CALAMINE GEL THERICA

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo CALAMINE GEL THERICA
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du type : GEL

Code CIP : 3397630

1 tube(s) de 50 ml

Laboratoire : THERICA

Notre spécialiste CALAMINE GEL THERICA

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:30

Calamine est un gel avec propriétés calmantes, anti-inflammatoires et légèrement antiseptiques au niveau  local. Il est indiqué comme traitement d’appoint dans les dermites irritatives (irritations de la peau), les coups de soleil et l’eczéma .Présenté sous forme de gel pour application cutanée. Réservé à l'adulte et accessible sans ordonnance.

CALAMINE GEL THERICA est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec CALAMINE GEL THERICA :

A utiliser avec prudence chez la femme qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.


Conduites à tenir :

NE PAS APPLIQUER SUR LES SEINS

Grossesse avec CALAMINE GEL THERICA :

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Notice de CALAMINE GEL THERICA

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 TUBE(S) de 50 ml

FORME(S) :
  • GEL

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • DCALAMINE
  • ZINC OXYDE
  • DERMITE IRRITATIVE
  • DERMATOSE SUINTANTE
  • DERMATOSE SURINFECTEE
  • HYPERSENSIBILITE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • ECZEMA
  • MANIFESTATION CUTANEE
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • CUTANEE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans


* Précautions particulières de conservation

Pas de condition particulière de conservation.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GEL DE CALAMINE THERICA, gel pour application locale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxyde de zinc ................................................................................................................................. 8,000 g
Calamine ......................................................................................................................................... 8,000 g
Pour 100 ml de gel pour application locale.
Excipient à effet notoire: chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel pour application locale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des dermites irritatives.
4.2. Posologie et mode d'administration
Appliquer 2 à 3 fois par jour en couche mince, sur la surface à traiter. Laisser sécher.
4.3. Contre-indications
· Sensibilisation aux ammoniums quaternaires.
· Dermatoses infectées.
· Dermatoses suintantes.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer des réactions cutanées.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Cependant, éviter toujours l'application simultanée ou successive d'un autre produit pour application locale.
4.6. Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Possibles réactions cutanées, eczéma de contact.
4.9. Surdosage
L'application de trop fortes doses risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables.
En cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
CLASSE PHARMACOTHERPEUTIQUE: PROTECTEUR CUTANE
(D. Dermatologie)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Chlorure de benzalkonium, hydroxyéthylcellulose sodique, glycérol, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de condition particulière de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube en polyéthylène basse densité de 50 ml.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES THERICA
15, AVENUE HENRY DUNANT
27400 LOUVIERS
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 339 763-0: 50 ml en tube (polyéthylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de CALAMINE GEL THERICA

THERICA

THERICA

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