ARKOGELULES REINE DES PRES GELULE

DESCRIPTION : 1 FLACON(S) soit 45 GELULE(S) par FLACON(S)

FORME(S) :

• GELULE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :

• REINE DES PRES EXTRAIT

• DOULEUR ARTICULAIRE
• ELIMINATION DIGESTIVE
• ELIMINATION RENALE

• AGE < 6 ANS
• HYPERSENSIBILITE
• PAS DE PRECAUTION D'EMPLOI/MISE EN GARDE

• SANS OBJET (source RCP)

POSOLOGIE :

• ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :

• ORALE

CONSERVATION :
* Durée de conservation 5 ans. * Précautions particulières de conservation Conserver à l'abri de l'humidité et à une température inférieure à 25°C.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d?élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. * Incompatibilités Sans objet.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/09/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ARKOGELULES REINE DES PRES, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Reine des prés (sommité fleurie) ........................................................................................................ 300 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Médicament à base de plantes. Traditionnellement utilisé pour faciliter les fonctions d'élimination urinaire et digestive. Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des manifestations articulaires douloureuses mineures. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Réservé à l'adulte. 1 gélule matin, midi et soir, à prendre au moment des repas, avec un grand verre d'eau. La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Sans objet. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique aucun effet malformatif ou f?totoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Sans objet. 4.9. Surdosage Sans objet. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques Sans objet. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Sans objet. 5.3. Données de sécurité préclinique Sans objet. 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Composition de la tunique de la gélule: hypromellose. 6.2. Incompatibilités Sans objet. 6.3. Durée de conservation 5 ans. 6.4. Précautions particulières de conservation Conserver à l'abri de l'humidité et à une température inférieure à 25°C. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon de 45 ou 150 gélules en chlorure de polyvinyle brun, obturé par une cape de polyéthylène basse densité. 6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. 7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ARKOPHARMA ZONE INDUSTRIELLE DE CARROS BP 28 06511 Carros Cedex 8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE · 330 344-5 ou 34009 330 344 5 0: 45 gélules en flacon (PVC) · 330 345-1 ou 34009 330 345 1 1: 150 gélules en flacon (PVC) 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION [à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter par le titulaire] 11. DOSIMETRIE Sans objet. 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Sans objet. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.