BETASELEN GELULE

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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BETASELEN GELULE

Code CIP : 3405134

1 flacon(s) soit 50 gelule(s) par flacon(s)

Laboratoire : ARKOPHARMA

Notre spécialiste BETASELEN GELULE

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:29

Betaselen est un médicament qui es composé des différents vitamines et minéraux. Il a une action sur le métabolisme pour générer plus d’énergie. Il est indiqué pour le traitement d’appoint de la fatigue fonctionnelle, qui n’est pas lié à une maladie. Présenté sous forme de gélule. Réservé à l'adulte. Accessible sans ordonnance.

BETASELEN GELULE est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec BETASELEN GELULE :

A utiliser avec prudence chez la femme qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

2 ème Fiche


Date de mise à jour :  22/02/2012

Grossesse avec BETASELEN GELULE :

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

2 ème Fiche


Date de mise à jour :  22/02/2012

Notice de BETASELEN GELULE

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:29

DESCRIPTION : 1 FLACON(S) soit 50 GELULE(S) par FLACON(S)

FORME(S) :
  • GELULE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • ASCORBATE SODIQUE
  • BETA CAROTENE SUSP HUILEUSE 30%
  • SELENITE
  • TOCOPHEROL ALFA ACETATE
  • ZINC PIDOLATE
  • ASTHENIE FONCTIONNELLE
  • HYPERSENSIBILITE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • AUCUN EFFET INDESIRABLE RAPPORTE
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :



RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETASELEN, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ascorbate de sodium ................................................................................................................... 225,00 mg
Quantité correspondant à acide ascorbique .................................................................................... 200,00 mg
Acétate d'alpha-tocophérol ............................................................................................................ 200,00 mg
Suspension huileuse de bêta-carotène à 30 pour cent ....................................................................... 30,00 mg
Quantité correspondant à bêta-carotène ............................................................................................ 9,00 mg
Pidolate de zinc ............................................................................................................................ 25,00 mg
Quantité correspondant à zinc .......................................................................................................... 5,00 mg
Sélénite de sodium .......................................................................................................................... 0,22 mg
Quantité correspondant à sélénium ................................................................................... 100 microgrammes
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
2 gélules par jour à prendre le matin et à midi avec un verre d'eau.
Le traitement est limité à 1 mois.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En raison d'un effet légèrement stimulant de la vitamine C, il est préférable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Aux doses préconisées, aucun effet indésirable n'a été rapporté.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant un surdosage de sélénium est associé à de la fragilisation des ongles et des cheveux, diarrhée, dermatite, fatigue et des neuropathies périphériques.
Un surdosage en zinc risque d'entraîner des troubles gastro-intestinaux et, l'acide ascorbique en surdosage risque de provoquer (supérieur à 1 g/jour pour la vitamine C) des:
· troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhées),
· troubles urinaires (lithiases oxaliques cystiniques et uriques)
· hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: ASSOCIATION DE VITAMINES ET D'OLIGO-ELEMENTS.
(A: appareil digestif et métabolisme)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Glycérides hémisynthétiques solides (GELUCIRE 50/13), huile de maïs.
Composition de l'enveloppe de la gélule: oxyde de fer rouge, dioxyde de titane, gélatine.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
50 gélules en flacon (PVC)
200 gélules en flacon (PVC)
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES ARKOPHARMA
BP 28
06511 CARROS CEDEX
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 340 513-4: 50 gélules en flacon (PVC).
· 340 514-0: 200 gélules en flacon (PVC).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de BETASELEN GELULE

ARKOPHARMA

ARKOPHARMA

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