CONTRATHION 200MG/10ML PDR ET SOL

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 07/08/13

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Photo CONTRATHION 200MG/10ML PDR ET SOL
non disponible
du type : POUDRE

Code CIP : 3025259

10 flacons + 10 ampoules de solvant, preparation injectable a 200 mg

Laboratoire : SERB (L'ARGUENON INTERNATIONAL SERB)

Notre spécialiste CONTRATHION 200MG/10ML PDR ET SOL

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 07/08/13 à 16:26

Contrathion est un antidote qui est spécifiquement utilisé en cas d’intoxication aux insecticides organophosphorés (largement utilisés en agriculture). Ce traitement se présente sous forme de préparation injectable à administrer, dans l’idéal, dans les 36 heures qui suivent l’intoxication. On utilisera deux flacons à une demi-heure d’intervalle puis un autre toutes les cinq heures environ. Ce médicament est disponible à la vente sans ordonnance.

CONTRATHION 200MG/10ML PDR ET SOL est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec CONTRATHION 200MG/10ML PDR ET SOL :

L'allaitement est à éviter.

Grossesse avec CONTRATHION 200MG/10ML PDR ET SOL :

Ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.

Notice de CONTRATHION 200MG/10ML PDR ET SOL

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 08/07/13 à 16:26

DESCRIPTION : 10 Flacons + 10 Ampoules de solvant, preparation injectable a 200 mg

FORME(S) :
  • POUDRE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • PRALIDOXIME
  • INTOXICATION PAR UN INSECTICIDE ORGANO-PHOSPHORE
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES CONSTITUANTS
  • HYPERSENSIBILITE PRALIDOXIME
  • INSUFFISANCE RENALE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • REGIME HYPOSODE STRICT
  • CEPHALEE
  • DIPLOPIE
  • MALAISE / LIPOTHYMIE
  • TACHYCARDIE
  • VERTIGE / ETOURDISSEMENT
  • VISION FLOUE
POSOLOGIE :
  • AGE < 15 ANS
  • AGE > 15 ANS

MODE D'ADMINISTRATION :
  • INTRAMUSCULAIRE
  • INTRAVEINEUSE
  • ORALE
  • PARENTERALE
  • SOUS-CUTANEE
CONSERVATION :
* Durée de conservation 3 ans. * Précautions particulières de conservation A conserver à l'abri de la lumière.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d?élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. * Incompatibilités En l?absence d?étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d?autres médicaments.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/08/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CONTRATHION 2 POUR CENT, poudre et solvant pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Poudre
Méthylsulfate de pralidoxime ........................................................................................................... 3,225 g
(Quantité correspondante en Pralidoxime ......................................................................................... 2,000 g)
Poudre et solvant pour 100 ml de solution reconstituée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Intoxication par les dérivés organophosphorés anticholinestérasiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie intraveineuse en cas d'urgence.
Voie intramusculaire, sous-cutanée, ou voie orale si l'intoxication à traiter ne présente pas de caractère d'urgence.
· La solution doit être préparée extemporanément par introduction dans le flacon de poudre de 10 ml de solvant.
Chez l'adulte
· Voie intraveineuse (soit sans dilution en injection lente de 1 ml/mn, soit en perfusion après dilution de la solution dans une solution de glucose ou de chlorure isotonique), voie intramusculaire, sous-cutanée :
o lors de la première injection, la posologie habituellement proposée de 200 à 400 mg de pralidoxime, peut, être augmentée jusqu'à 2 g en fonction de l'efficacité obtenue ;
o une dose d'entretien allant jusqu'à 400 mg/heure sera maintenue tant que nécessaire.
· Voie orale: 1 à 3 g de pralidoxime toutes les 5 heures.
Chez l'enfant
· lors de la première injection, 20 à 40 mg/kg de pralidoxime suivant la sévérité de l'intoxication et la réponse au traitement;
· une dose d'entretien de 10 mg/kg /heure sera maintenue tant que nécessaire.
Chez l'insuffisant rénal
Les doses doivent être réduites chez les patients ayant une fonction rénale altérée.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de:
· hypersensibilité à la pralidoxime.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
L'efficacité de la pralidoxime varie selon les diverses classes d'insecticides organophosphorés.
L'intoxication par les insecticides carbamates anticholinestérasiques ne relève pas d'un traitement par la pralidoxime car la liaison avec l'acétyl-cholinestérase non covalente est de faible énergie et rapidement réversible.
Précautions d'emploi
· La prise de lait ou de corps gras favorise l'absorption des organophosphorés;
· La pralidoxime est d'autant plus efficace qu'elle est administrée peu de temps après l'intoxication.
Elle a peu d'effet si le délai entre l'intoxication et le début du traitement est supérieur à 36 heures.
· Les doses doivent être réduites chez les patients ayant une fonction rénale altérée.
· L'atropine est habituellement associée à la pralidoxime, en contrôlant de façon permanente, au cours de ce traitement, l'état de la pupille et de la fréquence cardiaque.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l?existence d?interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou f?totoxique de la pralidoxime lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
Malgré cela, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.
En raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'allaitement est à éviter pendant l'utilisation de celui-ci.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de troubles de la vision attachés à l'emploi de ce médicament.
4.8. Effets indésirables
· Troubles de la vision: diplopie, vision floue,
· malaise, vertiges, céphalées, tachycardie.
4.9. Surdosage
La pralidoxime pourrait à dose très élevée, aggraver le bloc neuromusculaire dû à l'organophosphoré.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique :
ANTIDOTE
(V: divers)
Pralidoxime: antidote des produits organophosphorés (poisons du système neurovégétatif qui agissent indirectement en inactivant par phosphorylation les enzymes régulatrices de la transmission nerveuse).
La pralidoxime se fixe sur le groupement alkyl-phosphate de la cholinestérase alkyl-phosphorylée et le détache de l'acétyl-cholinestérase qui est ainsi régénérée.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
La pralidoxime a une faible résorption digestive.
Elle a une faible diffusion au niveau du système nerveux central (l'action est limitée à la régénération des enzymes de la jonction neuromusculaire).
Le métabolisme est hépatique.
L'excrétion tubulaire rénale entraîne une élimination rapide en quelques heures du médicament.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Solvant : chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
6.2. Incompatibilités
En l?absence d?étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d?autres médicaments.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à l'abri de la lumière.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon en verre incolore de type II de 15 ml fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyl.
Ampoule bouteille en verre incolore de type I de 10 ml.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d?exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
SERB
53, rue Villiers de l'Isle Adam
75020 Paris
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 302 525-9: 10 flacons de poudre (verre incolore) + 10 ampoules de solvant (verre incolore) de 10 ml.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Liste I.

Laboratoire titulaire de CONTRATHION 200MG/10ML PDR ET SOL

SERB (L'ARGUENON INTERNATIONAL SERB)

SERB (L'ARGUENON INTERNATIONAL SERB)

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