AMUKINE 0,06% SOL FL 500ML

Ajouté sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 11/02/14

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Photo AMUKINE 0,06% SOL FL 500ML
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du type : SOLUTION

Code CIP : 3368367

1 flacon de 500 ml, solution pour application locale

Laboratoire : GIFRER BARBEZAT

AMUKINE 0,06% SOL FL 500ML est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec AMUKINE 0,06% SOL FL 500ML :

Sans objet. Aucune information recensée dans le RCP.

Grossesse avec AMUKINE 0,06% SOL FL 500ML :

Sans objet. Aucune information recensée dans le RCP.

Notice de AMUKINE 0,06% SOL FL 500ML

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 02/11/14 à 15:09

DESCRIPTION : 1 Flacon de 500 ml, solution pour application locale

FORME(S) :
  • SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • SODIUM CHLORURE
  • SODIUM HYPOCHLORITE
  • ANTISEPSIE MUQUEUSE
  • ANTISEPSIE PEAU
  • PLAIE
  • HYPERSENSIBILITE
  • BRULURE LOCALE
  • IRRITATION CUTANEE
  • IRRITATION MUQUEUSE
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • CUTANEE
CONSERVATION :
* Durée de conservation 3 ans


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d?élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. * Incompatibilités Compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques ou de savon est à éviter sans un rinçage soigneux intermédiaire.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/10/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AMUKINE 0,06 POUR CENT, solution pour application cutanée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Solution aqueuse d'hypochlorite de sodium et de chlorure de sodium, obtenue par électrolyse (de chlorure de sodium) 5,00 ml Quantité correspondant à chlore actif .................................................................................................. 0,06 g Pour 100 ml de solution pour application cutanée. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour application cutanée. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Antiseptie de la peau, des muqueuses et des plaies. Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants, ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes. 4.2. Posologie et mode d'administration Les applications locales d'AMUKINE se font sans dilution: · soit en lavages, en bains locaux ou en irrigations... · soit en compresses imbibées ou en pansements humides... Renouveler le traitement selon les besoins. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à l?hypochlorite de sodium (au chlore). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Ce médicament est réservé à l'usage externe. Un passage transcutané ne peut être exclu, par conséquent l?utilisation d?AMUKINE doit se faire avec précaution dans certaines situations : sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée). Irritation possible sous pansement occlusif. Dès l'ouverture du flacon, une contamination microbienne est possible. Ne pas garder trop longtemps un flacon d'antiseptique entamé. Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques ou de savon est à éviter. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l?existence d?interactions cliniquement significatives 4.6. Grossesse et allaitement Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables · Sensation de brûlure ou d?irritation principalement sur peau lésée (plaies importantes, chirurgie gynécologique) ne justifiant pas habituellement l?arrêt du traitement. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. 4.9. Surdosage En cas d?ingestion accidentelle, l?antidote est le bicarbonate de sodium. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS (D. DERMATOLOGIE). Code ATC : DO8AX07 Antiseptique local du groupe chimique des chlorés à large spectre d'activité: bactéricide, fongicide, virucide. Impropre à la désinfection du matériel médico-chirurgical. Les matières organiques (protéines, sérum, sang) diminuent l'activité antiseptique. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Non renseignée. 5.3. Données de sécurité préclinique Non renseignée. 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Eau purifiée. 6.2. Incompatibilités Compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques ou de savon est à éviter sans un rinçage soigneux intermédiaire. 6.3. Durée de conservation 3 ans 6.4. Précautions particulières de conservation Pas de précautions particulières de conservation. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon (PVC) et flacon (PE) 6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. 7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE GIFRER BARBEZAT 8 à 10, rue Paul Bert 69150 Décines-CHARPIEU 8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE · 351 756-0 ou 3400935175601 : 50 ml en flacon (PVC) · 562 999-9 : 50 ml en flacon (PVC); boîte de 60 · 562 300-7 ou 3400956230075 : 50 ml en flacon (PVC) ; boîte de 30 · 355 155-1 ou 3400935515513 : 60 ml en flacon (PVC) ; boîte de 1 · 355 156-8 ou 3400935515681 : 60 ml en flacon (PVC) ; boîte de 30 · 355 157-4 ou 3400935515742 : 60 ml en flacon (PVC) ; boîte de 60 · 338 497-5 ou 3400933849757 : 125 ml en flacon (PE) · 336 834-4 ou 3400933683443 : 200 ml en flacon (PVC) · 336 835-0 ou 3400933683504 : 250 ml en flacon (PE) · 336 836-7 ou 3400933683672 : 500 ml en flacon · 336 837-3 ou 3400933683733 : 1000 ml en flacon 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION [à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter par le titulaire] 11. DOSIMETRIE Sans objet. 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Sans objet. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de AMUKINE 0,06% SOL FL 500ML

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