CITRATE BETAINE UPSA 2G CPR EFF SS.

Ajouté le 07/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 07/05/13

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CITRATE BETAINE UPSA 2G CPR EFF SS.

Code CIP : 4997409

2 tube(s) soit 20 comprime(s) par tube(s)

Laboratoire : BRISTOL MYERS SQUIBB

CITRATE BETAINE UPSA 2G CPR EFF SS. est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec CITRATE BETAINE UPSA 2G CPR EFF SS. :

A éviter durant l'allaitement, faute de données cliniques et expérimentales exploitables.

Grossesse avec CITRATE BETAINE UPSA 2G CPR EFF SS. :

A éviter durant la grossesse, faute de données cliniques et expérimentales exploitables.

Notice de CITRATE BETAINE UPSA 2G CPR EFF SS.

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/07/13 à 10:10

DESCRIPTION : 2 TUBE(S) soit 20 COMPRIME(S) par TUBE(S)

FORME(S) :
  • COMPRIME

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • BETAINE CITRATE ANHYDRE
  • TROUBLE DYSPEPTIQUE
  • HYPERSENSIBILITE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • REGIME HYPOSODE STRICT
  • ERUPTION CUTANEE
  • OEDEME DE QUINCKE / ANGIOEDEME
  • REACTION ALLERGIQUE
  • URTICAIRE
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans.


* Précautions particulières de conservation

Conserver le tube soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.


RECONSTITUTION :
* Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination

Pas d'exigences particulières.

* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CITRATE DE BETAINE UPSA 2 g MENTHE SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à la saccharine sodique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Citrate de bétaïne ................................................................................................................................... 2 g
Pour un comprimé effervescent.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Troubles dyspeptiques (lenteurs à la digestion, ballonnements).
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.
Voie orale.
1 à 3 comprimés par jour.
Dissoudre les comprimés dans un demi-verre d'eau.
Prendre les comprimés avant ou après les repas.
La durée du traitement est limitée à 7 jours.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 450 mg de sodium par comprimé.
A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
Le caractère alcalin de la préparation justifie une modération de l'emploi pour éviter un phénomène de rebond sécrétoire.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
A éviter durant la grossesse et l'allaitement, faute de données cliniques et expérimentales exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Des réactions allergiques (urticaire, angi?dème et éruption cutanée) ont été rapportées.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
MEDICAMENTS DE LA DIGESTION
(A: appareil digestif et métabolisme)
La bétaïne intervient dans la synthèse des phospholipides et a une action sur la motricité gastrique.
Chez l'animal, un effet protecteur sur les stéatoses expérimentales a été observé. Le bicarbonate de sodium est un sel alcalin.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, mannitol, benzoate de sodium, saccharine sodique, macrogol 6000, arôme menthe*.
* Composition de l'arôme menthe: menthone, isomenthone, methyl acetate, neomenthol, menthol, maltodextrine, E1450 amidon modifié, E1518 triacétate de glycéryl.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver le tube soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
10 comprimés en tube (Polypropylène) fermé par un bouchon (PEBD) contenant un dessiccant (gel de silice).
Boîte de 2 tubes.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BRISTOL-MYERS SQUIBB
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 499 740-9 ou 34009 499 740 9 2: 20 comprimés en tubes (Polypropylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de CITRATE BETAINE UPSA 2G CPR EFF SS.

BRISTOL MYERS SQUIBB

BRISTOL MYERS SQUIBB

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