CADITAR 35% SOL

DESCRIPTION : 1 Flacon de 250 ml, solution pour application cutanee a diluer

FORME(S) :

• SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :

• CADE HUILE

• DERMITE SEBORRHEIQUE
• PSORIASIS

• HYPERSENSIBILITE
• PAS DE PRECAUTION D'EMPLOI/MISE EN GARDE

• ACNE
• COLORATION TEGUMENT
• FOLLICULITE
• IRRITATION CUTANEE
• IRRITATION MUQUEUSE

POSOLOGIE :

• ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :

• CUTANEE

CONSERVATION :
* Durée de conservation

4 ans.


* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d?élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.



* Incompatibilités

Sans objet.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CADITAR 35 g/100 g, solution pour application cutanée à diluer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Huile de cade ................................................................................................................................... 35,00 g
Pour 100 g de solution pour application cutanée à diluer.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée à diluer.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local d'appoint du psoriasis et des dermites séborrhéiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
USAGE EXTERNE - NE PAS AVALER
Ne pas utiliser pur.
En bain: 2 à 4 cuillerées à soupe dans la baignoire remplie d'eau.
Durée du bain: 10 à 15 minutes.
En application locale: un 1/4 à 1 cuillerée à café par litre d'eau.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas utiliser pur.
Ne pas appliquer sur une peau lésée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Irritation, allergie et éruption cutanée ont été rapportées dans la littérature.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant une utilisation excessive pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:
ANTI PSORIASIQUE TOPIQUE
(D. Dermatologie)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Laurylsulfate de trolamine en solution aqueuse à 42 % (m/v), laurate de sorbitan, polysorbate 20, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
4 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon en verre jaune de type II de 60 ml ou 250 ml, fermé par un bouchon en polyéthylène (type Vistop).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
PHARMA-RECHERCHE
11-13 rue George bernard shaw
75015 paris
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 301 646-7: 250 ml en flacon (verre jaune).
· 332 422-3: 60 ml en flacon (verre jaune).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.