 500MG CPR :

En l'absence de données disponibles, il est préférable de ne pas utiliser l'acétylleucine pendant l'allaitement.

Grossesse avec ACETYLLEUCINE BGA 500MG CPR :

Compte tenu des données disponibles, il est préférable, par mesure de prudence, de ne pas utiliser l'acétylleucine au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme. En effet, les données cliniques sont rassurantes mais encore limitées et les données animales ne permettent pas de conclure.

Notice de ACETYLLEUCINE BGA 500MG CPR

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 09/19/13 à 16:11

DESCRIPTION : 1 Boite de 30, comprimes

FORME(S) :
  • COMPRIME

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • ACETYLLEUCINE
  • VERTIGE
  • HYPERSENSIBILITE
  • PAS DE PRECAUTION D'EMPLOI/MISE EN GARDE
  • ERUPTION CUTANEE
  • PRURIT
  • URTICAIRE
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation 30 mois. * Précautions particulières de conservation Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Mode d'emploi, instructions concernant la manipulation Pas d'exigences particulières. * Incompatibilités Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/09/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ACETYLLEUCINE BIOGARAN 500 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acétylleucine .............................................................................................................................. 500,00 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé blanc, biconvexe et de forme allongée. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de la crise vertigineuse. 4.2. Posologie et mode d'administration Chez l'adulte 1,5 à 2 g par jour, soit 3 à 4 comprimés en deux prises matin et soir. La durée du traitement est variable selon l'évolution clinique (entre 10 jours et 5 à 6 semaines); au début du traitement ou en cas d'insuccès, la posologie peut être augmentée sans inconvénient jusqu'à 3 g et même 4 g par jour. Mode d'administration Voie orale. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à l'acétylleucine ou à l'un des excipients. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Sans objet. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse Compte tenu des données disponibles, il est préférable, par mesure de prudence, de ne pas utiliser l'acétylleucine au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme. En effet, les données cliniques sont rassurantes mais encore limitées et les données animales ne permettent pas de conclure. Allaitement En l'absence de données disponibles, il est préférable de ne pas utiliser l'acétylleucine pendant l'allaitement. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Très rarement: éruptions cutanées (parfois associées à un prurit), urticaire. 4.9. Surdosage Sans objet. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacothérapeutique: ANTIVERTIGINEUX DE MECANISME D'ACTION INCONNU Code ATC: N07CA04. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Après administration par voie orale, le pic de concentration plasmatique en acétylleucine est atteint après 2 heures environ. 5.3. Données de sécurité préclinique Sans objet. 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Amidon de maïs prégélatinisé, carbonate de calcium lourd, stéarate de magnésium. 6.2. Incompatibilités Sans objet. 6.3. Durée de conservation 30 mois. 6.4. Précautions particulières de conservation Pas de précautions particulières de conservation. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur Boîte de 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Alu). 6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. 7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE BIOGARAN 15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE 92700 COLOMBES 8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE · 418 255-8 ou 34009 418 255 8 3: 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Alu). 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION [à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter par le titulaire] 11. DOSIMETRIE Sans objet. 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Sans objet. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de ACETYLLEUCINE BGA 500MG CPR

BIOGARAN

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