EXOSEPTOPLIX 0,125% SOL FL 15ML

Ajouté le 07/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 07/05/13

etoile vide etoile vide etoile vide etoile vide etoile vide

(0)

Photo EXOSEPTOPLIX 0,125% SOL FL 15ML
non disponible
du type : SOLUTION

Code CIP : 3458225

1 flacon(s) pressurise(s) de 15 ml

Laboratoire : MEDIPHA SANTE SN

Notre spécialiste EXOSEPTOPLIX 0,125% SOL FL 15ML

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 07/05/13 à 10:11

Exoseptoplix est un médicament qui s’emploie en cas de plaies superficielles. Il vise à désinfecter la peau et à éviter une infection. Il élimine la plupart des micro-organismes pathogènes. Ce médicament se présente sous forme de solution conditionnée dans un flacon pressurisé. Il est disponible à la vente sans ordonnance.

EXOSEPTOPLIX 0,125% SOL FL 15ML est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec EXOSEPTOPLIX 0,125% SOL FL 15ML :

Sans objet.

Grossesse avec EXOSEPTOPLIX 0,125% SOL FL 15ML :

Sans objet.

Notice de EXOSEPTOPLIX 0,125% SOL FL 15ML

Télécharger la notice en pdf

  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/07/13 à 10:11

DESCRIPTION : 1 FLACON(S) PRESSURISE(S) de 15 ml

FORME(S) :
  • SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE
  • PLAIE
  • 1 MOIS < AGE < 30 MOIS
  • AGE < 1 MOIS
  • ANTISEPSIE PEAU SAINE AVANT CHIRURGIE
  • BRULURE
  • DESINFECTION MATERIEL MEDICO-CHIRURGICAL
  • HYPERSENSIBILITE
  • MODE D'ADMINISTRATION PARTICULIER
  • PREMATURE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • CHOC ANAPHYLACTIQUE
  • ECZEMA
  • EFFET SYSTEMIQUE POSSIBLE
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • CUTANEE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

36 mois


* Précautions particulières de conservation

Récipient sous pression:
A protéger des rayons du soleil et à ne pas exposer à une température supérieure à 50°C. Ne pas percer ou brûler même après usage.


RECONSTITUTION :
* Incompatibilités

L'activité de la chlorhexidine est partiellement inhibée par les matières organiques (sérum...) et les phospholipides.
La chlorhexidine se comporte comme un cationique: elle est donc incompatible avec tous les dérivés anioniques. Elle précipite à pH supérieur à 8, en présence de nombreux anions.


* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Veillez au cours de chaque pulvérisation à bien maintenir la tête du flacon en haut afin d'éviter une consommation excessive du gaz propulseur.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EXOSEPTOPLIX, solution pour application cutanée en flacon pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Digluconate de chlorhexidine ............................................................................................................. 0,125 g
Pour 100 ml de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Antisepsie des petites plaies superficielles.
Remarque:
Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement le nombre des microorganismes.
4.2. Posologie et mode d'administration
1 à 4 pulvérisations par jour directement sur la plaie.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité à la chlorhexidine (ou à sa classe chimique).
· Ne pas pulvériser dans les yeux, les oreilles, sur les muqueuses. En particulier, ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique ni, d'une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
· Usage externe exclusivement.
· Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l'utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
· Cette spécialité ne peut être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical ni pour l'antisepsie de la peau saine avant acte chirurgical (antisepsie du champ opératoire et antisepsie des zones de ponctions, d'injections ou de transfusions).
Précautions d'emploi
Tout antiseptique est à utiliser avec précautions dans les conditions où un effet systémique peut être redouté, notamment chez le nourrisson, en cas de peau lésée, sur une grande surface (voir Mises en garde).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
· Générales: compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques ou de savon est à éviter sauf avec les autres composés cationiques.
· Particulières: prendre garde aux incompatibilités physico-chimiques, notamment avec tous les dérivés anioniques.
4.6. Grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
· Risque d'effets systémiques (voir Mises en garde).
· Quelques rares cas d'idiosyncrasie (en particulier choc anaphylactique) ont été observés avec la chlorhexidine.
· Possibilité d'eczéma allergique de contact.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: ANTISEPTIQUE ET DESINFECTANT, Code ATC: D08AC02.
Solution alcoolique de chlorhexidine, antibactérien cationique dérivé des biguanides.
Spectre d'activité de la chlorhexidine: la chlorhexidine exerce en moins de 5 minutes, in-vitro, une activité bactéricide sur les germes Gram + et, à un moindre degré, Gram -.
Activité fongicide sur Candida albicans.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
La résorption transcutanée par la peau normale est négligeable, même chez le nouveau-né. L'absorption digestive est pratiquement nulle (environ 99 pour cent de la dose administrée est retrouvée inchangée dans les fécès).
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Alcool benzylique, éthanol à 95 pour cent v/v, eau purifiée.
Gaz propulseur: azote.
6.2. Incompatibilités
L'activité de la chlorhexidine est partiellement inhibée par les matières organiques (sérum...) et les phospholipides.
La chlorhexidine se comporte comme un cationique: elle est donc incompatible avec tous les dérivés anioniques. Elle précipite à pH supérieur à 8, en présence de nombreux anions.
6.3. Durée de conservation
36 mois
6.4. Précautions particulières de conservation
Récipient sous pression:
A protéger des rayons du soleil et à ne pas exposer à une température supérieure à 50°C. Ne pas percer ou brûler même après usage.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon pressurisé de 15 ml, 40 ml, 50 ml ou 60 ml en aluminium verni.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Veillez au cours de chaque pulvérisation à bien maintenir la tête du flacon en haut afin d'éviter une consommation excessive du gaz propulseur.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
MEDIPHA SANTE SN
LES FJORDS - IMMEUBLE OSLO
19 AVENUE DE NORVEGE
91953 COURTAB?UF CEDEX
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 345 822-5 ou 34009 345 822 5 7: 1 flacon pressurisé aluminium verni de 15 ml.
· 345 823-1 ou 34009 345 823 1 8: 1 flacon pressurisé aluminium verni de 40 ml.
· 329 285-9 ou 34009 329 285 9 0: 1 flacon pressurisé aluminium verni de 50 ml.
· 329 286-5 ou 34009 329 286 5 1: 1 flacon pressurisé aluminium verni de 60 ml.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de EXOSEPTOPLIX 0,125% SOL FL 15ML

MEDIPHA SANTE SN

MEDIPHA SANTE SN

Questions des internautes sur EXOSEPTOPLIX 0,125% SOL FL 15ML

    Soyez le premier à poser une question

Poser ma question (gratuit)

Donnez votre avis sur cette fiche EXOSEPTOPLIX 0,125% SOL FL 15ML

Vos avis sur cette fiche EXOSEPTOPLIX 0,125% SOL FL 15ML