APHTORAL CPR
Ajouté le 07/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 07/05/13
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Code CIP : 3482991
Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT
Notre spécialiste APHTORAL CPR
- Michael Boutboul
- Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
- Le 07/05/13 à 10:10
APHTORAL CPR est efficace pour les symptômes et maladies :
Allaitement avec APHTORAL CPR :
Grossesse avec APHTORAL CPR :
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Notice de APHTORAL CPR
- Forme, Présentation , Composition |
- Indications |
- Contre indications |
- Effets indésirables |
- Mode d'administration et posologie |
- Conservation et reconstitution |
- Résumé Notice
Mis à jour le 05/07/13 à 10:10
FORME(S) :
- COMPRIME
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
- ASCORBIQUE ACIDE
- CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE
- TETRACAINE
- APHTE
- IRRITATION/MAL DE GORGE
- LESION BUCCALE
- AGE < 12 ANS
- DEFICIT EN SUCRASE-ISOMALTASE
- DEFICIT GLUC 6 PHOSPHATE DESHYDROGENASE
- DIABETE
- HYPERSENSIBILITE
- INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE
- PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
- QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
- REGIME HYPOGLUCIDIQUE
- SPORTIF / DOPAGE
- SYNDROME DE MALABSORPTION
- TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT
- FAUSSES ROUTES
- LANGUE ENGOURDISSEMENT
- REACTION ALLERGIQUE
- ADULTE
- ENFANT et AGE > 6 ANS
MODE D'ADMINISTRATION :
- BUCCALE
* Durée de conservation
3 ans.
RECONSTITUTION :
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
APHTORAL, comprimé à sucer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Digluconate de chlorhexidine ............................................................................................................. 0,003 g
Chlorhydrate de tétracaïne ............................................................................................................... 0,0002 g
Acide ascorbique ............................................................................................................................ 0,0525 g
Pour un comprimé à sucer.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à sucer.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans, en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
· Adultes: 1 comprimé à sucer, à renouveler si nécessaire au bout de 2 heures, sans dépasser 4 comprimés par jour.
· Enfants de 6 à 15 ans: 1 comprimé à sucer, à renouveler si nécessaire au bout de 2 heures, sans dépasser 3 comprimés par jour. Sucer lentement les comprimés sans les croquer et à distance des repas.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux ou aux autres composants du comprimé à sucer.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.
Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé:
· utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans,
· ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).
Précautions d'emploi
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (tétracaïne) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations déconseillées
+ antiseptiques (en particulier les composées anioniques), en utilisation successive ou simultanée, compte-tenu des interférences médicamenteuses possibles (antagonisme, inactivation).
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou f?totoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
L'utilisation de ce médicament est à éviter en cas d'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
4.8. Effets indésirables
Possibilité de:
· réactions allergiques notamment aux anesthésiques locaux, ou en raison de la présence de tartrazine (jaune orangé S);
· engourdissement passager de la langue et fausses routes (voir rubrique 4.4).
4.9. Surdosage
Possibilité de retentissement neurologique et cardiovasculaire en cas de surconsommation.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: ANTISEPTIQUE LOCAL/ANESTHESIQUE LOCAL.
(R: système respiratoire)
Ce médicament est une association de 3 principes actifs
· un antiseptique: le digluconate de chlorhexidine,
· un anesthésique local: le chlorhydrate de tétracaïne,
· une vitamine: l'acide ascorbique (Vitamine C).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Glycyrrhizinate d'ammonium, gomme adragante, acide citrique, arôme orange 51 941(1), arôme menthe poivrée(2), jaune orangé S, stéarate de magnésium, sucre blanc officinal.
(1)Constitué essentiellement par de la dextrine imprégnée d'essences naturelles d'orange, de citron et de mandarine partiellement déterpénées.
(2)Essence de menthe poivrée naturelle fixée par un support solide constitué par des hydrates de carbone.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
24 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE-BILLANCOURT
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 348 299-1: 24 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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