EFFIZINC 15MG GELULE

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo EFFIZINC 15MG GELULE
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du type : GELULE

Code CIP : 3678955

1 boite de 30, gelules

Laboratoire : EXPANSCIENCE

Notre spécialiste EFFIZINC 15MG GELULE

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:30

Effizinc est un médicament à base de zinc qui sert à lutter contre l’inflammation qu’on peut observer en cas d’acné. Il est également utiliser pour soigner certaines maladies héréditaires qui découlent d’un manque de zinc. Ce médicament se présente sous forme de gélules et il est disponible à la vente sans ordonnance.

EFFIZINC 15MG GELULE est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec EFFIZINC 15MG GELULE :

Le passage du gluconate de zinc dans le lait maternel est inconnu.
La prise de ce médicament est à éviter durant l'allaitement.

Grossesse avec EFFIZINC 15MG GELULE :

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation de ce médicament est déconseillée au cours de la grossesse.
En effet, les données cliniques et animales sont insuffisantes et ne permettent pas de conclure.

2 ème Fiche


Date de mise à jour :  03/01/2007

Notice de EFFIZINC 15MG GELULE

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 Boite de 30, gelules

FORME(S) :
  • GELULE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • ZINC GLUCONATE
  • ACNE
  • ACRODERMATITE ENTEROPATHIQUE
  • HYPERSENSIBILITE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • ANEMIE
  • DIARRHEE
  • EPIGASTRALGIE
  • GASTRALGIE
  • GASTRITE
  • NAUSEE VOMISSEMENT
  • SAIGNEMENT GASTROINTESTINAL
  • SELLES COLORATION TROUBLE
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans.


* Précations particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Instructions pour l'utilisation et la manipulation, et l'élimination

Sans objet.

* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/09/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EFFIZINC 15 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Zinc ............................................................................................................................................. 15,00 mg
Sous forme de gluconate de zinc ................................................................................................. 104,55 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Acné inflammatoire de sévérité mineure et moyenne.
· Acrodermatite entéropathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Acné:
· La dose journalière usuelle est de 2 gélules (ce qui correspond à 30 mg de zinc) en une seule prise le matin à jeun, avec un verre d'eau, ou à distance des repas.
· Cette posologie de 2 gélules par jour est maintenue 3 mois, puis ramenée ensuite à 1 seule gélule par jour.
Acrodermatite entéropathique:
· La posologie journalière à respecter, au moins jusqu'à la puberté, est de 1 gélule: le traitement devra être poursuivi très rigoureusement sous peine de rechute.
· Au moment de la puberté, il peut être nécessaire d'augmenter la posologie à 2 gélules quotidiennes. Après cette phase de croissance, il est possible de revenir à 1 gélule par jour, sous contrôle de la zincémie plasmatique.
4.3. Contre-indications
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Afin d'obtenir une absorption maximale, la prise du médicament se fera à distance des repas.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations faisant l'objet de précautions d?emploi
+ Fer et calcium
Diminution de l'absorption digestive du zinc par le fer ou le calcium. Prendre les sels de fer ou de calcium à distance du zinc (plus de 2 heures si c'est possible).
+ Cyclines, Fluoroquinolones
Diminution de l'absorption digestive des cyclines ou des fluoroquinolones par le zinc. Prendre les sels de zinc à distance des cyclines ou des fluoroquinolones (plus de 2 heures si c'est possible).
+ Strontium
Diminution de l'absorption digestive du strontium par le zinc. Prendre le strontium à distance des sels de zinc (plus de 2 heures si c'est possible).
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Dans l'acrodermatite entéropathique, l'administration de zinc est indispensable et doit être poursuivie pendant la grossesse.
Dans l'acné, au 1er trimestre, compte tenu des données disponibles, il est préférable par mesure de prudence d'éviter d'utiliser EFFIZINC. En effet, les données cliniques sont rassurantes mais encore limitées et il n'y a pas de donnée animale.
Aux 2ème et 3ème trimestres, l'utilisation d'EFFIZINC est envisageable, mais la posologie tiendra compte des autres apports éventuels de zinc (suppléments « poly vitaminés et oligo-éléments » notamment).
Allaitement
Dans l'acrodermatite entéropathique, l'administration de zinc est indispensable et doit être poursuivie pendant l'allaitement.
Dans l'acné, l'utilisation d'EFFIZINC chez une femme qui allaite est envisageable, mais la posologie tiendra compte des autres apports éventuels de zinc (suppléments « poly vitaminés et oligo-éléments » notamment). A ce jour, il n'a pas été rapporté d'effet indésirable chez les enfants dont les mères ont reçu des posologies inférieures ou égales à 30 mg de zinc élément pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Des manifestations gastro-intestinales essentiellement gastriques peuvent être observées. Elles sont de faible intensité et transitoires.
4.9. Surdosage
La probabilité d'une intoxication aiguë est nulle, aussi les éventuels traitements par les sels de l'EDTA calcique ou de l'acide phytique ne sont signalés que pour mémoire.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
AUTRES PREPARATIONS A USAGE SYSTEMIQUE, code ATC D10BX
(D: Dermatologie)
Le gluconate de zinc agit sur la composante inflammatoire de l'acné.
Exposition solaire: il a été montré que le gluconate de zinc n'entraîne pas de réaction phototoxique ou photoallergique. Le traitement par le gluconate de zinc est compatible avec l'exposition solaire.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
· Le gluconate de zinc est résorbé par voie intestinale.
· Le pic sérique est obtenu entre la 2ème et 3ème heure.
· L'absorption est influencée par la prise du médicament pendant les repas.
· Des travaux de pharmacologie clinique ont montré que le zinc se retrouve au niveau cutané.
· L'élimination est essentiellement fécale.
5.3. Données de sécurité préclinique
Aucune étude pertinente n'a été conduite chez l'animal pour évaluer la toxicité du gluconate de zinc vis-à-vis des fonctions de reproduction.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Amidon de pomme de terre, mannitol, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171).
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
14, 15, 28, 30, 56 ou 60 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoires EXPANSCIENCE
10, avenue de l'Arche
92419 Courbevoie Cedex
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 367 892-6: 14 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
· 367 893-2: 15 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
· 367 894-9: 28 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
· 367 895-5: 30 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
· 367 896-1: 56 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
· 367 897-8: 60 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de EFFIZINC 15MG GELULE

EXPANSCIENCE

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