ARGINOTRI B CPR

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo ARGINOTRI B CPR
non disponible
du type : COMPRIME

Code CIP : 3006345

2 plaquette(s) thermoformee(s) soit 12 comprime(s) par plaquette(s) thermoformee(s)

Laboratoire : BOUCHARA RECORDATI

Notre spécialiste ARGINOTRI B CPR

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:29

Arginotri B est un médicament qui contient un acide aminé (arginine) et des vitamines du groupe B. Il est indiqué comme traitement d’appoint de la fatigue  (asthénie) causée par d’autres raisons qu’une maladie. Il a des propriétés vasodilatatrices  (production d’oxyde nitrique) qui augmentent l’apport d’oxygène et d’énergie en générale. Présenté sous forme de comprimé. Réservé à l'adulte et accessible sans ordonnance.

ARGINOTRI B CPR est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec ARGINOTRI B CPR :

En raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.

Grossesse avec ARGINOTRI B CPR :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse

Notice de ARGINOTRI B CPR

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:29

DESCRIPTION : 2 PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) soit 12 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)

FORME(S) :
  • COMPRIME

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • ARGININE CHLORHYDRATE
  • PYRIDOXINE CHLORHYDRATE
  • THIAMINE CHLORHYDRATE
  • ASTHENIE FONCTIONNELLE
  • AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • CALCINOSE
  • HYPERCALCEMIE
  • HYPERCALCIURIE
  • HYPERSENSIBILITE
  • LITHIASE CALCIQUE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • NEUROTOXICITE
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans.

* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/11/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARGINOTRI-B, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'arginine ...................................................................................................................... 250 mg
Chlorhydrate de thiamine (vitamine B1) ............................................................................................... 100 mg
Chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6) ............................................................................................... 20 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un peu d'eau.
2 comprimés par prise, 2 à 3 fois par jour.
La durée du traitement sera limitée à 4 semaines.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre indiqué:
· en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants,
· hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires,
· en association avec la lévodopa (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Tenir compte de la teneur en calcium (45 mg par comprimé).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Liées à la présence de pyridoxine:
Associations contre-indiquées
+Lévodopa:
Inhibition de l'activité de la lévodopa lorsqu'elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.
Eviter tout apport de pyridoxine en l'absence d'inhibiteur de la dopadécarboxylase.
Liée à la présence de calcium:
Associations faisant l'objet de précautions d?emploi
+ Cyclines
Diminution de l'absorption digestive des cyclines.
Prendre ce médicament à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
+ Digitaliques
Risque de troubles du rythme.
Surveillance clinique, et s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.
+ Diphosphonates
Risque de diminution de l'absorption digestive des diphosphonates.
Prendre ce médicament à distance des diphosphonates (plus de 2 heures, si possible).
Associations à prendre en compte
+ Diurétiques thiazidiques
Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou f?totoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données, à éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Liés à la vitamine B6:
Des manifestations neurologiques exceptionnelles et réversibles à l'arrêt du traitement ont été signalées après de fortes doses et/ou en cures prolongées de vitamine B6.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: ANTIASTHENIQUE.
(A: Appareil digestif et métabolisme).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Povidone, silice colloïdale anhydre, talc, stéarate de magnésium, sulfate de calcium dihydraté.
Pelliculage: sépifilm rose [hypromellose, cellulose microcristalline, polyoxyl 40 stéarate, dioxyde de titane, cochenille (E 120)], macrogol 8000.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
24 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/aluminium).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BOUCHARA RECORDATI
68, RUE MARJOLIN
BP 67
92302 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 300 634-5: 24 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de ARGINOTRI B CPR

BOUCHARA RECORDATI

BOUCHARA RECORDATI

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