BEPANTHEN 5% POMMADE TUBE 30G
Ajouté le 07/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 07/05/13
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BEPANTHEN 5% POMMADE TUBE 30G est efficace pour les symptômes et maladies :
Allaitement avec BEPANTHEN 5% POMMADE TUBE 30G :
Grossesse avec BEPANTHEN 5% POMMADE TUBE 30G :
Notice de BEPANTHEN 5% POMMADE TUBE 30G
- Forme, Présentation , Composition |
- Indications |
- Contre indications |
- Effets indésirables |
- Mode d'administration et posologie |
- Conservation et reconstitution |
- Résumé Notice
Mis à jour le 05/07/13 à 10:10
FORME(S) :
- POMMADE
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
- DEXPANTHENOL
- DERMITE IRRITATIVE
- ERYTHEME FESSIER
- DERMATOSE INFECTIEUSE PRIMITIVE
- DERMATOSE SUINTANTE
- DERMATOSE SURINFECTEE
- HYPERSENSIBILITE
- PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
- QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
- REACTION ALLERGIQUE
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
- ADULTE
- ENFANT
MODE D'ADMINISTRATION :
- CUTANEE
* Durée de conservation
3 ans.
* Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
RECONSTITUTION :
* Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination
Pas d'exigence particulière.
* Incompatibilités
Sans objet.
ANSM - Mis à jour le : 12/04/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BEPANTHEN 5 %, pommade
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dexpanthénol ...................................................................................................................................... 5,0 g
Pour 100 g de pommade.
Excipient à effet notoire: lanoline (graisse de laine)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Irritations de la peau, notamment en cas d'érythème fessier (fesses rouges) du nourrisson.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie cutanée.
Appliquer en massant légèrement une à plusieurs fois par jour.
4.3. Contre-indications
Antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants
Dermatose infectée ou suintante.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple: eczéma).
· Eviter tout contact avec les yeux.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interaction cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Chez la femme qui allaite, en cas d'application sur les seins, nettoyer la peau avant chaque tétée.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
4.8. Effets indésirables
Rare manifestation cutanée allergique.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: PROTECTEUR CUTANE, Code ATC: D03AX.
(D: dermatologie).
Dexpanthénol: constituant du coenzyme A.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Protegin X*, vaseline, graisse de laine, cire d'abeille blanche, huile d'amande, alcool cétylique, alcool stéarylique, paraffine liquide, eau purifiée.
*Composition du Protegin X: paraffine liquide légère, vaseline, cire microcristalline (THG), monooléate de glycérol, alcools de graisse de laine.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube en aluminium de 3,5 g, 30 g, 80 g ou 100 g.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BAYER SANTE FAMILIALE
33 RUE DE L'INDUSTRIE
74240 GAILLARD
FRANCE
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 338 300-7: 3,5 g en tube (Aluminium).
· 359 399-2: 30 g en tube (Aluminium).
· 359 400-0: 80 g en tube (Aluminium).
· 359 401-7: 100 g en tube (Aluminium).
· 391 999-1 ou 34009 391 999 1 7: 2 tubes de 100 g (Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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