ACICLOVIR TCO 5% CREME

Ajouté le 07/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 07/05/13

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Photo ACICLOVIR TCO 5% CREME
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du type : CREME

Code CIP : 3792042

1 tube(s) de 2 g

Laboratoire : TEVA SANTE

ACICLOVIR TCO 5% CREME est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec ACICLOVIR TCO 5% CREME :

Aucune information recensée dans le RCP.

Grossesse avec ACICLOVIR TCO 5% CREME :

* Chez l'animal : en dehors d'une étude isolée à très fortes doses, aucun effet tératogène de l'aciclovir n'a été mis en évidence.

* En clinique et par analogie avec les formes orales :

Aucun effet malformatif particulier n'a été mis en évidence sur un effectif de plusieurs centaines de patientes exposées à l'aciclovir au 1er trimestre de la grossesse. En l'état actuel des connaissances, la prise d'aciclovir par mégarde au début de la grossesse n'en justifie pas l'interruption.

Aucun effet foetotoxique particulier n'a été observé après administration d'aciclovir aux 2ème et 3ème trimestres de la grossesse.

En conséquence, l'application d'aciclovir sous forme topique est possible dans le respect des indications.

Notice de ACICLOVIR TCO 5% CREME

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/07/13 à 10:10

DESCRIPTION : 1 TUBE(S) de 2 G

FORME(S) :
  • CREME

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • ACICLOVIR
  • HERPES LABIAL
  • AGE < 6 ANS
  • DEFICIT IMMUNITAIRE
  • HYPERSENSIBILITE
  • MODE D'ADMINISTRATION PARTICULIER
  • PORPHYRIE HEPATIQUE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • BRULURE LOCALE
  • ERYTHEME
  • OEDEME DE QUINCKE / ANGIOEDEME
  • PICOTEMENT
  • SECHERESSE CUTANEE
  • URTICAIRE
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT et AGE > 6 ANS

MODE D'ADMINISTRATION :
  • CUTANEE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans.


* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Instruction pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination

Pas d'exigence particulière.

* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACICLOVIR TEVA CONSEIL 5 %, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aciclovir ................................................................................................................................................. 5 g
Pour 100 g de crème.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des poussées d'herpès labial localisé (appelé aussi « boutons de fièvre »).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie cutanée.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Appliquer la crème 5 fois par jour, sur les lésions herpétiques siégeant exclusivement au niveau des lèvres.
Le traitement est plus efficace s'il est débuté dès les premiers symptômes annonçant une poussée d'herpès labial.
La durée de traitement ne doit pas dépasser 10 jours.
4.3. Contre-indications
· Enfants de moins de 6 ans,
· Antécédents d'hypersensibilité à l'aciclovir ou à l'un des excipients,
· En application dans l'?il, dans la bouche, dans le vagin.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Chez l'animal: en dehors d'une étude isolée à très fortes doses, aucun effet tératogène de l'aciclovir n'a été mis en évidence.
En clinique et par analogie avec les formes orales:
Aucun effet malformatif particulier n'a été mis en évidence sur un effectif de plusieurs centaines de patientes exposées à l'aciclovir au 1er trimestre de la grossesse. En l'état actuel des connaissances, la prise d'aciclovir par mégarde au début de la grossesse n'en justifie pas l'interruption.
Aucun effet f?totoxique particulier n'a été observé après administration d'aciclovir aux 2ème et 3ème trimestres de la grossesse.
En conséquence, l'application d'aciclovir sous forme topique est possible dans le respect des indications.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
· Des sensations de picotements ou de brûlures transitoires peuvent suivre l'application de la crème.
· Chez quelques patients, un érythème ou une sécheresse cutanée ont été observés.
· Risque d'eczéma de contact, en raison de la présence de propylèneglycol.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: ANTIVIRAUX, Code ATC: D06BB03.
L'aciclovir, grâce au contact avec la cellule infectée se transforme en aciclovir triphosphate et agit sur les virus herpès simplex en bloquant la multiplication virale par inhibition sélective de l'ADN polymérase virale.
L'aciclovir n'éradique pas les virus latents.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Le passage de l'aciclovir dans la circulation générale, après applications répétées, est très faible.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Macrogolglycérides stéariques, diméticone, alcool cétylique, paraffine liquide, vaseline, propylèneglycol, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
2 g en tube (Aluminium) avec bouchon (Polyéthylène).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
TEVA SANTE
110, Esplanade du General de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE Cedex
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 379 204-2 ou 34009 379 204 2 1: 2 g en tube (Aluminium) avec bouchon (Polyéthylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de ACICLOVIR TCO 5% CREME

TEVA SANTE

TEVA SANTE

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