CHLORHEXIDINE AQ GIL 0,05% COL 20ML

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo CHLORHEXIDINE AQ GIL 0,05% COL 20ML
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du type : SOLUTION

Code CIP : 3472604

1 boite de 48, 20 ml en recipient unidose (pe), solution pour application locale

Laboratoire : GILBERT

CHLORHEXIDINE AQ GIL 0,05% COL 20ML est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec CHLORHEXIDINE AQ GIL 0,05% COL 20ML :

A utiliser avec prudence chez la femme qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Grossesse avec CHLORHEXIDINE AQ GIL 0,05% COL 20ML :

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte, faute de données cliniques exploitables.

Notice de CHLORHEXIDINE AQ GIL 0,05% COL 20ML

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:29

DESCRIPTION : 1 Boite de 48, 20 ml en recipient unidose (PE), solution pour application locale

FORME(S) :
  • SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE
  • PLAIE
  • 1 MOIS < AGE < 30 MOIS
  • AGE < 1 MOIS
  • ANTISEPTIE AVANT ACTE INVASIF
  • ATTEINTE CUTANEE
  • BRULURE
  • DESINFECTION MATERIEL MEDICO-CHIRURGICAL
  • HYPERSENSIBILITE
  • LESION DE L'APPAREIL AUDITIF
  • MODE D'ADMINISTRATION PARTICULIER
  • PREMATURE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • CHOC ANAPHYLACTIQUE
  • ECZEMA
  • EFFET SYSTEMIQUE POSSIBLE
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT

MODE D'ADMINISTRATION :
  • CUTANEE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans.


* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

La chlorhexidine se comporte comme un cationique : elle est donc incompatible avec tous les dérivés anioniques. Elle précipite à pH supérieur à 8, en présence de nombreux anions.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORHEXIDINE AQUEUSE COLOREE STERILE GILBERT A 0,05 POUR CENT, solution pour application locale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Solution de gluconate de chlorhexidine ............................................................................................. 0,2500 g
Quantité correspondant à gluconate de chlorhexidine ......................................................................... 0,0500 g
Pour 100 ml de solution pour application locale.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application locale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement sur la peau et les muqueuses le nombre des micro-organismes.
· Nettoyage et antisepsie des plaies superficielles et peu étendues.
4.2. Posologie et mode d'administration
Deux applications par jour.
La solution est prête à l'emploi. Elle peut être appliquée directement sur les plaies.
4.3. Contre-indications
· Sensibilisation à la chlorhexidine (ou à sa classe chimique)
· Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles, sur les muqueuses.
· Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en particulier en cas de perforation tympanique ni, d'une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
· Usage externe exclusivement.
· En raison de la nature de l'excipient, la CHLORHEXIDINE AQUEUSE COLOREE STERILE GILBERT A 0,05 POUR CENT, solution pour application locale, ne doit pas être utilisée pour l'antiseptie des cavités internes (lavages, irrigations).
· Risque de sensibilisation à la chlorhexidine.
· Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque de passage systémique ne peut être exclu. Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l'utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
· Cette spécialité ne peut être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical ni pour l'antisepsie de la peau saine avant acte chirurgical (antisepsie du champ opératoire et antisepsie des zones de ponctions, d'injections ou de transfusions).
· Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible. Toutefois, les présentations unitaires de faible volume réduisent ce risque.
Précautions d'emploi
Tout antiseptique est à utiliser avec précautions dans les conditions où un effet systémique peut être redouté, notamment chez le nourrisson, en cas de peau lésée, sur une grande surface (cf. Mise en garde).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
· Générales: compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter sauf avec les autres composés cationiques.
· Particulières: prendre garde aux incompatibilités physico-chimiques, notamment avec tous les dérivés anioniques (voir rubrique 6.2).
4.6. Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
· Risque d'effets systémiques (voir rubrique 4.4).
· Quelques rares cas d'idiosyncrasie (en particulier choc anaphylactique) ont été observés avec la chlorhexidine.
· Possibilité d'eczéma allergique de contact.
4.9. Surdosage
En cas d'ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique. La toxicité aiguë per os de la chlorhexidine est faible (absorption digestive presque négligeable).
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
· Antiseptique bactéricide à large spectre.
· Groupe chimique: bisdiguanide
· Spectre d'activité de la chorhexidine: la chlorhexidine exerce en moins de 5 minutes, in vitro, une activité bactéricide sur les germes gram + et, a un degré, gram -.
· Activité fongicide sur candida albicans.
Son activité est partiellement inhibée par les matières organiques (sérum...) et les phospholipides.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
La résorption transcutanée par la peau normale est négligeable, même chez le nouveau-né.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Octoxinol-9 (TRITON x-100), azorubine, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
La chlorhexidine se comporte comme un cationique: elle est donc incompatible avec tous les dérivés anioniques. Elle précipite à pH supérieur à 8, en présence de nombreux anions.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
5 ml en récipient unidose (PE), boîte de 10 ou 120.
10 ml en récipient unidose (PE), boîte de 10 ou 100.
20 ml en récipient unidose (PE), boîte de 48 ou 100.
50 ml en récipient unidose (PE), boîte de 32 ou 100.
75 ml en récipient unidose (PE), boîte de 100.
100 ml en récipient unidose (PE), boîte de 50.
125 ml en récipient unidose (PE), boîte de 50.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES GILBERT
AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
BP 115
14204 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR CEDEX
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 337 137-8: 5 ml en récipient unidose (PE), boîte de 10.
· 557 551-1: 5 ml en récipient unidose (PE), boîte de 120.
· 335 138-4: 10 ml en récipient unidose (PE), boîte de 10.
· 557 552-1: 10 ml en récipient unidose (PE), boîte de 100.
· 347 260-4 ou 34009 347 260 4 0: 20 ml en récipient unidose (PE), boîte de 48.
· 557 553-8: 20 ml en récipient unidose (PE), boîte de 100.
· 347 262-7 ou 34009 347 262 7 9: 50 ml en récipient unidose (PE), boîte de 32.
· 558 831-1: 50 ml en récipient unidose (PE), boîte de 100.
· 558 832-8: 75 ml en récipient unidose (PE), boîte de 100.
· 558 833-4: 100 ml en récipient unidose (PE), boîte de 50.
· 557 554-4: 125 ml en récipient unidose (PE), boîte de 50.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de CHLORHEXIDINE AQ GIL 0,05% COL 20ML

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