CODOTUSSYL EXP ACETYL 400MG GRANULES

Ajouté le 07/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 07/05/13

etoile vide etoile vide etoile vide etoile vide etoile vide

(0)

Photo CODOTUSSYL EXP ACETYL 400MG GRANULES
non disponible
du type : GRANULES

Code CIP : 3771703

10 sachet(s) de 1,8 g

Laboratoire : GENEVRIER

Notre spécialiste CODOTUSSYL EXP ACETYL 400MG GRANULES

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 07/05/13 à 10:10

Codotussyl est un médicament destiné à lutter contre les troubles de la sécrétion bronchique et les difficultés à expectorer le mucus chez l’adulte. Ce traitement se présente sous forme de granulés à prendre une fois par jour. Le traitement ne devra pas être pris pendant plus de cinq jours. Il est disponible à la vente sans ordonnance.

CODOTUSSYL EXP ACETYL 400MG GRANULES est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec CODOTUSSYL EXP ACETYL 400MG GRANULES :

Il n'existe pas de données concernant le passage de l'acétylcystéine dans le lait maternel. Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risque potentiels pour l'enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament.
En conséquence, l'allaitement est possible.

Grossesse avec CODOTUSSYL EXP ACETYL 400MG GRANULES :

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.

En effet, à ce jour les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'acétylcystéine est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de l'acétylcystéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Notice de CODOTUSSYL EXP ACETYL 400MG GRANULES

Télécharger la notice en pdf

  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/07/13 à 10:10

DESCRIPTION : 10 SACHET(S) de 1,8 G

FORME(S) :
  • GRANULES

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • ACETYLCYSTEINE
  • TROUBLE SECRETOIRE BRONCHIQUE
  • 1 MOIS < AGE < 30 MOIS
  • 30 MOIS < AGE < 15 ANS
  • AGE < 1 MOIS
  • AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • DIABETE
  • HYPERSENSIBILITE
  • INTOLERANCE AU GLUCOSE/GALACTOSE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • REGIME HYPOGLUCIDIQUE
  • TOUX
  • TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT
  • ULCERE GASTRODUODENAL
  • DIARRHEE
  • GASTRALGIE
  • NAUSEE VOMISSEMENT
  • REACTION ALLERGIQUE
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

30 mois.


* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
N-acétylcystéine .............................................................................................................................. 400 mg
Pour un sachet-dose.
Excipients à effet notoire: saccharose, xylitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour solution buvable en sachet-dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Troubles de la sécrétion bronchique (affections respiratoires récentes avec difficulté d'expectoration) chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Dissoudre les granulés dans un demi-verre d'eau.
CE MEDICAMENT EST RESERVE A L'ADULTE
1 prise par jour.
La validité de cette administration mono-quotidienne n'est cependant pas par rapport à la posologie de 2 prises de 200 mg par jour.
En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement, il est nécessaire de prendre un avis médical.
La durée de traitement doit être brève et ne pas excéder 5 jours sans avis médical.
4.3. Contre-indications
· Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants.
· Enfants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Précautions d'emploi
La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.
Ce médicament contient du xylitol et peut provoquer des troubles digestifs et effet laxatif léger.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En effet, à ce jour les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'acétylcystéine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de l'acétylcystéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Il n'existe pas de données concernant le passage de l'acétylcystéine dans le lait maternel. Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l'enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament.
En conséquence, l'allaitement est possible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées).
Il est alors conseillé de réduire la dose.
Possibilité de réaction d'hypersensibilité à l'un des composants du produit.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
MUCOLYTIQUE, Code ATC: R05CB01
L'acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L'acétylcystéine après administration par voie orale est rapidement absorbée.
L'affinité particulière du tissu pulmonaire et des sécrétions bronchiques pour cette molécule permet d'obtenir des concentrations actives 3 heures environ après la prise du médicament.
L'élimination de l'acétylcystéine et de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Xylitol, saccharine sodique, bêta-carotène C.W.S. 1 %*, arôme orange**.
*Composition du bête-carotène C.W.S. 1 %: gomme arabique, DL-a-tocophérol, dextrine, sirop de maïs, huile végétale, palmitate d'ascorbyl.
**Composition de l'arôme orange: huile essentielle d'orange douce simple et déterpénée, gomme arabique, maltodextrine.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
30 mois
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
1,8 g en sachet-dose (papier/Aluminium/PE). Boîte de 6, 10 ou 30 sachets.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES GENEVRIER SA
280 RUE DE GOA
ZI LES TROIS MOULINS - PARC DE SOPHIA-ANTIPOLIS
06600 ANTIBES
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 377 170-3 ou 34009 377 170 3 8 : 1,8 g en sachet-dose (papier/Aluminium/PE). Boîte de 10.
· 331 567-8 ou 34009 331 567 8 7 : 1,8 g en sachet-dose (papier/Aluminium/PE). Boîte de 30.
· 273 505-9 ou 34009 273 505 9 7 : 1,8 g en sachet-dose (papier/Aluminium/PE). Boîte de 6.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de CODOTUSSYL EXP ACETYL 400MG GRANULES

GENEVRIER

GENEVRIER

Questions des internautes sur CODOTUSSYL EXP ACETYL 400MG GRANULES

    Soyez le premier à poser une question

Poser ma question (gratuit)

Donnez votre avis sur cette fiche CODOTUSSYL EXP ACETYL 400MG GRANULES

Vos avis sur cette fiche CODOTUSSYL EXP ACETYL 400MG GRANULES