BIOPEG SOL BUV FP 1L

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

etoile vide etoile vide etoile vide etoile vide etoile vide

(0)

Photo BIOPEG SOL BUV FP 1L
non disponible
du type : SOLUTION

Code CIP : 3324306

1 flacon de 1 000 ml, solution buvable pour coloscopie

Laboratoire : FRESENIUS KABI FRANCE

Notre spécialiste BIOPEG SOL BUV FP 1L

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:29

Biopeg est un médicament qui est composé d’un laxatif osmotique. Il a une action en captant ou retenant de l’eau dans le colon ce qui permet de ramollir les selles et par conséquence de faciliter l’évacuation de la matière fécal. Il est indiqué pour le lavage colique assurant la préparation des patients aux examens endoscopiques ou la chirurgie colique .Présenté sous forme de solution buvable .Réservé à l'adulte. Accessible sans ordonnance.

BIOPEG SOL BUV FP 1L est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec BIOPEG SOL BUV FP 1L :

Il n'y a pas de donnée sur l'excrétion du macrogol dans le lait. Le macrogol étant faiblement absorbé, cette spécialité peut être administrée pendant l'allaitement.

Grossesse avec BIOPEG SOL BUV FP 1L :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du macrogol 3350 ou 4000 lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Notice de BIOPEG SOL BUV FP 1L

Télécharger la notice en pdf

  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:29

DESCRIPTION : 1 Flacon de 1 000 ml, solution buvable pour coloscopie

FORME(S) :
  • SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • MACROGOL 4000
  • LAVAGE COLIQUE
  • AGE < 15 ANS
  • AGE > 15 ANS
  • AGE > 65 ANS
  • ALTERATION DE L'ETAT GENERAL
  • AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • CARCINOME DIGESTIF
  • COLIQUE NEPHRETIQUE
  • COLITE
  • COLITE PSEUDOMEMBRANEUSE
  • COLITE ULCEREUSE
  • DESHYDRATATION
  • HYPERSENSIBILITE
  • ILEUS PARALYTIQUE
  • INSUFFISANCE CARDIAQUE
  • INSUFFISANCE RENALE
  • MODE D'ADMINISTRATION PARTICULIER
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE
  • REGIME HYPOSODE STRICT
  • REGIME PAUVRE EN POTASSIUM
  • SYNDROME OCCLUSIF OU SUBOCCLUSIF
  • CHOC ANAPHYLACTIQUE
  • ERUPTION CUTANEE
  • FLATULENCE / METEORISME
  • NAUSEE VOMISSEMENT
  • OEDEME
  • REACTION ALLERGIQUE
  • URTICAIRE
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • GASTRO-ENTERALE
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

2 ans.


* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BIOPEG, solution buvable pour coloscopie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Macrogol 4000 ................................................................................................................................. 64,00 g
Pour 1000 ml de solution buvable.
(Osmolarité: 246 mOsm/l)
Excipients à effet notoire: potassium et sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Lavage colique assurant la préparation des patients préalablement:
· aux explorations endoscopique ou radiologique,
· à la chirurgie colique.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE
Administration par voie orale ou par sonde nasogastrique.
La solution buvable est donnée en fin d'après-midi, la veille lorsque l'intervention est prévue pour le matin et le jour même quand elle est effectuée l'après-midi, de façon à ce que l'ingestion soit terminée 3 heures avant l'intervention.
La quantité de solution buvable nécessaire à l'obtention d'une exonération claire est de l'ordre de 2 à 4 litres de liquide à administrer en doses fractionnées de 200 à 300 ml toutes les 15 minutes.
Le goût salé de la solution peut être amélioré en refroidissant la solution.
4.3. Contre-indications
· Altérations graves de l'état général telles que déshydratation ou insuffisance cardiaque sévère.
· Carcinome évolué ou toute autre pathologie colique entraînant une fragilité muqueuse trop importante.
· Patients susceptibles de présenter un iléus ou une occlusion intestinale.
· Enfants de moins de 15 ans (en l'absence d'étude clinique).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
Chez les sujets âgé à l'état général précaire, il est recommandé de ne procéder à l'administration du produit que sous surveillance médicale.
La diarrhée consécutive à l'emploi de ce médicament peut perturber considérablement l'absorption des médicaments administrés simultanément.
Ce médicament contient du polyéthylène glycol.
De très rares manifestations de type allergique (éruption, urticaire, ?dème) ont été décrites avec des spécialités à base de polyéthylène glycol. Des rares cas de choc anaphylactique ont été rapportés. Il n'est donc pas recommandé de prescrire ce médicament à un patient présentant une sensibilité connue au polyéthylène glycol.
Ce médicament contient 2,87 g/l de sodium: en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
Ce médicament contient du potassium, en tenir compte dans la ration journalière.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou f?totoxique du macrogol 4000 lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation du macrogol 4000 ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Il n'y a pas de donnée sur l'excrétion de macrogol 4000 dans le lait. Le macrogol 4000 étant faiblement absorbé, BIOPEG peut être pris pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
· Nausées et vomissements ont été signalés en début d'administration, cédant généralement à la poursuite de l'administration.
· Des sensations de ballonnement intestinal ont également été rapportées.
· Très rares cas de manifestations allergiques à type d'éruption, urticaire et ?dème. Des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont été rapportés.
4.9. Surdosage
Le surdosage peut entraîner une diarrhée sévère cédant à l'arrêt du traitement.
Dans de rares cas, il peut être nécessaire de corriger les désordres hydro-électrolytiques (réhydratation par voie intraveineuse).
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: LAXATIF OSMOTIQUE, Code ATC: A06AD65
(A: appareil digestif et métabolisme).
L'administration de la solution orale, sous un volume important, entraîne une diarrhée assurant la variété colique.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
La teneur en électrolytes de la solution reconstituée est telle qu'on peut considérer comme nuls les échanges électrolytes intestin plasma.
Les données de pharmacocinétique confirment l'absence de résorption digestive et de biotransformation du macrogol 4000 après ingestion orale.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Chlorure de sodium, chlorure de potassium, bicarbonate de sodium, sulfate de sodium anhydre, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon en polypropylène 1000 ml
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
FRESENIUS KABI FRANCE
5, PLACE DU MARIVEL
92316 SEVRES CEDEX
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 332 430-6: 1000 ml en flacon (polypropylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de BIOPEG SOL BUV FP 1L

FRESENIUS KABI FRANCE

FRESENIUS KABI FRANCE

Questions des internautes sur BIOPEG SOL BUV FP 1L

    Soyez le premier à poser une question

Poser ma question (gratuit)

Donnez votre avis sur cette fiche BIOPEG SOL BUV FP 1L

Vos avis sur cette fiche BIOPEG SOL BUV FP 1L