ARKOGELULES PASSIFLORE 300MG GELULE

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 14/04/14

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ARKOGELULES PASSIFLORE 300MG GELULE

Code CIP : 3331855

1 flacon(s) soit 150 gelule(s) par flacon(s)

Laboratoire : ARKOPHARMA

ARKOGELULES PASSIFLORE 300MG GELULE est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec ARKOGELULES PASSIFLORE 300MG GELULE :

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Grossesse avec ARKOGELULES PASSIFLORE 300MG GELULE :

Notice de ARKOGELULES PASSIFLORE 300MG GELULE

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 04/14/14 à 15:41

DESCRIPTION : 1 FLACON(S) soit 150 GELULE(S) par FLACON(S)

FORME(S) :
  • GELULE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • PASSIFLORE EXTRAIT
  • ERETHISME CARDIAQUE
  • ETAT NEUROTONIQUE
  • TROUBLE DU SOMMEIL
  • AGE < 6 ANS
  • HYPERSENSIBILITE
  • PAS DE PRECAUTION D'EMPLOI/MISE EN GARDE
  • SANS OBJET (source RCP)
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT et AGE > 12 ANS

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation 4 ans. * Précautions particulières de conservation Conserver à l'abri de l'humidité et à une température inférieure à 25°C.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d?élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. * Incompatibilités Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/09/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ARKOGELULES PASSIFLORE, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Passiflore titrant au minimum 1,5 % en flavonoïdes ............................................................................. 300 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Médicament à base de plantes. Traditionnellement utilisé dans les troubles de l'éréthisme cardiaque de l'adulte (c?ur sain). Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques des adultes et des enfants, notamment en cas de troubles mineurs du sommeil. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans. Adulte: 2 gélules le soir au moment du repas et 2 gélules au coucher, avec un grand verre d'eau. La posologie peut être portée à 5 gélules si nécessaire. Enfant de plus de 12 ans: 1 gélule le soir au moment du repas et 1 gélule au coucher, avec un grand verre d'eau. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Sans objet. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique aucun effet malformatif ou f?totoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Sans objet. 4.9. Surdosage Sans objet. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques Sans objet. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Sans objet. 5.3. Données de sécurité préclinique Sans objet. 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Composition de la tunique de la gélule: hypromellose. 6.2. Incompatibilités Sans objet. 6.3. Durée de conservation 4 ans. 6.4. Précautions particulières de conservation Conserver à l'abri de l'humidité et à une température inférieure à 25°C. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon de 45 ou 150 gélules en chlorure de polyvinyle brun, obturé par une cape de polyéthylène basse densité. 6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. 7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Laboratoires ARKOPHARMA BP 28 06511 Carros Cedex 8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE · 331 415-3 ou 34009 331 415 3 0: 45 gélules en flacon (PVC). · 333 185-5 ou 34009 333 185 5 0: 150 gélules en flacon (PVC). 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION [à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter par le titulaire] 11. DOSIMETRIE Sans objet. 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Sans objet. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de ARKOGELULES PASSIFLORE 300MG GELULE

ARKOPHARMA

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