DRILL SUREAU LIT SS SUCRE PASTILLE

Ajouté le 07/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 07/05/13

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DRILL SUREAU LIT SS SUCRE PASTILLE

Code CIP : 3745806

1 plaquette(s) thermoformee(s) soit 24 pastille(s) par plaquette(s) thermoformee(s)

Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

DRILL SUREAU LIT SS SUCRE PASTILLE est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec DRILL SUREAU LIT SS SUCRE PASTILLE :

L'utilisation de ce médicament est à éviter en cas d'allaitement.

Grossesse avec DRILL SUREAU LIT SS SUCRE PASTILLE :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Notice de DRILL SUREAU LIT SS SUCRE PASTILLE

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/07/13 à 10:10

DESCRIPTION : 1 PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) soit 24 PASTILLE(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)

FORME(S) :
  • PASTILLE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE
  • TETRACAINE
  • AFFECTION DE LA MUQUEUSE BUCCALE ET OROPHARYNX
  • 6 ANS < AGE < 12 ANS
  • AGE < 15 ANS
  • AGE < 6 ANS
  • AGE > 15 ANS
  • ALLAITEMENT
  • DIABETE
  • EPILEPSIE
  • HYPERSENSIBILITE
  • INTOLERANCE AU GLUCOSE/GALACTOSE
  • INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE
  • MODE D'ADMINISTRATION PARTICULIER
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • REGIME HYPOGLUCIDIQUE
  • SPORTIF / DOPAGE
  • TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT
  • COLORATION LANGUE
  • DYSCHROMIE DE L'EMAIL DENTAIRE
  • FAUSSES ROUTES
  • LANGUE ENGOURDISSEMENT
  • REACTION ALLERGIQUE
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT et AGE > 6 ANS

MODE D'ADMINISTRATION :
  • BUCCALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans


* Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas + 30°C.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/09/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DRILL SANS SUCRE SUREAU LITCHI, pastille édulcorée à l'isomalt et à l'acésulfame potassique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Solution de digluconate de chlorhexidine à 20 pour cent
Quantité correspondant à digluconate de chlorhexidine ....................................................................... 3,00 mg
Chlorhydrate de tétracaïne ............................................................................................................... 0,20 mg
Pour une pastille de 2,5 g.
Excipients : anhydride sulfureux (E220), sorbitol (E420), rouge cochenille A (E124)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pastille.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.
NB : devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Les prises doivent être espacées au moins de 2 heures.
Adulte : 1 pastille à sucer 4 fois par 24 heures.
Enfant de 6 à 15 ans : 1 pastille à sucer 2 à 3 fois par 24 heures.
4.3. Contre-indications
· Ne pas utiliser chez 'enfant de moins de 6 ans.
· Hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux et à la chlorhexidine ou aux autres composants de la pastille à sucer.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé :
· utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans,
· ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
Ce médicament contient du « sulfite » et peut provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme.
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E124) et peut provoquer des réactions allergiques.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale, avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).
Précautions particulières d'emploi
Apport calorique : 8 kcal/pastille.
En cas de persistance des symptômes au delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter, compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...) notamment avec les dérivés anioniques.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou f?totoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
L'utilisation de ce médicament est à éviter en cas d'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
4.8. Effets indésirables
Possibilité de :
· Réactions allergiques aux antiseptiques locaux ou aux anesthésiques locaux (chlorhexidine, tétracaïne).
· Coloration brune de la langue et des dents (chlorhexidine).
· Engourdissement passager de la langue et de fausses routes (voir rubrique 4.4).
4.9. Surdosage
Possibilité de retentissement neurologique et cardiovasculaire en cas de surconsommation.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: ANTISEPTIQUE LOCAL/ANESTHESIQUE LOCAL, Code ATC: R02A : préparation pour la gorge.
La chlorhexidine est un antiseptique local appartenant à la classe des biguanides.
La tétracaïne est un anesthésique local.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Arôme fleur de sureau*, arôme litchi**, arôme menthe poivrée***, rouge cochenille A (E124), bleu brillant FCF (E133), glycyrrhizate d'ammonium, acésulfame potassique, isomalt.
*Composition de l'arôme fleur de sureau: huile de fenouil, terpènes d'orange, huile essentielle de feuille de buchu, terpinéol, menthol, geraniol, maltol, propylène glycol.
**Composition de l'arôme litchi: huile de santal, vanilline, geraniol, anhydride sulfureux, sorbitol, dextrose, maltodextrine.
***Composition de l'arôme menthe poivrée: huile essentielle d'anis étoilée, huile essentielle de clou de girofle, huile essentielle de menthe poivrée, L-menthol, huile essentielle de menthe des champs.
Excipients à effet notoire : Anhydride sulfureux (E220), sorbitol (E420), rouge cochenille A (E124).
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
12 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium)
24 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium)
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigence particulière.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 PLACE ABEL GANCE
92654 - BOULOGNE CEDEX
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 374 579-8 ou 34009 374 579 8 9: 12 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
· 374 580-6 ou 34009 374 580 6 1: 24 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de DRILL SUREAU LIT SS SUCRE PASTILLE

PIERRE FABRE MEDICAMENT

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