AGYRAX 25MG CPR

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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AGYRAX 25MG CPR

Code CIP : 3348838

1 boite de 15, comprimes secables

Laboratoire : UCB PHARMA SA

Notre spécialiste AGYRAX 25MG CPR

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:29

Agyrax est un médicament utilisé pour le traitement symptomatique de la crise vertigineuse et pour prévenir et traiter le mal des transports incluant les maux de tête, le sentiment de malaise et de nausée, les étourdissements, la faiblesse et l’anxiété. Présenté sous forme de comprimé. Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans. Accessible sans ordonnance.

AGYRAX 25MG CPR est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec AGYRAX 25MG CPR :

Aucune information recensée dans le RCP.

Grossesse avec AGYRAX 25MG CPR :

Chez l'animal, l'expérimentation a mis en évidence un effet tératogène.
Chez la femme enceinte, en raison de l'absence de données épidémiologiques suffisantes et bien que l'on n'ait constaté à ce jour aucun effet tératogène, il convient de s'abstenir de prescrire ce médicament pendant les trois premiers mois de la grossesse.

2 ème Fiche


Date de mise à jour :  13/03/2007

Notice de AGYRAX 25MG CPR

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:29

DESCRIPTION : 1 Boite de 15, comprimes secables

FORME(S) :
  • COMPRIME

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • MECLOZINE CHLORHYDRATE
  • MAL DES TRANSPORTS
  • VERTIGE VESTIBULAIRE
  • AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • DEFICIT EN LACTASE
  • DIABETE
  • GLAUCOME A ANGLE FERME
  • HYPERSENSIBILITE
  • INTERACTION D'ORIGINE ALIMENTAIRE
  • INTOLERANCE AU GLUCOSE/GALACTOSE
  • INTOLERANCE AU LACTOSE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • SYNDROME DE MALABSORPTION
  • TROUBLE URETROPROSTATIQUE
  • ACCOMMODATION TROUBLE
  • AGITATION
  • AGRANULOCYTOSE
  • AGRESSIVITE
  • ANAPHYLAXIE
  • ANEMIE
  • ANEMIE HEMOLYTIQUE
  • APPETIT AUGMENTATION
  • ASTHENIE
  • BRONCHOSPASME / ASTHME
  • CEPHALEE
  • CHOC ANAPHYLACTIQUE
  • CONCENTRATION ALTERATION
  • CONCENTRATION BAISSE
  • CONFUSION MENTALE
  • CONSTIPATION
  • CONVULSION
  • COORDINATION TROUBLE
  • DERMATITE
  • DESORIENTATION SPATIO-TEMPORELLE
  • DIARRHEE
  • DOULEUR / OPPRESSION THORACIQUE
  • DOULEUR ABDOMINALE
  • DYSESTHESIE
  • DYSKINESIE
  • DYSPEPSIE
  • DYSPNEE
  • DYSURIE
  • ECZEMA
  • EPISTAXIS
  • EQUILIBRE TROUBLE
  • ERUPTION CUTANEE
  • ERYTHEME
  • ERYTHEME PIGMENTE FIXE
  • GASTRALGIE
  • GASTRITE
  • GLAUCOME
  • HALLUCINATION
  • HEMOLYSE
  • HYPERVISCOSITE SECRETIONS BRONCHIQUES
  • HYPOTENSION ARTERIELLE
  • HYPOTENSION ARTERIELLE ORTHOSTATIQUE
  • INSOMNIE
  • LACTATION REDUCTION
  • LEUCOPENIE
  • LYELL SYNDROME
  • MALAISE / LIPOTHYMIE
  • MEMOIRE TROUBLE
  • MYALGIE
  • MYDRIASE
  • NAUSEE VOMISSEMENT
  • NERVOSITE
  • NEUTROPENIE
  • OEDEME
  • OEDEME CUTANE
  • OEDEME DE QUINCKE / ANGIOEDEME
  • OEDEME FACIAL
  • PALPITATIONS
  • PHARYNGITE
  • PRISE PONDERALE
  • PRURIT
  • PURPURA
  • REACTION ALLERGIQUE
  • RETENTION D'URINE
  • SECHERESSE BUCCALE
  • SECHERESSE MUQUEUSE
  • SOMNOLENCE
  • TACHYCARDIE
  • THROMBOCYTOPENIE
  • TOXIDERMIE BULLEUSE / PEMPHIGUS
  • TREMBLEMENT
  • URTICAIRE
  • VERTIGE / ETOURDISSEMENT
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

5 ans


RECONSTITUTION :
* Instructions pour l'utilisation et la manipulation, et l'élimination

Sans objet.

* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AGYRAX, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de méclozine .................................................................................................................. 25 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la crise vertigineuse.
Prévention et traitement du mal des transports.
4.2. Posologie et mode d'administration
Crise vertigineuse:
1 à 3 comprimés par jour à prendre avant les repas.
Avaler sans croquer avec un peu d'eau ou une autre boisson non alcoolisée.
Mal des transports:
La 1ère prise doit s'effectuer 1 heure avant le voyage: 1 à 4 comprimés par jour.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la méclozine
Liée à l'effet anticholinergique:
· Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
· Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétroprostatiques.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose.
Précautions d'emploi
L'absorption de boissons alcoolisées est déconseillée pendant le traitement.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
· Potentialisation des dépresseurs du système nerveux central (hypnotiques, anesthésiques).
· Prendre en compte la potentialisation des effets atropiniques en cas d'association avec d'autres substances anticholinergiques (autres antihistaminiques, neuroleptiques, antidépresseurs tricycliques imipraminiques).
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Chez l'animal, l'expérimentation a mis en évidence un effet tératogène. Chez la femme enceinte, en raison de l'absence de données épidémiologiques suffisantes et bien que l'on n'ait constaté à ce jour aucun effet tératogène, il convient de s'abstenir de prescrire Agyrax pendant les trois premiers mois de la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
L'Agyrax peut provoquer une discrète somnolence en début de traitement.
Il importe d'en tenir compte chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machine.
4.8. Effets indésirables
L'effet antocholinergique peut entraîner une sécheresse de la bouche, une rétention urinaire, des troubles de 1'accomodation, de la confusion mentale chez le sujet âgé.
4.9. Surdosage
En cas de surdosage, l'hypersédation serait la manifestation la plus fréquente. Il faudra alors à une polyintoxication médicamenteuse. Le vomissement sera provoqué s'il ne survient pas spontanément. Un lavage gastrique immédiat est également conseillé. Dans les cas graves, une surveillance classique de réanimation sera entreprise.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
ANTIHISTAMINIQUE H1
Antivertigineux
Antiémétique
Chez l'homme: la méclozine inhibe la réaction à la stimulation labyrinthique électrique.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Après administration orale, l'élimination se fait en majorité dans les fécès et des urines.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Lactose, amidon de maïs, talc, polyvidone K 30, stéarate de calcium, silice colloïdale anhydre.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
15 ou 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
UCB PHARMA S.A.
DEFENSE OUEST
420, RUE D'ESTIENNE D'ORVES
92700 COLOMBES
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 334 883-8: 15 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium).
· 338 301-3: 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Liste II.

Laboratoire titulaire de AGYRAX 25MG CPR

UCB PHARMA SA

UCB PHARMA SA

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