BEROCCA CPR EFF

Ajouté le 07/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 07/05/13

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Photo BEROCCA CPR EFF
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du type : COMPRIME

Code CIP : 3570896

1 tube(s) soit 15 comprime(s) par tube(s)

Laboratoire : BAYER SANTE FAMILIALE

BEROCCA CPR EFF est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec BEROCCA CPR EFF :

Aucune information recensée dans le RCP.

Grossesse avec BEROCCA CPR EFF :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, un recul important et des grossesses exposées en nombre suffisamment élevé, n'a pas révélé d'effet malformatif ou foetotoxique des vitamines et minéraux.

2 ème Fiche


Date de mise à jour :  27/01/2006

Notice de BEROCCA CPR EFF

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/07/13 à 10:10

DESCRIPTION : 1 TUBE(S) soit 15 COMPRIME(S) par TUBE(S)

FORME(S) :
  • COMPRIME

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • ASCORBIQUE ACIDE
  • BIOTINE
  • CALCIUM CARBONATE
  • CYANOCOBALAMINE 0,1% WS
  • FOLIQUE ACIDE
  • MAGNESIUM CARBONATE LOURD
  • MAGNESIUM SULFATE DIHYDRATE
  • NICOTINAMIDE
  • PANTOTHENATE CALCIQUE
  • PYRIDOXINE CHLORHYDRATE
  • RIBOFLAVINE PHOSPHATE SODIQUE
  • THIAMINE CHLORHYDRATE ESTER PHOSPHORIQUE
  • ZINC CITRATE TRIHYDRATE
  • CARENCE EN MAGNESIUM
  • ANEMIE MEGALOBLASTIQUE
  • AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • CALCINOSE
  • Clairance creatinine < 30 ml/min/1.73 m2
  • DEFICIT GLUC 6 PHOSPHATE DESHYDROGENASE
  • DIABETE
  • HYPERCALCEMIE
  • HYPERCALCIURIE
  • HYPERSENSIBILITE
  • INTOLERANCE AU GLUCOSE/GALACTOSE
  • LITHIASE CALCIQUE
  • PHENYLCETONURIE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • REGIME HYPOGLUCIDIQUE
  • REGIME HYPOSODE STRICT
  • SYNDROME DE MALABSORPTION
  • TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT
  • ACNE
  • ANAPHYLAXIE
  • ANEMIE
  • ANEMIE HEMOLYTIQUE
  • ASTHENIE
  • BOUFFEE VASOMOTRICE
  • BRONCHOSPASME / ASTHME
  • CEPHALEE
  • CHOC ANAPHYLACTIQUE
  • COLORATION URINE
  • DIARRHEE
  • DOULEUR ABDOMINALE
  • DYSPEPSIE
  • ECZEMA
  • EPIGASTRALGIE
  • ERUPTION CUTANEE
  • ERYTHEME
  • EXANTHEME
  • FIEVRE
  • FLUSH
  • GASTRALGIE
  • HEMOLYSE
  • HYPOCUPREMIE
  • INSOMNIE
  • LEUCOPENIE
  • LITHIASE RENALE
  • NAUSEE VOMISSEMENT
  • NECROSE CUTANEE
  • NEUROPATHIE PERIPHERIQUE
  • NEUTROPENIE
  • OEDEME
  • OEDEME DE QUINCKE / ANGIOEDEME
  • OSTEOPENIE
  • PARESTHESIE
  • PRURIT
  • REACTION ALLERGIQUE
  • URTICAIRE
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans.


* Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de l'humidité.


RECONSTITUTION :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/08/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BEROCCA SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame de potassium
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de thiamine (Vitamine B1) ............................................................................................ 15,00 mg
Sous forme de l'ester phosphorique du chlorhydrate de thiamine
Riboflavine (Vitamine B2) ................................................................................................................ 15,00 mg
Sous forme de phosphate sodique de riboflavine
Chlorhydrate de pyridoxine (Vitamine B6) ......................................................................................... 10,00 mg
Cyanocobalamine (Vitamine B12) ....................................................................................................... 0,01 mg
Sous forme de cyanocobalamine 0,1% WS (1)
Nicotinamide (Vitamine PP ou B3) ................................................................................................... 50,00 mg
Acide Pantothénique (Vitamine B5) .................................................................................................. 23,00 mg
Sous forme de pantothénate de calcium
Biotine (Vitamine B8 ou H) ................................................................................................................ 0,15 mg
Acide folique (Vitamine B9) ............................................................................................................... 0,40 mg
Acide ascorbique (Vitamine C) ...................................................................................................... 500,00 mg
Calcium ...................................................................................................................................... 100,00 mg
Sous forme de carbonate de calcium (97,69%) et de pantothénate de calcium (2,31%)
Magnésium ................................................................................................................................. 100,00 mg
Sous forme de carbonate de magnésium lourd (49%) et de sulfate de magnésium dihydraté (51%)
Zinc .............................................................................................................................................. 10,00 mg
Sous forme de citrate de zinc trihydraté
Pour un comprimé effervescent
(1)Composition de la cyanocobalamine 0,1% WS: cyanocobalamine, citrate de sodium, acide citrique anhydre, dextrin.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour des troubles en rapport avec un déficit en magnésium notamment, chez l'adulte de plus de 15 ans. Ce médicament contient aussi du calcium, zinc, vitamines B et C.
Ce médicament contient du magnésium.
L'association d'un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium:
· nervosité, irritabilité, anxiété légère, émotivité, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil.
· manifestations d'anxiété, telles que spasmes digestifs ou palpitations (c?ur sain).
· crampes musculaires, fourmillements.
L'apport du magnésium peut améliorer ces symptômes.
En l'absence d'amélioration de ces symptômes au bout d'un mois de traitement, il n'est pas utile de le poursuivre.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
1 à 2 comprimés par jour à dissoudre dans un verre d'eau.
La durée habituelle de traitement est de 1 mois.
4.3. Contre-indications
· association à la lévodopa (voir rubrique 4.5),
· insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min),
· hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires,
· allergie à l'un des composants,
· en cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
· Traitement concomitant à d'autres médicaments contenant des vitamines et/ou des minéraux (risque de surdosage),
Liée à la présence de vitamine B12: prendre garde de masquer une anémie par déficit en vitamine B12 et d'en retarder le diagnostic.
Ce médicament contient 263 mg de sodium par comprimé: en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
Ce médicament contient 4 mg de potassium par comprimé: en tenir compte dans la ration journalière.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations contre-indiquées
(Liée à la présence de pyridoxine)
+ Lévodopa
Inhibition de l'activité de la lévodopa lorsqu'elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.
Eviter tout apport de pyridoxine en l'absence d'inhibiteur de la dopadécarboxylase.
Associations à prendre en compte
(Liée à la présence de calcium)
+ Diurétiques thiazidiques
Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.
Associations faisant l'objet de précautions d?emploi
(Liée à la présence de calcium)
+ Digitaliques
Risque de troubles du rythme.
Surveillance clinique et, s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.
+ Cyclines, diphosphonates, sels de fer
Diminution de l'absorption digestive de ces médicaments
En cas de traitement concomitant par voie orale, il est recommandé de décaler d'au moins trois heures la prise de ce médicament.
4.6. Grossesse et allaitement
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, un recul important et des grossesses exposées en nombre suffisamment élevé, n'a pas révélé d'effet malformatif ou f?totoxique des vitamines et minéraux.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
· Possibilité d'intolérance digestive.
· Liés à la présence de vitamine B2 (riboflavine): risque de coloration jaune foncée des urines sans conséquence clinique.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
ASSOCIATION DE VITAMINES ET D'ELEMENTS MINERAUX
(A: appareil digestif et métabolisme)
Association de magnésium, calcium, zinc et vitamines hydrosolubles.
Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuro-musculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.
Le calcium est important non seulement pour le développement des os et des dents, mais également pour le métabolisme dans sa totalité et pour l'intégrité fonctionnelle des nerfs et des muscles.
Le zinc est un oligo-élément important dans l'organisme et intervient comme composant catalytique dans plus de 200 enzymes et comme constituant naturel de nombreuses protéines, hormones, neuropeptides et récepteurs hormonaux. Le zinc est, entre autres, directement associé à la synthèse des coenzymes dérivés de la vitamine B6.
Les vitamines hydrosolubles du groupe B et la vitamine C sont complémentaires dans leurs fonctions au niveau du métabolisme cellulaire.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium, chlorure de sodium, acésulfame de potassium, aspartam, rouge de betterave (E162), β-carotène 1% SD, arôme orange (huile essentielle d'orange, maltodextrine, gomme arabique), polysorbate 60, mannitol.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C et à l'abri de l'humidité
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
10 comprimés en tube (Polypropylène).
15 comprimés en tube (Polypropylène).
20 (2X10) comprimés en tubes (Polypropylène).
30 comprimés en tube (Polypropylène).
10 comprimés en tube (Aluminium).
15 comprimés en tube (Aluminium).
20 (2X10) comprimés en tube (Aluminium).
30 comprimés en tube (Aluminium).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BAYER SANTE FAMILIALE
33, rue de l'Industrie
74240 Gaillard
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 352 782-5: 10 comprimés en tube (Polypropylène).
· 357 089-6: 15 comprimés en tube (Polypropylène).
· 352 783-1: 20 comprimés en tubes (Polypropylène).
· 357 090-4: 30 comprimés en tube (Polypropylène).
· 352 784-8: 10 comprimés en tube (Aluminium).
· 357 091-0: 15 comprimés en tube (Aluminium).
· 352 785-4: 20 comprimés en tubes (Aluminium).
· 357 092-7: 30 comprimés en tube (Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de BEROCCA CPR EFF

BAYER SANTE FAMILIALE

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