ELUSANES GATTILIER GELULE
Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13
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Code CIP : 3652795
Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT
ELUSANES GATTILIER GELULE est efficace pour les symptômes et maladies :
Allaitement avec ELUSANES GATTILIER GELULE :
Grossesse avec ELUSANES GATTILIER GELULE :
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Notice de ELUSANES GATTILIER GELULE
- Forme, Présentation , Composition |
- Indications |
- Contre indications |
- Effets indésirables |
- Mode d'administration et posologie |
- Conservation et reconstitution |
- Résumé Notice
Mis à jour le 05/16/13 à 17:30
FORME(S) :
- GELULE
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
- GATTILIER EXTRAIT HYDROALCOOLIQUE SEC
- DYSMENORRHEE
- DEFICIT EN LACTASE
- DIABETE
- HYPERSENSIBILITE
- INTOLERANCE AU GLUCOSE/GALACTOSE
- INTOLERANCE AU LACTOSE
- PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
- QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
- REGIME HYPOGLUCIDIQUE
- SYNDROME DE MALABSORPTION
- TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT
- SANS OBJET (source RCP)
- ADULTE
MODE D'ADMINISTRATION :
- ORALE
* Durée de conservation
2 ans.
* Précautions particulières de conservation
Conserver à une température inférieure à 30°C et à l'abri de la lumière et de l'humidité.
RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
* Incompatibilités
Sans objet.
ANSM - Mis à jour le : 19/08/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ELUSANES GATTILIER, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
GATTILIER (extrait sec hydroalcoolique de) ........................................................................................ 200 mg
Sur maltodextrine
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament à base de plantes.
Traditionnellement utilisé dans les règles douloureuses.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
1 à 2 gélules par jour (1 le matin et 1 le soir), à avaler avec un grand verre d'eau.
4.3. Contre-indications
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde spéciales
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Il n'y a pas de données fi ables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique aucun effet malformatif ou f?totoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Sans objet.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Sans objet.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Lactose monohydraté, stéarate de magnésium, maltodextrine.
Composition de la tunique de la gélule: gélatine, dioxyde de titane.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver à une température inférieure à 30°C et à l'abri de la lumière et de l'humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon en polyéthylène de haute densité blanc, fermé par une capsule inviolable en propylène blanc, de 30 ou 60 gélules.
30 ou 60 gélules sous plaquette alvéolée thermoformée en PVC 250 µ - PE 30 µ - PVDC 90 g/m2, transparente, fermée par une feuille d'aluminium de 20 µ.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 365 278-9: 30 gélules en flacon (PEHD).
· 365 279-5: 60 gélules en flacon (PEHD).
· 365 280-3: 30 gélules sous plaquettes thermoformée (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
· 365 282-6: 60 gélules sous sous plaquettes thermoformée (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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