DERMACIDE SOL FL 2L

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo DERMACIDE SOL FL 2L
non disponible
du type : SOLUTION

Code CIP : 5523688

1 flacon(s) de 2 l

Laboratoire : SINCLAIR PHARMA FRANCE

Notre spécialiste DERMACIDE SOL FL 2L

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:29

Dermacide est un médicament antiseptique. Il s’utilise localement sur des plaies ou des zones de peaux infectées ou susceptibles de l’être. Ce traitement se présente sous forme de solution moussante à appliquer localement sur les régions à traiter, soit pure soit diluée dans de l’eau. Ce médicament est disponible à la vente sans ordonnance.

DERMACIDE SOL FL 2L est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec DERMACIDE SOL FL 2L :

Sans objet.
Aucune information recensée dans le RCP.

2 ème Fiche


Date de mise à jour :  10/02/2006

Grossesse avec DERMACIDE SOL FL 2L :

Sans objet.
Aucune information recensée dans le RCP.

2 ème Fiche


Date de mise à jour :  10/02/2006

Notice de DERMACIDE SOL FL 2L

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:29

DESCRIPTION : 1 FLACON(S) de 2 L

FORME(S) :
  • SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • HYDROXY 8 QUINOLEINE
  • SALICYLIQUE ACIDE
  • SODIUM LAURYLSULFATE
  • SODIUM PROPIONATE
  • TARTRIQUE ACIDE
  • AFFECTION CUTANEE
  • ANTISEPSIE PEAU
  • HYPERSENSIBILITE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • ACNE
  • COLORATION TEGUMENT
  • DERMATITE
  • DOULEUR
  • EFFET SYSTEMIQUE POSSIBLE
  • ERUPTION CUTANEE
  • ERYTHEME
  • IRRITATION CUTANEE
  • PICOTEMENT
  • REACTION ALLERGIQUE
  • SECHERESSE CUTANEE
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • CUTANEE
CONSERVATION :



RECONSTITUTION :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DERMACIDE, solution moussante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxyquinol .......................................................................................................................................... 0,10 g
Acide salicylique ................................................................................................................................ 0,20 g
Laurilsulfate de sodium ....................................................................................................................... 2,00 g
Propionate de sodium ......................................................................................................................... 0,10 g
Acide tartrique ................................................................................................................................... 0,70 g
Pour 100 ml de solution moussante.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution moussante.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Nettoyage des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
Remarque: les agents à visée antiseptique, ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
4.2. Posologie et mode d'administration
VOIE CUTANEE. NE PAS INJECTER. NE PAS AVALER.
Ce produit s'utilise comme un savon liquide dilué au 1/3, suivi d'un rinçage abondant.
Ne pas conserver la solution diluée.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité aux substances actives, en particulier à l'oxyquinol, ou à l?un des excipients.
· Cette préparation ne doit pas être utilisée :
o pour l'antisepsie avant prélèvement (ponction et injection).
o pour tout geste invasif nécessitant une antisepsie de type chirurgical (P.L., voie veineuse centrale etc...).
o pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
o sur les muqueuses, notamment en gynécologie.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Bien que la résorption transcutanée soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu.
Ils sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée) une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique une contamination microbienne est possible.
Si le flacon est supérieur à 250 ml: Le volume de ce flacon supérieur à 250 ml expose à un risque de contamination de la solution en cas d'utilisation prolongée après ouverture.
Comme avec toutes les substances détergentes, rincer abondamment.
Eviter l'utilisation répétée sur les peaux desséchées et l'eczéma suintant.
Ce médicament contient du propylène glycol et peut provoquer des irritations cutanées.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Compte tenu d'interférences possibles, l'emploi simultané ou successif avec des antiseptiques est à éviter.
4.6. Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Le milieu acide est favorable au développement de Candida albicans.
Rares eczémas de contact.
Possibilité d'effet irritatif en cas d'emploi répété.
4.9. Surdosage
En cas d'ingestion accidentelle, ne pas faire de lavage gastrique (produit moussant).
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE
(D: Dermatologie)
Solution moussante pour application locale contenant de la 8 hydroxy-quinoléine, dérivé de l'oxyquinol.
Antiseptique bactéricide, fongicide, virucide.
Actif en présence de produits biologiques (pus, sang et exsudats).
Contient des surfactifs anioniques conférant des propriétés détergentes.
La solution présente une acidité importante: pH. 2,6.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Parfum lavande 0499*, mucilage végétal à galactomannane, propylèneglycol, alkylsulfates de sodium, eau potable.
*Composition du parfum lavande 0499: huiles essentielles d'eucalyptus, de lavandin, de camphre, de lemongrass, de thérébentine et de petitgrain, citronellol, terpinéol, linalol, géraniol, benzoate de benzyle, acétate de linalyle, acétate de bornyle, acétate d'isononyle, limonène, para-cymène, coumarine.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon en polyéthylène haute densité de 50 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml ou 2000 ml, fermé par un bouchon en polypropylène.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
SINCLAIR PHARMA FRANCE
35, rue d'Artois
75008 PARIS
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 338 496-9: 50 ml en flacon (polyéthylène)
· 302 943-5: 250 ml en flacon (polyéthylène)
· 302 942-9: 500 ml en flacon (polyéthylène)
· 318 420-7: 1000 ml en flacon (polyéthylène)
· 552 368-8: 2000 ml en flacon (polyéthylène)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de DERMACIDE SOL FL 2L

SINCLAIR PHARMA FRANCE

SINCLAIR PHARMA FRANCE

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