ECONAZOLE EG 1% CREME

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo ECONAZOLE EG 1% CREME
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du type : CREME

Code CIP : 3513409

1 tube de 30 g, creme

Laboratoire : EG LABO, EUROGENERICS

Allaitement avec ECONAZOLE EG 1% CREME :

Peut être utilisé.
Ne pas appliquer sur les seins en période d?allaitement.

Grossesse avec ECONAZOLE EG 1% CREME :

Utilisation envisageable.

Notice de ECONAZOLE EG 1% CREME

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:29

DESCRIPTION : 1 Tube de 30 g, creme

FORME(S) :
  • CREME

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • ECONAZOLE NITRATE
  • DERMATOPHYTIE DE LA PEAU GLABRE
  • ERYTHRASMA
  • INTERTRIGO CANDIDOSIQUE GENITOCRURAL
  • INTERTRIGO CANDIDOSIQUE SOUS-MAMMAIRE
  • INTERTRIGO DERMATOPHYTIQUE GENITOCRURAL
  • INTERTRIGO DES ORTEILS A DERMATOPHYTES
  • ONYXIS/PERIONYXIS CANDIDOSIQUE
  • TEIGNE
  • AGE > 65 ANS
  • ESCARRE
  • HYPERSENSIBILITE
  • LESION MAMMAIRE
  • PORPHYRIE HEPATIQUE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • BRULURE LOCALE
  • DOULEUR
  • ECZEMA
  • ERUPTION CUTANEE
  • ERYTHEME
  • ERYTHRODERMIE / DERMATITE EXFOLIATIVE
  • OEDEME
  • OEDEME DE QUINCKE / ANGIOEDEME
  • PHLYCTENE / VESICULE
  • PRURIT
  • REACTION ALLERGIQUE
  • URTICAIRE
POSOLOGIE :
  • TOUT AGE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • CUTANEE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans

* Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.


RECONSTITUTION :
* Incompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

* Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/05/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ECONAZOLE EG 1 %, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nitrate d'éconazole ................................................................................................................................. 1 g
Pour 100 g de crème.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
1 - Candidoses:
Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d'un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication;
· Traitement:
o intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux,
o perlèche,
o vulvite, balanite. Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
· Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis.
2 - Dermatophytoses:
· Traitement:
o dermatophytoses de la peau glabre,
o intertrigos génitaux et cruraux,
o intertrigos des orteils (pied d'athlète).
o sycosis et kérions: un traitement systémique antifongique associé est à discuter.
· Traitement d'appoint:
o teignes,
o folliculites à Trichophyton rubrum.
Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
3 - Pityriasis versicolor
4 - Erythrasma
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie:
Application biquotidienne régulière jusqu'à disparition complète des lésions.
Mode d'administration:
Appliquer sur les régions atteintes et leur périphérie 2 fois par jour, après la toilette et séchage de la peau. Faire suivre l'application d'un massage doux et régulier jusqu'à pénétration complète.
Les indications préférentielles de la forme crème figurent dans le tableau suivant:




Lésions


Formes conseillées


Durée du traitement




1. CANDIDOSES










Mycose des plis: intertrigo génital, sous-mammaire, inter-digital...










non macérées


crème


1 à 2 semaines environ 1 à 2 tubes




macérées


poudre


1 à 2 semaines environ 1 à 2 flacons




Mycoses des muqueuses et des semi-muqueuses: vulvite, balanite, anite, candidose du siège.


émulsion fluide (lait)


8 jours, soit 1 flacon




Mycoses des peaux fragiles: enfants, visage


émulsion fluide


2 à 3 semaines environ 2 à 3 flacons




Mycoses des ongles: onyxis, périonyxis


crème + antifongique per os


1 à 2 mois environ 4 à 8 tubes




2. DERMATOPHYTOSES










Dermatophytoses de la peau glabre


crème


2 semaines, soit 2 tubes




Intertrigo génital et crural:





2 à 3 semaines




non macéré


crème


environ 2 à 3 tubes




macéré


poudre


2 à 3 semaines environ 2 à 3 flacons




Intertrigo des orteils (Pied d'athlète)


poudre crème


3 semaines, soit 4 flacons (dont 1 pour les chaussures et chaussettes) 3 semaines, environ 2 tubes




Mycoses des poils: folliculites, kérions, sycosis


émulsion fluide


4 à 6 semaines environ 2 à 3 flacons lésions souvent très limitées




Teignes


crème + antifongique per os


4 à 8 semaines environ 4 à 8 tubes




3. PITYRIASIS VERSICOLOR


solution


2 semaines soit 4 flacons




4. ERYTHRASMA


crème


1 à 2 semaines soit 1 à 2 tubes




4.3. Contre-indications
Notion d'intolérance ou de sensibilisation aux dérivés imidazolés, ou à l'un des constituants du produit.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Candidoses: il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
· Du fait du faible taux de résorption de l'éconazole (0,5 % - 2 %) sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d'apparition d'effets systémiques. Cependant, sur une peau lésée, une grande surface, et chez le nourrisson, (en raison du rapport /poids et de l'effet d'occlusion des couches), il faut être attentif à cette éventualité.
· Localement, les rares manifestions d'intolérance sont des sensations de brûlures, ou parfois prurit et rougeur de la peau, notamment en raison de la présence d'acide benzoïque, de butylhydroxyanisole, de butylhydroxytoluène et de dipropylène glycol. Ces manifestations n'entraînent que rarement l'arrêt du traitement (environ 1,7 % des cas).
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
ANTIFONGIQUE LOCAL, (D. Dermatologie).
L'activité antifongique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables de mycoses cutanéo-muqueuses:
· Dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
· Candida et autres levures,
· Malassezia furfur (agent du Pityriasis Capitis, du Pityriasis Versicolor),
· Moisissures et autres champignons.
L'activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram+.
Son mécanisme d'action, différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux: membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'A.R.N.).
· Activité sur Corynebacterium minutissimum (érythrasma).
· Actinomycètes.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Les expériences in vivo effectuées chez les volontaires sains (avec ou sans pansement occlusif) ont montré que le nitrate d'éconazole pénétrait les couches cellulaires dermiques les plus profondes. Dans les couches supérieures du derme et dans l'épiderme, le nitrate d'éconazole atteint des concentrations fongicides.
Le nitrate d'éconazole s'accumule en grandes quantités dans la couche cornée et y demeure pendant 5 à 16 heures. La couche cornée joue ainsi un rôle de réservoir.
Le taux de résorption systémique se situe entre 0,5 % et 2 % environ de la dose appliquée.
Le passage transcutané peut être augmenté sur peau lésée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Stéarate de macrogols 300 et 1500 et d'éthylèneglycol (TEFOSE 63), paraffine liquide légère, glycérides polyglycolysés insaturés (LABRAFIL M 1944 CS), acide benzoïque, parfum*, butylhydroxyanisole, eau purifiée.
*Composition du parfum: huiles essentielles de lavandin, d'orange, de mandarine, acétate de linalyle, citronellol, butylhydroxytoluène, dipropylèneglycol.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
30 g en tube (Aluminium verni).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
"LE QUINTET" - BATIMENT A
12 RUE DANJOU
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 351 340-9: 30 g en tube (Aluminium verni)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de ECONAZOLE EG 1% CREME

EG LABO, EUROGENERICS

EG LABO, EUROGENERICS

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