AROMASOL SOL INHAL

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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AROMASOL SOL INHAL

Code CIP : 3006575

1 flacon(s) de 45 ml soit 18 dose(s) de 50 gouttes par flacon(s)

Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

Notre spécialiste AROMASOL SOL INHAL

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:29

Aromasol est un médicament qui associe différentes essences de plantes avec des propriétés décongestives. Il est indiqué dans le traitement d’appoint des états congestifs des voies aériennes supérieures comme le rhume, le refroidissement, la rhinopharyngite, la rhinite et la bronchite. Présenté sous forme de solution pour inhalation. Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans. Accessible sans ordonnance.

AROMASOL SOL INHAL est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec AROMASOL SOL INHAL :

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
- de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait.
- et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Grossesse avec AROMASOL SOL INHAL :

Aucune information recensée dans le RCP.

Notice de AROMASOL SOL INHAL

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:29

DESCRIPTION : 1 FLACON(S) de 45 ml soit 18 DOSE(S) DE 50 GOUTTES par FLACON(S)

FORME(S) :
  • SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • CANNELLE ESSENCE
  • GIROFLE ESSENCE
  • LAVANDE ESSENCE
  • MENTHE POIVREE ESSENCE
  • ROMARIN ESSENCE
  • SAPIN ESSENCE
  • SERPOLET ESSENCE
  • ETAT CONGESTIF DES VOIES AERIENNES SUPERIEURES
  • AGE < 15 ANS
  • AGE > 65 ANS
  • ATTEINTE CUTANEE
  • CONVULSIONS
  • EPILEPSIE
  • HYPERSENSIBILITE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • AGITATION
  • CONFUSION MENTALE
  • CONVULSION
  • GORGE IRRITATION
  • REACTION ALLERGIQUE
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT et AGE > 12 ANS

MODE D'ADMINISTRATION :
  • INHALEE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans.


* Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Huile essentielle de cannelle de Ceylan ............................................................................................... 1,05 g
Huile essentielle de girofle .................................................................................................................. 4,20 g
Huile essentielle de lavande ................................................................................................................ 1,80 g
Huile essentielle de menthe poivrée ..................................................................................................... 4,20 g
Huile essentielle de sapin ................................................................................................................... 1,80 g
Huile essentielle de romarin ................................................................................................................ 1,05 g
Huile essentielle de serpolet ............................................................................................................... 0,90 g
Pour 100 g de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation par fumigation.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
Inhalation par fumigation. NE PAS AVALER.
Diluer 50 gouttes dans un récipient d'eau chaude et inhaler les vapeurs. Répéter les inhalations 3 fois par jour.
4.3. Contre-indications
· Epilepsies et antécédents convulsifs,
· Hypersensibilité au produit.
· Contre-indication due à la présence de dérivés terpéniques: enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.
· Ne pas avaler
· En cas de réaction allergique, suspendre le traitement.
· En cas de persistance des symptômes et/ou d'apparition de signes de surinfection, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives:
· des accidents à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
· des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
Respecter les conseils d'utilisation et de posologie, en particulier, ne jamais dépasser les doses recommandées.
Précautions d'emploi
En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:
· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Possibilité d'irritation locale, d'allergie.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:
· risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant
· possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
A VISEE DECONGESTIONNANTE
(R. Système respiratoire)
Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Propylèneglycol, alcool.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon en verre brun de 45 ml ou 1 litre, fermé par un bouchon compte-goutte (type Vistop) comprenant un compte-goutte en polyéthylène basse densité et un capot en polypropylène.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 300 657-5: 45 ml en flacon (verre brun) avec compte-goutte (polyéthylène).
· 340 558-8: 1 litre en flacon (verre brun) avec compte-goutte (polyéthylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de AROMASOL SOL INHAL

PIERRE FABRE MEDICAMENT

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