ETIOVEN 30MG CPR

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 14/04/14

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ETIOVEN 30MG CPR

Code CIP : 3420174

1 boite de 30, comprimes

Laboratoire : AVENTIS

Notre spécialiste ETIOVEN 30MG CPR

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 14/04/14 à 19:52

Etioven est un médicament veinotonique qui stimule la circulation sanguine. Il lutte contre les problèmes de retour veineux et est donc employé en cas de jambes lourdes, d’impatiences dans les membres inférieurs ou de tout autre trouble de la circulation lymphatique. Il se présente sous forme de comprimés. Ce médicament est disponible à la vente sans ordonnance.

ETIOVEN 30MG CPR est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec ETIOVEN 30MG CPR :

Déconseillé pendant la durée du traitement.

Grossesse avec ETIOVEN 30MG CPR :

L'utilisation de la naftazone ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Notice de ETIOVEN 30MG CPR

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 04/14/14 à 19:52

DESCRIPTION : 1 Boite de 30, comprimes

FORME(S) :
  • COMPRIME

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • NAFTAZONE
  • INSUFFISANCE VEINO LYMPHATIQUE
  • AGE < 6 ANS
  • ALLAITEMENT
  • Clairance creatinine < 90 ml/min/1.73 m2
  • GROSSESSE
  • HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES CONSTITUANTS
  • HYPERSENSIBILITE NAFTAZONE
  • INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE MALADIE
  • PORPHYRIE HEPATIQUE
  • DIARRHEE
  • NAUSEE VOMISSEMENT
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • AGE > 15 ANS

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
*Précautions particulières de conservation Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d?élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. * Incompatibilités Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/09/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ETIOVEN 30 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Naftazone .......................................................................................................................................... 30 mg Pour un comprimé Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Amélioration des symptômes en rapport avec l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences du primo-decubitus). 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. 1 comprimé en une prise quotidienne à prendre en milieu de journée. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l?un des excipients. Voir rubrique 6.1. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi La prudence est requise en cas d?insuffisance hépatique grave et en cas d?insuffisance rénale. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l?existence d?interactions cliniquement significatives. 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont jusqu'à présent révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur 2 espèces. En clinique, aucun effet malformatif ou f?totoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la naftazone est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence l'utilisation de la naftazone ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. Allaitement En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Quelques cas de troubles digestifs banals n'occasionnant pas l'arrêt du traitement. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr 4.9. Surdosage Aucun cas de surdosage n?a été rapporté. Cependant une aggravation des effets indésirables est possible en cas de surdosage. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacothérapeutique : VASCULOPROTECTEUR (C: système cardiovasculaire) Les études de pharmacologie clinique ont permis de démontrer chez l'homme l'activité de la naftazone sur l'hémodynamique veineuse: la naftazone augmente le tonus veineux, accroît la résistance capillaire; l'effet veinoconstricteur optimum est obtenu pour 30 mg de principe actif. Par ailleurs, le taux des enzymes lysosomiales est diminué dans la paroi veineuse et le sérum des patients souffrant de maladie variqueuse. Les essais cliniques ont confirmé l'activité veinotonique: la pléthysmographie à occlusion veineuse avec jauge de contrainte au mercure a mis en évidence de façon significative la diminution de la distensibilité et de la capacitance veineuses. Il a été démontré par ailleurs, que la naftazone abaissait significativement le taux de bêta-glucuronidase dans le sérum de sujets atteints de maladie variqueuse. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Après administration orale, l'étude pharmacocinétique et de biodisponibilité de la naftazone montre chez l'homme : · une résorption très rapide et presque complète, la demi-vie d'élimination étant de 1,5 à 2 heures, · une élimination urinaire représentant 84% de la dose ingérée au cours des premières 24 heures. L'étude de la biotransformation révèle que le processus de réduction (métabolite hydroxylé intermédiaire) et de conjugaison (dérivé glycuroconjugué essentiellement) participent activement au métabolisme de la naftazone. 5.3. Données de sécurité préclinique Non renseigné. 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Hydrogénophosphate de calcium, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, amidon de maïs modifié, silice colloïdale anhydre, talc, stéarate de magnésium. 6.2. Incompatibilités Sans objet. 6.3. Durée de conservation 3 ans 6.4. Précautions particulières de conservation Pas de précautions particulières de conservation. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 30 comprimés sous plaquettes (PVC/PE/PVDC-Aluminium). 6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. 7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE SANOFI-AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 PARIS 8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE · 342 017-4: 30 comprimés sous plaquettes (PVC/PE/PVDC-Aluminium). 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION [à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter par le titulaire] 11. DOSIMETRIE Sans objet. 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Sans objet. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de ETIOVEN 30MG CPR

AVENTIS

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