BRONCHORECTINE AU CITRAL AD SUPPO

DESCRIPTION : 10 Suppositoires adultes

FORME(S) :

• SUPPOSITOIRE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :

• CITRAL
• GAIACOL (NATURE NON PRECISEE)
• PIN SYLVESTRE ESSENCE
• SERPOLET ESSENCE
• TERPINE

• AFFECTION BRONCHIQUE AIGUE BENIGNE

• 1 MOIS < AGE < 30 MOIS
• 30 MOIS < AGE < 15 ANS
• AGE < 1 MOIS
• BRONCHITE CHRONIQUE
• BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCT
• EPILEPSIE
• FIEVRE
• HEMORROIDE / LESION ANORECTALE
• HYPERSENSIBILITE
• PNEUMOPATHIE
• QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
• TOUX

• AGITATION
• CONFUSION MENTALE
• REACTION ALLERGIQUE

POSOLOGIE :

• ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :

• RECTALE

CONSERVATION :
* Durée de conservation

2 ans.


* Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BRONCHORECTINE AU CITRAL ADULTES, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Citral ............................................................................................................................................... 0,005 g
Gaïacol ........................................................................................................................................... 0,050 g
Terpinol ........................................................................................................................................... 0,030 g
Huile essentielle de pin sylvestre ....................................................................................................... 0,030 g
Huile essentielle de serpolet .............................................................................................................. 0,020 g
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Posologie:
1 suppositoire 2 à 3 fois par jour.
Mode d'administration:
Voie rectale.
Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.
Durée d'administration:
L'utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible, en raison du risque de toxicité locale surajouté aux risques par voie orale.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité à l'un des constituants.
· Liées à la voie d'administration: antécédents récents de lésions ano-rectales.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui ont pu entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
Précautions d'emploi
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas d'étude de tératogénèse pertinente disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou f?totoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
Par prudence, l'administration pendant l'allaitement est déconseillée.
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:
· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
4.8. Effets indésirables
Liés à la voie d'administration: risque de toxicité locale, d'autant plus fréquent et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d'administration et la posologie élevés.
Possibilité d'allergie.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées: possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
4.9. Surdosage
En cas d'utilisation répétée excessive, risque de brûlures rectales. Possibilité d'agitation et de confusion chez le sujet âgé en raison de la présence de dérivés terpéniques.
A dose excessive, possibilité de survenue d'accidents neurologiques à type de convulsions chez les nourrissons et chez l'enfant. Dans ce cas, un traitement symptomatique doit être administré dans un milieu spécialisé.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: A VISEE ANTISEPTIQUE
(R. Système respiratoire)
Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Chlorophylle cuivrique huileuse, glycérides hémi-synthétiques solides (type NOVATA C).
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Plaquette thermoformée (PVC/polyéthylène) de 5 suppositoires.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6, AVENUE DE L'EUROPE
BP 51
78401 CHATOU CEDEX
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 301 564-0: 10 suppositoires sous plaquette thermoformée (PVC/polyéthylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.