EAU OXYGENEE GILBERT 10V SOL UNIDOSE

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo EAU OXYGENEE GILBERT 10V SOL UNIDOSE
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du type : SOLUTION

Code CIP : 5768042

1 boite de 60, 10 ml en recipient unidose (pebd), solution pour application cutanee en recipient

Laboratoire : GILBERT

EAU OXYGENEE GILBERT 10V SOL UNIDOSE est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec EAU OXYGENEE GILBERT 10V SOL UNIDOSE :

Sans objet (RCP).
Aucune information recensée dans le RCP.

Grossesse avec EAU OXYGENEE GILBERT 10V SOL UNIDOSE :

Sans objet (RCP).
Aucune information recensée dans le RCP.

Notice de EAU OXYGENEE GILBERT 10V SOL UNIDOSE

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:29

DESCRIPTION : 1 Boite de 60, 10 ml en recipient unidose (PEBD), solution pour application cutanee en recipient

FORME(S) :
  • SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • PEROXYDE HYDROGENE
  • HEMORRAGIE CAPILLAIRE PAR PLAIE SUPERFICIELLE
  • PLAIE
  • HYPERSENSIBILITE
  • MODE D'ADMINISTRATION PARTICULIER
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • EMBOLIE GAZEUSE
  • PICOTEMENT
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT

MODE D'ADMINISTRATION :
  • CUTANEE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans.


* Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas + 30 degrés C.

Conserver les récipients unidoses dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.


RECONSTITUTION :
* Instructions pour l'utilisation et la manipulation, et l'élimination

Sans objet.

* Incompatibilités

Médicament instable en milieu alcalin, en présence de dérivés métalliques, composés réducteurs, certains oxydants, lumière et chaleur.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EAU OXYGENEE 10 VOLUMES GILBERT, solution pour application cutanée en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Solution à 3% de peroxyde d'hydrogène .............................................................................................. 100 ml
Pour 100 ml.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Nettoyage de la peau érodée et des petites plaies,
· hémorragies capillaires par plaies superficielles.
Remarque: Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants, ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Dermatologie: nettoyage de la peau érodée et des petites plaies. Employer l'eau oxygénée 10 VOLUMES pure.
Hémostatique: appliquer l'eau oxygénée 10 volumes pure sur les petites hémorragies par plaies superficielles.
4.3. Contre-indications
Ne pas mettre en contact avec les yeux.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
· Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible. Toutefois, les présentations unitaires de faible volume réduisent ce risque.
· Ne pas utiliser pour irriguer des cavités closes ou semi-closes, ni sur des plaies très vascularisées ou sous pansement occlusif. Des embolies gazeuses d'évolution parfois fatale, par formation et diffusion de bulles d'O2 ont été rapportées à cette utilisation pour des doses parfois minimes.
· Ce produit doit être utilisé dans le strict respect de ses indications.
· Ne pas utiliser pour désinfecter le matériel médico-chirurgical.
Précautions d'emploi
Ne pas avaler.
Ne pas injecter.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations déconseillées
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation?), l'emploi simultané successif de solutions de nettoyage est à éviter.
4.6. Grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Sensations de picotements sur les plaies.
Des cas d'embolie gazeuse d'évolution parfois fatale ont été rapportés, quand l'indication n'a pas été respecté (irrigation des cavités closes ou semi-closes ou sur des plaies très vascularisées, ou sous pansement occlusif).
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
AUTRES ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS, code ATC D08AX01
· Solution faiblement antiseptique de la classe des agents oxydants,
· Exerce par l'effervescence une action mécanique de nettoyage,
· Hémostatique,
· Inactivée par les matières organiques (protéines, sang, pus?),
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L'eau oxygénée libère de l'oxygène naissant actif sous l'influence de la catalase des tissus.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Sans objet.
6.2. Incompatibilités
Produit instable en milieu alcalin, en présence de dérivés métalliques, composés réducteurs, certains oxydants, lumière et chaleur.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas +30ºC.
Conserver les récipients unidoses dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
10 ml en récipient unidose translucide incolore en polyéthylène basse densité, boîtes de 10, 20, 60 et 100.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoires GILBERT
Avenue du General de Gaulle
BP 115
14204 Herouville-Saint-Clair Cedex
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 361 575-9 ou 34009 361 575 9 0: 10 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 10.
· 361 576-5 ou 34009 361 576 5 1: 10 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 20.
· 564 105-7 ou 34009 564 105 7 6: 10 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 100.
· 576 804-2 ou 34009 576 804 2 8: 10 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 60.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de EAU OXYGENEE GILBERT 10V SOL UNIDOSE

GILBERT

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