CARBOLEVURE ENF GELULE

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo CARBOLEVURE ENF GELULE
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du type : GELULE

Code CIP : 3006061

20 gelules

Laboratoire : UCB

CARBOLEVURE ENF GELULE est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec CARBOLEVURE ENF GELULE :

La prise de ce médicament est possible pendant l'allaitement.

Grossesse avec CARBOLEVURE ENF GELULE :

Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal. En clinique, l'utilisation du charbon sur des effectifs limités n'a apparamment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémilogiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Notice de CARBOLEVURE ENF GELULE

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:29

DESCRIPTION : 20 Gelules

FORME(S) :
  • GELULE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • CHARBON ACTIVE
  • SACCHAROMYCES CEREVISIAE
  • BALLONNEMENT/METEORISME
  • DIARRHEE
  • MANIFESTATION FONCTIONNELLE DIGESTIVE
  • AGE < 6 ANS
  • HYPERSENSIBILITE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • SELLES COLORATION TROUBLE
POSOLOGIE :
  • ENFANT

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

2 ans.


* Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CARBOLEVURE ENFANTS, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Levure déshydratée vivante contenant au minimum 108 cellules de Saccharomyces cerevisiae par gramme 47,7 mg
Charbon activé ................................................................................................................................ 48,0 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles intestinales, notamment avec météorisme.
· En complément de la réhydratation et/ou des mesures diététiques, traitement symptomatique d'appoint de la diarrhée. L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées?).
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'enfant de plus de 6 ans
Voie orale.
1 à 3 gélules par jour.
Avaler les gélules telles quelles avec un verre d'eau.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des constituants
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
· Si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.
· La prise de comprimé et de gélule est contre-indiquée chez l'enfant avant 6 ans car elle peut entraîner une fausse-route.
Précautions d'emploi
En cas de diarrhée, le patient devra être informé de la nécessité de:
· se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres)
· s'alimenter le temps de la diarrhée,
o en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés.
o en privilégiant les viandes grillées, le riz.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Du fait des propriétés du charbon, la diminution potentielle de l'absorption des médicaments conduit à administrer tout autre médication à distance (plus de 2 heures, si possible) de la prise de ce médicament.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou f?totoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
La prise de ce médicament est possible pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
L'utilisation de ce médicament à des doses élevées peut provoquer une coloration plus foncée des selles.
4.9. Surdosage
L'ingestion de doses élevées peut conduire à une légère constipation. Le traitement sera symptomatique.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: ADSORBANT INTESTINAL/FLORE DE SUBSTITUTION .
(A: appareil digestif et métabolisme).
L'efficacité clinique de ce médicament dans le traitement des diarrhées n'a pas été documentée par des essais contrôlés.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Le charbon n'est pas absorbé. Aux doses préconisées, CARBOLEVURE entraine une concentration importante de saccharomyces cerevisiae vivants dans la flore fécale.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Polyvidone K30, silice colloïdale
Composition de l'enveloppe de la gélule:
· tête: oxyde de fer noir - dioxyde de titane - gélatine.
· corps: érythrosine - oxyde de fer rouge - dioxyde de titane - gélatine.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
20 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC /PVDC/aluminium).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE - BILLANCOURT
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 300 606-1: 20 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de CARBOLEVURE ENF GELULE

UCB

UCB

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