BEBEGEL GEL RECTAL

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

etoile vide etoile vide etoile vide etoile vide etoile vide

(0)

Photo BEBEGEL GEL RECTAL
non disponible
du type : GEL

Code CIP : 3166712

1 boite de 6, gel rectal en recipient unidose

Laboratoire : MEDA PHARMA

Notre spécialiste BEBEGEL GEL RECTAL

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:29

Bébégel est un gel qui contient un laxatif utilisé par voie rectale. Il agit en provoquant une évacuation rapide et en déclenchant le réflexe de défécation. Il est indiqué dans le traitement de la constipation mais également pour préparer le rectum avant un examen endoscopique. Présenté sous forme de gel rectal. Réservé à l'enfant et au nourrisson. Accessible sans ordonnance.

BEBEGEL GEL RECTAL est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec BEBEGEL GEL RECTAL :

A utiliser avec prudence chez la femme qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Grossesse avec BEBEGEL GEL RECTAL :

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte, faute de données cliniques exploitables.

Notice de BEBEGEL GEL RECTAL

Télécharger la notice en pdf

  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:29

DESCRIPTION : 1 Boite de 6, gel rectal en recipient unidose

FORME(S) :
  • GEL

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • GLYCEROL
  • CONSTIPATION
  • PREPARATION EXPLORATION DIGESTIVE
  • AGE < 15 ANS
  • FISSURE ANALE
  • HEMORROIDE / LESION ANORECTALE
  • HYPERSENSIBILITE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE
  • ANORECTITE
  • BRULURE LOCALE
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT et AGE > 2 ANS et AGE < 6 ANS
  • ENFANT et AGE > 6 ANS
  • NOURRISSON

MODE D'ADMINISTRATION :
  • RECTALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans


* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glycérol .......................................................................................................................................... 3,900 g
Pour un récipient unidose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel rectal en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par dyschésie rectale.
· Préparation aux examens endoscopiques du rectum.
4.2. Posologie et mode d'administration
La canule peut-être lubrifiée pour en faciliter l'introduction.
Adultes et enfants de plus de 6 ans:
Une dose 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour l'exonération à renouveler dans la demi heure ou l'heure qui suit en cas de constipation rebelle.
Enfants de 2 à 6 ans:
Une dose 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour l'exonération.
Nourrissons:
Une dose 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour l'exonération avec interruption de 24 heures tous les 3 jours.
4.3. Contre-indications
Antécédents d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des composants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Une utilisation prolongée est déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:
· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Chez l'enfant la prescription de laxatifs par voie rectale doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
Précautions d'emploi
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament dans les cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolite hémorragique.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Comme pour tous les mini lavements un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement des rectites congestives.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour, cependant une utilisation excessive risque d'exacerber les effets indésirables.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Laxatif par voie rectale sous forme de gel unidose.
La glycérine provoque une évacuation rapide du rectosigmoïde en déclenchant le réflexe de la défécation. Celle-ci se produit dans un délai de 5 à 30 minutes après la prise.
La glycérine stimule les mouvements péristaltiques et diminue la résorption d'eau grâce à son pouvoir osmotique et hygroscopique. Elle possède également un pouvoir irritant local qui participe à la défécation réflexe.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Gélatine, eau potable.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Gel rectal en récipient unidose (P.E.). Boîte de 6 récipients unidose.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
MEDA PHARMA
25, BOULEVARD DE L'AMIRAL BRUIX
75016 PARIS
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 316 671-2: 6 récipients unidose (P.E.).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de BEBEGEL GEL RECTAL

MEDA PHARMA

MEDA PHARMA

Questions des internautes sur BEBEGEL GEL RECTAL

    Soyez le premier à poser une question

Poser ma question (gratuit)

Donnez votre avis sur cette fiche BEBEGEL GEL RECTAL

Vos avis sur cette fiche BEBEGEL GEL RECTAL