CARBOCISTEINE ARW 5% AD SOL BUV SS
Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13
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du type : SOLUTION
Code CIP : 4962871
Laboratoire : ARROW GENERIQUES
Notre spécialiste CARBOCISTEINE ARW 5% AD SOL BUV SS
- Michael Boutboul
- Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
- Le 16/05/13 à 17:29
La Carbocistéine Arrow est un médicament générique du Rhinatiol. Ce traitement est utilisé pour faciliter l’expectoration des mucosités en cas de toux grasses. Ce traitement s’utilise notamment en cas de toux grasses chez l’adulte. Il se présente sous forme de solution buvable parfumée au caramel. Ce médicament est disponible à la vente sans ordonnance.
CARBOCISTEINE ARW 5% AD SOL BUV SS est efficace pour les symptômes et maladies :
Allaitement avec CARBOCISTEINE ARW 5% AD SOL BUV SS :
Grossesse avec CARBOCISTEINE ARW 5% AD SOL BUV SS :
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Notice de CARBOCISTEINE ARW 5% AD SOL BUV SS
- Forme, Présentation , Composition |
- Indications |
- Contre indications |
- Effets indésirables |
- Mode d'administration et posologie |
- Conservation et reconstitution |
- Résumé Notice
Mis à jour le 05/16/13 à 17:29
FORME(S) :
- SOLUTION
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
- CARBOCISTEINE
- TROUBLE SECRETOIRE BRONCHIQUE
- AGE < 15 ANS
- AGE > 15 ANS
- AUTRE TRAITEMENT EN COURS
- HYPERSENSIBILITE
- PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
- REGIME HYPOSODE STRICT
- TOUX
- ULCERE GASTRODUODENAL
- DIARRHEE
- DYSPEPSIE
- ERUPTION CUTANEE
- ERYTHEME
- ERYTHEME PIGMENTE FIXE
- GASTRALGIE
- NAUSEE VOMISSEMENT
- OEDEME FACIAL
- PRURIT
- REACTION ALLERGIQUE
- SAIGNEMENT GASTROINTESTINAL
- URTICAIRE
- ADULTE
MODE D'ADMINISTRATION :
- ORALE
* Durée de conservation
3 ans.
* Précautions particulières de conservation
Pas de précaution particulière de conservation.
RECONSTITUTION :
* Instructions pour l'utilisation et la manipulation, et l'élimination
Pas d'exigences particulières.
* Incompatibilités
Sans objet.
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CARBOCISTEINE ARROW 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbocistéine .................................................................................................................................... 5,00 g
Pour 100 ml de solution buvable.
Une cuillère-mesure (5 ml de solution buvable) contient 250 mg de carbocistéine et 33,3 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable édulcorée à la saccharine sodique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës: bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Cette spécialité est adaptée aux patients suivant un régime hypoglucidique ou hypocalorique.
Une cuillère-mesure (5 ml) contient 250 mg de carbocistéine.
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE.
La posologie quotidienne préconisée est de:
750 mg 3 fois par jour,
Soit 3 cuillères-mesures (5 ml), 3 fois par jour.
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.
4.3. Contre-indications
Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Précautions d'emploi
La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.
Ce médicament contient 100 mg de sodium par 15 ml de solution buvable: en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou f?totoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Il n'existe pas de données concernant le passage de la carbocistéine dans le lait maternel.
Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l'enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence, l'allaitement est possible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: MUCOLYTIQUE, Code ATC: R05CB01.
La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines et favorise ainsi l'expectoration.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
La carbocistéine après administration par voie orale est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en deux heures.
La biodisponibilité est faible, inférieure à 10% de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
La demi-vie d'élimination est de 2 heures environ.
Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Hydroxyéthylcellulose, saccharine sodique, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), arôme caramel, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
200 ml ou 300 ml en flacon (verre teinté jaune de type III) obturé par une capsule (PEHD) avec obturateur (PEBD) + cuillère-mesure bicéphale (Polypropylène) de 2,5 ml et de 5 ml.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 496 287-1 ou 34009 496 287 1 1 : 200 ml en flacon (verre jaune) + cuillère-mesure (Polypropylène).
· 360 916-7 ou 34009 360 916 7 2 : 300 ml en flacon (verre jaune) + cuillère-mesure (Polypropylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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