BIOCIDAN 0,025% COLLYRE UNIDOSE

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

etoile vide etoile vide etoile vide etoile vide etoile vide

(0)

BIOCIDAN 0,025% COLLYRE UNIDOSE

Code CIP : 3383496

10 recipient(s) unidose(s) de ,4 ml

Laboratoire : MENARINI FRANCE

BIOCIDAN 0,025% COLLYRE UNIDOSE est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec BIOCIDAN 0,025% COLLYRE UNIDOSE :

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme qui allaite est possible.

Grossesse avec BIOCIDAN 0,025% COLLYRE UNIDOSE :

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte est possible.

Notice de BIOCIDAN 0,025% COLLYRE UNIDOSE

Télécharger la notice en pdf

  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:29

DESCRIPTION : 10 RECIPIENT(S) UNIDOSE(S) de ,4 ml

FORME(S) :
  • COLLYRE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • CETHEXONIUM BROMURE
  • ANTISEPSIE AFFECTION OEIL ET ANNEXES
  • AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • HYPERSENSIBILITE
  • PORT DE LENTILLES DE CONTACT
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT
  • REACTION ALLERGIQUE
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT

MODE D'ADMINISTRATION :
  • OPHTALMIQUE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

2 ans.

* Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.


RECONSTITUTION :
* Incompatibilités

Sans objet.

* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Chaque récipient unidose contient environ 10 gouttes.
Pour utiliser l'unidose, procéder de la manière suivante:
- lors de la première utilisation, ouvrir l'enveloppe dans laquelle est conditionnée une plaquette d'unidoses,
- sortir la plaquette de son enveloppe protectrice et en détacher une unidose,
- pour ouvrir l'unidose, effectuer vigoureusement une rotation complète de la partie plate afin de rompre la soudure,
- renverser l'unidose, afin d'en faire descendre le contenu vers l'extrémité ouverte,
- instiller le collyre dans l'÷il ou les yeux à traiter en pressant légèrement l'unidose.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/07/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BIOCIDAN 0,1 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure de céthexonium ................................................................................................................... 0,1 mg
Pour un récipient unidose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement antiseptique des affections superficielles de l'?il et de ses annexes.
4.2. Posologie et mode d'administration
EN INSTILLATION OCULAIRE
Instiller 1 goutte, dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, en tirant la paupière inférieure légèrement vers le bas, et en regardant vers le haut, 3 à 4 fois par jour, pendant 7 jours en moyenne.
4.3. Contre-indications
Antécédents d'allergie au céthexonium ou autres ammoniums quaternaires.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
· En cas d'hypersensibilité, interrompre le traitement.
· Le traitement doit être limité à 15 jours: l'utilisation intensive ou prolongée peut être à l'origine d'altérations de l'épithélium conjonctival et (ou) cornéen. La prudence s'impose notamment en cas d'anomalies épithéliales.
· Eviter l'utilisation chez les porteurs de lentilles de contact: les ammoniums quaternaires peuvent être absorbés par les lentilles hydrophiles et être à l'origine d'intolérance locale.
· En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, espacer de 15 minutes les instillations.
· L'unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée, en vue d'une réutilisation lors des administrations suivantes.
· Ne pas toucher l'?il avec l'embout de l'unidose.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Ne pas associer deux antiseptiques.
En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent; espacer de 15 minutes les instillations.
4.6. Grossesse et allaitement
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre en solution.
Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.
4.8. Effets indésirables
Possibilité de réaction d'intolérance locale (voir rubrique 4.4).
Risque de réaction d'hypersensibilité.
4.9. Surdosage
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: ANTISEPTIQUE LOCAL RESERVE A L'USAGE OPHTALMOLOGIQUE.
Le céthexonium est un antiseptique appartenant à la classe des ammoniums quaternaires.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Les propriétés mouillantes des ammoniums quaternaires favorisent leur passage à travers la cornée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
Ce médicament doit être jeté après usage et ne pas être conservé après ouverture.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
0,4 ml en récipient unidose (PE). Boîte de 10.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Chaque récipient unidose contient environ 10 gouttes.
Pour utiliser l'unidose, procéder de la manière suivante:
· lors de la première utilisation, ouvrir l'enveloppe dans laquelle est conditionnée une plaquette d'unidoses,
· sortir la plaquette de son enveloppe protectrice et en détacher une unidose,
· pour ouvrir l'unidose, effectuer vigoureusement une rotation complète de la partie plate afin de rompre la soudure,
· renverser l'unidose, afin d'en faire descendre le contenu vers l'extrémité ouverte,
· instiller le collyre dans l'?il ou les yeux à traiter en pressant légèrement l'unidose.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
MENARINI FRANCE
1/7, RUE DU JURA
ZONE SILIC - RUNGIS
91320 WISSOUS
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 338 349-6: 0,4 ml en récipient unidose (PE). Boîte de 10.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de BIOCIDAN 0,025% COLLYRE UNIDOSE

MENARINI FRANCE

MENARINI FRANCE

Questions des internautes sur BIOCIDAN 0,025% COLLYRE UNIDOSE

    Soyez le premier à poser une question

Poser ma question (gratuit)

Donnez votre avis sur cette fiche BIOCIDAN 0,025% COLLYRE UNIDOSE

Vos avis sur cette fiche BIOCIDAN 0,025% COLLYRE UNIDOSE