CITRATE BETAINE CRT 1,89G CPR EFF

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

etoile vide etoile vide etoile vide etoile vide etoile vide

(0)

Photo CITRATE BETAINE CRT 1,89G CPR EFF
non disponible
du type : COMPRIME

Code CIP : 3973973

2 pilulier(s) soit 10 comprime(s) par pilulier(s)

Laboratoire : CRISTERS

CITRATE BETAINE CRT 1,89G CPR EFF est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec CITRATE BETAINE CRT 1,89G CPR EFF :

Sans objet.

Grossesse avec CITRATE BETAINE CRT 1,89G CPR EFF :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du citrate de bétaïne lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.


Conduite à tenir chez le nouveau-né :

FAIRE SURVEILLANCE PRENATALE ORIENTEE

Notice de CITRATE BETAINE CRT 1,89G CPR EFF

Télécharger la notice en pdf

  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:29

DESCRIPTION : 2 PILULIER(S) soit 10 COMPRIME(S) par PILULIER(S)

FORME(S) :
  • COMPRIME

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • BETAINE CITRATE MONOHYDRATE
  • HYPERTRIGLYCERIDEMIE
  • TROUBLE DYSPEPTIQUE
  • DEFICIT EN SUCRASE-ISOMALTASE
  • DIABETE
  • HYPERSENSIBILITE
  • INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • REGIME HYPOGLUCIDIQUE
  • REGIME HYPOSODE STRICT
  • SYNDROME DE MALABSORPTION
  • TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT
  • SANS OBJET (source RCP)
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

2 ans.

* Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Conserver le tube soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.


RECONSTITUTION :
* Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination

Pas d'exigences particulières.

* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CITRATE DE BETAINE CRISTERS 1,89 g, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Citrate de bétaïne anhydre ................................................................................................................ 1,890 g
(correspondant à 2,00 g de citrate de bétaïne monohydraté)
Pour un comprimé effervescent.
Excipients à effet notoire: saccharose, sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Traitement d'appoint des troubles dyspeptiques.
· Traitement adjuvant des hypertriglycéridémies mineures en complément du régime assidu et adapté.
4.2. Posologie et mode d'administration
1 à 3 comprimés par jour.
Dissoudre les comprimés dans un demi-verre d'eau.
Prendre les comprimés avant ou après les repas.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le caractère alcalin de la préparation justifie une modération de l'emploi pour éviter un phénomène de rebond sécrétoire.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient 118,6 mg de sodium par comprimé: en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou f?totoxique du citrate de bétaïne lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Sans objet.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME,
Code ATC: A16AA06.
La bétaïne intervient dans la synthèse des phospholipides et a une action sur la motricité gastrique.
Chez l'animal, un effet protecteur sur les stéatoses expérimentales a été observé.
Le bicarbonate de sodium est un sel alcalin.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, saccharose, macrogol 6000, saccharine sodique, huile essentielle de citron, huile essentielle d'orange douce.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver le tube soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube aluminium (vernis intérieur époxyphénolique) avec bouchon (polyéthylène) et déshydratant.
Tube en polypropylène avec bouchon (polyéthylène) et déshydratant.
Toutes les présentations peuvent ne pas commercialisées.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
CRISTERS
22 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 397 392-1 ou 34009 397 392 1 2: 1 tube (aluminium) de 10 comprimés.
· 397 393-8 ou 34009 397 393 8 0: 2 tubes (aluminium) de 10 comprimés.
· 397 394-4 ou 34009 397 394 4 1: 1 tube (aluminium) de 15 comprimés.
· 397 395-0 ou 34009 397 395 0 2: 2 tubes (aluminium) de 15 comprimés.
· 397 396-7 ou 34009 397 396 7 0: 1 tube (PP) de 10 comprimés.
· 397 397-3 ou 34009 397 397 3 1: 2 tubes (PP) de 10 comprimés.
· 397 399-6 ou 34009 397 399 6 0: 1 tube (PP) de 15 comprimés.
· 397 400-4 ou 34009 397 400 4 1: 2 tubes (PP) de 15 comprimés.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de CITRATE BETAINE CRT 1,89G CPR EFF

CRISTERS

CRISTERS

Questions des internautes sur CITRATE BETAINE CRT 1,89G CPR EFF

    Soyez le premier à poser une question

Poser ma question (gratuit)

Donnez votre avis sur cette fiche CITRATE BETAINE CRT 1,89G CPR EFF

Vos avis sur cette fiche CITRATE BETAINE CRT 1,89G CPR EFF