EUVANOL SOL INHAL 90ML
Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13
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du type : SOLUTION
Notre spécialiste EUVANOL SOL INHAL 90ML
- Michael Boutboul
- Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
- Le 16/05/13 à 17:30
Euvanol inhalation est une solution pour inhalation qui exerce une action décongestionnante sur les muqueuses. Utilisé en cas de rhume, de bronchite ou de rhinopharyngite ce traitement peut être employé aussi bien par des adultes que chez des enfants de plus de 12 ans. Ce médicament est disponible à la vente sans ordonnance.
EUVANOL SOL INHAL 90ML est efficace pour les symptômes et maladies :
Allaitement avec EUVANOL SOL INHAL 90ML :
Grossesse avec EUVANOL SOL INHAL 90ML :
Notice de EUVANOL SOL INHAL 90ML
- Forme, Présentation , Composition |
- Indications |
- Contre indications |
- Effets indésirables |
- Mode d'administration et posologie |
- Conservation et reconstitution |
- Résumé Notice
Mis à jour le 05/16/13 à 17:30
FORME(S) :
- SOLUTION
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
- BENJOIN DU LAOS
- EUCALYPTUS ESSENCE
- LEVOMENTHOL
- NIAOULI ESSENCE
MODE D'ADMINISTRATION :
- INHALEE
* Durée de conservation
5 ans.
* Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
RECONSTITUTION :
* Incompatibilités
Sans objet.
* Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EUVANOL INHALATION, solution pour inhalation par vapeur
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Huile essentielle d'eucalyptus ............................................................................................................ 1,165 g
Huile essentielle de niaouli ................................................................................................................ 0,720 g
Lévomenthol .................................................................................................................................... 0,720 g
Benjoin du Laos ............................................................................................................................... 1,350 g
Pour 100 ml de solution pour inhalation.
Titre alcoolique: 60 % v/v.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation par fumigation.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
Inhalation par fumigation - NE PAS AVALER.
Verser une cuillère à café de solution dans un bol d'eau très chaude mais non bouillante et inhaler les vapeurs.
A renouveler si nécessaire 3 fois par 24 heures.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité au produit,
· Liées à la présence de dérivés terpéniques: enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (eucalyptus, niaouli, lévomenthol) qui peuvent entraîner à doses excessives:
· des accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l'enfant,
· des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
Respecter les conseils d'utilisation et les posologies, en particulier: ne jamais dépasser les doses recommandées.
Précautions d'emploi
· Si les symptômes persistent et/ou s'accompagnent de signes de surinfection, la conduite thérapeutique devra être réévaluée.
· Ne pas avaler.
· En cas de réaction allergique, suspendre le traitement.
· En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:
· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à l'utilisation des machines n'a été observé.
4.8. Effets indésirables
· Possibilité d'irritation locale, d'allergie.
· En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:
o risque de convulsions chez l'enfant,
o possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: A VISEE DECONGESTIONNANTE
(R. Système respiratoire)
Les dérivés terpéniques (eucalyptus, niaouli, lévomenthol) peuvent abaisser le seuil épileptogène.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Alcool, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon en verre incolore de type III de 100 ml, fermé par un bouchon en polyéthylène.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES MEDIFLOR S.A.S
37, RUE ST ROMAIN
69379 LYON CEDEX 08
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 391 996-2 ou 34009 391 996 2 7: 100 ml en flacon (verre incolore).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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