CETAVLEX AQUEUX 0,5% SOL FL POMPE

Ajouté le 07/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 17/02/14

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du type : SOLUTION

Code CIP : 3815932

1 flacon(s) de 125 ml

Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

Notre spécialiste CETAVLEX AQUEUX 0,5% SOL FL POMPE

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 17/02/14 à 16:13

Cetavlex est un médicament antiseptique. Il s’utilise localement sur les plaies superficielles qu’il permet de désinfecter. Ce traitement se présente sous forme de solution à pulvériser deux fois par jour directement sur la zone à traiter. Le traitement ne devra pas excéder cinq jours. Ce médicament est disponible à la vente sans ordonnance.

CETAVLEX AQUEUX 0,5% SOL FL POMPE est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec CETAVLEX AQUEUX 0,5% SOL FL POMPE :

Sans objet.

Grossesse avec CETAVLEX AQUEUX 0,5% SOL FL POMPE :

Sans objet.

Notice de CETAVLEX AQUEUX 0,5% SOL FL POMPE

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 02/17/14 à 16:13

DESCRIPTION : 1 FLACON(S) de 125 ml

FORME(S) :
  • SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE SOLUTION A 20%
  • PLAIE
  • 1 MOIS < AGE < 30 MOIS
  • AGE < 1 MOIS
  • ANTISEPSIE PEAU SAINE AVANT CHIRURGIE
  • BRULURE
  • DESINFECTION MATERIEL MEDICO-CHIRURGICAL
  • HYPERSENSIBILITE
  • LESION CUTANEE
  • LESION DE L'APPAREIL AUDITIF
  • MODE D'ADMINISTRATION PARTICULIER
  • PREMATURE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • ANAPHYLAXIE
  • CHOC ANAPHYLACTIQUE
  • ECZEMA
  • REACTION ALLERGIQUE
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT

MODE D'ADMINISTRATION :
  • CUTANEE
CONSERVATION :
* Durée de conservation 2 ans. * Précautions particulières de conservation Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination Pas d'exigences particulières. * Incompatibilités Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/06/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CETAVLEX AQUEUX 0,5 %, solution pour application cutanée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Digluconate de chlorhexidine ................................................................................................................ 0,5 g Sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine à 20% Pour 100 g. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour application cutanée. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Antisepsie des plaies superficielles et de faible étendue. Remarque: les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes. 4.2. Posologie et mode d'administration VOIE CUTANEE. Posologie 2 applications cutanées par jour. Mode d'administration La solution est prête à l'emploi. Elle est à appliquer directement sur les plaies. La durée de traitement ne doit pas dépasser 5 jours. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à la chlorhexidine ou à l'un des composants; · Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles ou sur les muqueuses; · Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en particulier en cas de perforation tympanique ni, d'une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges. · Cette spécialité ne peut pas être utilisée pour la désinfection du matériel micro chirurgical ni pour l'antisepsie de la peau saine avant acte chirurgical (antisepsie du champ opératoire et antisepsie des zones de ponction, d'injection ou de transfusions). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales · Usage externe exclusivement. · Risque de sensibilisation à la chlorhexidine. · Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque de passage systémique ne peut être exclu. Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l'utilisation sur une grande surface cutanée, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège). · Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible. Précautions d'emploi Tout antiseptique est à utiliser avec précautions dans les conditions où un effet systémique peut être redouté, notamment chez le nourrisson, en cas de peau lésée, ou sur une grande surface (cf. Mises en garde). 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter sauf avec les autres composants cationiques. 4.6. Grossesse et allaitement Sans objet. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Risque d'allergie locale, se manifestant généralement par un eczéma de contact. Risque d'allergie générale pouvant aller (rarement) jusqu'au choc anaphylactique, notamment en cas d'utilisation sur: · la peau lésée, · les muqueuses, · les ulcérations des membres inférieurs, avec possibilité d'aggravation d'une lésion sur infectée lors d'utilisation prolongée. 4.9. Surdosage En cas d'ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique. La toxicité aiguë per os de la chlorhexidine est faible (absorption digestive presque négligeable). Contacter un centre antipoison. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques Antiseptique Code ATC: D08AC02 (D: Dermatologie) · Antiseptique bactéricide à large spectre. · Groupe chimique: bisdiguanide. · Spectre d'activité de la chlorhexidine: la chlorhexidine exerce, en moins de 5 minutes, in vitro, une activité bactéricide sur les germes Gram+ et à moindre degré Gram- . · Activité fongicide sur Candida albicans. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques La résorption transcutanée de la chlorhexidine par la peau, à l'état physiologique, est négligeable, même chez le nouveau-né. 5.3. Données de sécurité préclinique Sans objet. 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Décylglucoside (ORAMIX NS 150), glycérol, trolamine, eau purifiée. 6.2. Incompatibilités Sans objet. 6.3. Durée de conservation 2 ans. 6.4. Précautions particulières de conservation Pas de précautions particulières de conservation. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 125 ml, 250 ml ou 500 ml en flacon (PEHD) 125 ml en flacon (PEHD) avec une pompe constituée d'un tube plongeur et d'un corps en polyéthylène, d'un diffuseur en polypropylène muni d'une bille et d'un ressort en acier inoxydable. 6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. 7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, PLACE ABEL GANCE 92654 BOULOGNE CEDEX 8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE · 381 593-2 ou 34009 381 593 2 5: 125 ml en flacon (PEHD) avec pompe. · 369 185-5 ou 34009 369 185 5 9: 125 ml en flacon (PEHD). · 367 905-0 ou 34009 367 905 0 6: 250 ml en flacon (PEHD). · 367 906-7 ou 34009 367 906 7 4: 500 ml en flacon (PEHD). 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION [à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter par le titulaire] 11. DOSIMETRIE Sans objet. 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Sans objet. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription obligatoire.

Laboratoire titulaire de CETAVLEX AQUEUX 0,5% SOL FL POMPE

PIERRE FABRE MEDICAMENT

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