ARKOGELULES FUMETERRE 220MG GELULE

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 14/04/14

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ARKOGELULES FUMETERRE 220MG GELULE

Code CIP : 3317499

1 flacon(s) soit 45 gelule(s) par flacon(s)

Laboratoire : ARKOPHARMA

ARKOGELULES FUMETERRE 220MG GELULE est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec ARKOGELULES FUMETERRE 220MG GELULE :

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Grossesse avec ARKOGELULES FUMETERRE 220MG GELULE :

Notice de ARKOGELULES FUMETERRE 220MG GELULE

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 04/14/14 à 17:43

DESCRIPTION : 1 FLACON(S) soit 45 GELULE(S) par FLACON(S)

FORME(S) :
  • GELULE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • FUMETERRE EXTRAIT
  • ELIMINATION DIGESTIVE
  • ELIMINATION RENALE
  • AGE < 6 ANS
  • HYPERSENSIBILITE
  • PAS DE PRECAUTION D'EMPLOI/MISE EN GARDE
  • SANS OBJET (source RCP)
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation 5 ans. * Précautions particulières de conservation Conserver à l'abri de l'humidité et à une température inférieure à 25°C.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d?élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. * Incompatibilités Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/09/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ARKOGELULES FUMETERRE, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fumeterre (parties aériennes fleuries) titrant au minimum 0,5% en alcaloïdes totaux exprimés en protopine 220 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Médicament à base de plantes. Traditionnellement utilisé pour faciliter les fonctions d'élimination urinaire et digestive. Traditionnellement utilisé comme cholérétique ou cholagogue. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Réservé à l'adulte. 1 gélule matin, midi et soir, à prendre avant le repas, avec un grand verre d'eau. La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Sans objet. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique aucun effet malformatif ou f?totoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Sans objet. 4.9. Surdosage Sans objet. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques Sans objet. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Sans objet. 5.3. Données de sécurité préclinique Sans objet. 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Composition de la tunique de la gélule : hypromellose. 6.2. Incompatibilités Sans objet. 6.3. Durée de conservation 5 ans. 6.4. Précautions particulières de conservation Conserver à l'abri de l'humidité et à une température inférieure à 25°C. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon de 45 ou 150 gélules en chlorure de polyvinyle brun, obturé par une cape de polyéthylène basse densité. 6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation Pas d?exigences particulières. 7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Laboratoires ARKOPHARMA BP 28 06511 Carros Cedex 8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE · 331 749-9 ou 34009 331 749 9 6: 45 gélules en flacon (PVC). · 331 750-7 ou 34009 331 750 7 8: 150 gélules en flacon (PVC). 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION [à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter par le titulaire] 11. DOSIMETRIE Sans objet. 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Sans objet. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de ARKOGELULES FUMETERRE 220MG GELULE

ARKOPHARMA

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