ARPHOS SOL BUV

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo ARPHOS SOL BUV
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du type : SOLUTION

Code CIP : 3006629

20 ampoule(s) de 10 ml soit 20 ampoule(s) par ampoule(s)

Laboratoire : FOURNIER

Notre spécialiste ARPHOS SOL BUV

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:29

Arphos est une solution indiquée comme traitement d’appoint de la fatigue fonctionnelle, causée par d’autres raisons qu’une maladie. Elle contient des sels minéraux comme le magnésium, le calcium et le phosphore pour apporter de l’énergie. Présenté sous forme de solution buvable. Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans. Accessible sans ordonnance.

ARPHOS SOL BUV est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec ARPHOS SOL BUV :

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.

Grossesse avec ARPHOS SOL BUV :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Notice de ARPHOS SOL BUV

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:29

DESCRIPTION : 20 AMPOULE(S) de 10 ml soit 20 AMPOULE(S) par AMPOULE(S)

FORME(S) :
  • SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • CALCIUM GLYCEROPHOSPHATE
  • MAGNESIUM GLUCONATE
  • ASTHENIE FONCTIONNELLE
  • AGE < 15 ANS
  • AGE > 15 ANS
  • ALCOOLISME CHRONIQUE
  • ALLAITEMENT
  • AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • CALCINOSE
  • DEFICIT EN SUCRASE-ISOMALTASE
  • DIABETE
  • EPILEPSIE
  • GROSSESSE
  • HYPERCALCEMIE
  • HYPERCALCIURIE
  • HYPERSENSIBILITE
  • INSUFFISANCE HEPATIQUE
  • INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE
  • LITHIASE CALCIQUE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • REGIME HYPOGLUCIDIQUE
  • SYNDROME DE MALABSORPTION
  • TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT
  • DIARRHEE
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT et AGE > 6 ANS

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans.

* Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas + 30°C.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/06/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARPHOS, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gluconate de magnésium ................................................................................................................. 0,426 g
Glycérophosphate de calcium ........................................................................................................... 0,456 g
Pour une ampoule de 10 ml.
Une ampoule contient:
Phosphore élément .......................................................................................................... 67 mg (2,17 mmol)
Calcium élément ........................................................................................................... 87,3 mg (2,17 mmol)
Magnésium élément ......................................................................................................... 25 mg (1,03 mmol)
Titre alcoolique volumique de la solution .................................................................. entre 0,90 et 0,99 % (V/V)
Excipients: saccharose, sorbitol, alcool, parahydroxybenzoate de méthyle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Adulte: 2 à 3 ampoules par jour.
Enfant de 6 à 15 ans: 1 ampoule par jour.
Le contenu de l'ampoule est à prendre dilué dans un peu d'eau, en début de repas.
Durée de traitement limitée à 4 semaines.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de:
· hypersensibilité à l'un des constituants de la solution, notamment aux parabens;
· hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires, en raison de la présence de calcium;
· intolérance génétique au fructose, en raison de la présence de sorbitol et de saccharose.
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec le KAYEXALATE (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la quantité de saccharose par ampoule: 2,65 g.
Tenir compte de la présence de 87 mg de calcium et de 67 mg de phosphore par ampoule.
Ce médicament contient entre 0,072 g et 0,079 g d'alcool par unité de prise. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations déconseillées
Liée à la présence de sorbitol
+ Kayexalate (voies orales et rectales):
Risque de nécrose colique, éventuellement fatale.
Associations faisant l'objet de précautions d?emploi
En particulier en cas d'association avec la vitamine D et en raison de la présence de calcium:
+ Cyclines:
Diminution de l'absorption digestive des cyclines. Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de 2 heures si possible).
+ Digitaliques:
Risque de troubles du rythme. Surveillance clinique, et s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.
+ Diphosphonates:
Risque de diminution de l'absorption digestive des diphosphonates. Prendre les sels de calcium à distance des diphosphonates (plus de 2 heures, si possible).
Associations à prendre en compte
+ Diurétiques thiazidiques:
Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou f?totoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
En raison de la présence de sorbitol, possibilité de troubles digestifs et de diarrhées.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
A VISEE ANTIASTHENIQUE.
(A: appareil digestif et métabolisme).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologies, de sécurité, de toxicologie en administration répétée, de génotoxicité, de cancérogenèse et des fonctions de reproduction, n'ont pas révelé de risque particulier pour l'homme.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Sorbitol à 70 % (non cristallisable), saccharose, benzoate de sodium (E 211), parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219), arôme cassis*, acide chlorhydrique dilué, eau purifiée.
*Composition de l'arôme cassis: teinture de bourgeons de cassis, huile essentielle de buchu, acide lactique, 4(p-hydroxyphényl)-2-butanone, butyrate d'éthyle, acétate d'éthyle, isopentanoate d'éthyle, alcool, eau purifiée, propylèneglycol.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
10 ml en ampoule à deux pointes autocassables (verre jaune de type II).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES FOURNIER SA
28, BOULEVARD CLEMENCEAU
21000 DIJON
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 300 662-9: 10 ml en ampoule (verre jaune), boîte de 20.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de ARPHOS SOL BUV

FOURNIER

FOURNIER

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