EAU PPI BBM SOL INJ PE 100ML

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo EAU PPI BBM SOL INJ PE 100ML
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du type : SOLVANT

Code CIP : 3607168

1 poche souple ecoflac de 100 ml, solution pour perfusion en poche

Laboratoire : B BRAUN MEDICAL

EAU PPI BBM SOL INJ PE 100ML est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec EAU PPI BBM SOL INJ PE 100ML :

Les risques d?utilisation pendant l'allaitement sont liés à la nature des produits ajoutés.

Grossesse avec EAU PPI BBM SOL INJ PE 100ML :

Les risques d?utilisation pendant la grossesse sont liés à la nature des produits ajoutés.

Notice de EAU PPI BBM SOL INJ PE 100ML

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:29

DESCRIPTION : 1 poche souple Ecoflac de 100 ml, solution pour perfusion en poche

FORME(S) :
  • SOLVANT

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES
  • DILUTION/DISSOLUTION DE PREPARATIONS ADMINISTREES PAR VOIE PARENTERALE
  • MODE D'ADMINISTRATION PARTICULIER
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • HEMOLYSE
POSOLOGIE :
  • TOUT AGE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • INTRAMUSCULAIRE
  • INTRAVEINEUSE
  • PARENTERALE
  • SOUS-CUTANEE
CONSERVATION :



RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Non renseigné.


Avant dissolution ou dilution d'un médicament :
- vérifier la solubilité et/ou stabilité dans l'eau pour préparations injectables ainsi que la compatibilité des principes actifs à dissoudre entre eux.
- vérifier la compatibilité des médicaments ajoutés avec le contenant.
- vérifier avant l'emploi, l'intégrité du contenant et la limpidité de la solution. Rejeter tout contenant partiellement utilisé ou défectueux.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Eau pour préparations injectables .......................................................................................................... q.s.p
Pour une poche.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Dilution ou dissolution extemporanée de préparations destinées à être administrées par voie parentérale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie injectable: intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée (en fonction des principes actifs dissous dans l'eau pour préparations injectables).
L'eau pour préparations injectables étant destinée à la préparation de solutions pour administration parentérale, la posologie et le mode d'administration sont fonction des spécialités à dissoudre.
4.3. Contre-indications
L'eau pour préparations injectables ne doit jamais être injectée seule par voie intraveineuse.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Solution hypotonique à ne pas injecter seule.
Vérifier avant l'emploi que la solution est limpide et le récipient intact.
Eliminer tout récipient duquel du liquide a déjà été extrait.
Précautions particulières d'emploi
La préparation du mélange à injecter doit être effectuée extemporanément avec du matériel stérile et dans des conditions d'asepsie rigoureuse.
Avant dissolution d'un médicament, vérifier la solubilité et/ou stabilité dans l'eau pour préparations injectables ainsi que la compatibilité des principes actifs à dissoudre entre eux.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les interactions possibles sont celles du/des principe (s) actif (s) à dissoudre.
4.6. Grossesse et allaitement
La possibilité d'utiliser l'eau pour préparations injectables pendant la grossesse ou l'allaitement est liée au (x) principe (s) actif (s) à dissoudre.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
L'injection intraveineuse de l'eau pour préparations injectables provoque une hémolyse si elle est injectée seule.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
SOLVANTS ET DILUANTS, SOLUTIONS D'IRRIGATION INCLUSES, Code ATC:V07AB.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Pas de données particulières.
5.3. Données de sécurité préclinique
Pas de données particulières.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Sans objet.
6.2. Incompatibilités
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 4.2.
6.3. Durée de conservation
Poches ECOFLAC: 3 ans.
Poches ECOFLAC de 50 ml: 18 mois.
Poches SOLUFLEX: 1 an.
Poches ECOBAG de 50 ml et 100 ml: 20 mois.
Poches ECOBAG de 250 ml, 500 ml et 1 000 ml: 2 ans.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
50, 100, 250, 500 ou 1000 ml en poche ECOFLAC (polyéthylène).
3000 ou 5000 ml en poche SOLUFLEX (polypropylène/polyamide/polyéthylène).
50, 100, 250, 500 ou 1000 ml en poche ECOBAG (polypropylène/polyéthylène/polyester) surpochée.
250, 500 ou 1000 ml en poche ECOBAG (polypropylène/polyéthylène/polyester) non surpochée.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
B BRAUN MEDICAL
204, avenue du Marechal Juin
BP 331
92107 Boulogne Cedex
FRANCE
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 360 715-1: 50 ml en poche ECOFLAC (polyéthylène).
· 360 716-8: 100 ml en poche ECOFLAC (polyéthylène).
· 360 717-4: 250 ml en poche ECOFLAC (polyéthylène).
· 360 718-0: 500 ml en poche ECOFLAC (polyéthylène).
· 360 719-7: 1000 ml en poche ECOFLAC (polyéthylène).
· 556 416-7: 3000 ml en poche SOLUFLEX (polypropylène/polyamide/polyéthylène).
· 556 417-3: 5000 ml en poche SOLUFLEX (polypropylène/polyamide/polyéthylène).
· 360 720-5: 50 ml en poche ECOBAG (polypropylène/polyéthylène/polyester) surpochée.
· 360 721-1: 100 ml en poche ECOBAG (polypropylène/polyéthylène/polyester) surpochée.
· 360 722-8: 250 ml en poche ECOBAG (polypropylène/polyéthylène/polyester) surpochée.
· 360 723-4: 500 ml en poche ECOBAG (polypropylène/polyéthylène/polyester) surpochée.
· 360 724-0: 1000 ml en poche ECOBAG (polypropylène/polyéthylène/polyester) surpochée.
· 360 725-7: 250 ml en poche ECOBAG (polypropylène/polyéthylène/polyester) non surpochée.
· 360 726-3: 500 ml en poche ECOBAG (polypropylène/polyéthylène/polyester) non surpochée.
· 360 728-6: 1000 ml en poche ECOBAG (polypropylène/polyéthylène/polyester) non surpochée.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de EAU PPI BBM SOL INJ PE 100ML

B BRAUN MEDICAL

B BRAUN MEDICAL

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