FLUOSELGINE PATE DENTIFRICE

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo FLUOSELGINE PATE DENTIFRICE
non disponible
du type : PATE

Code CIP : 3219963

1 tube(s) de 100 g

Laboratoire : TEOFARMA

Notre spécialiste FLUOSELGINE PATE DENTIFRICE

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:30
Fluoselgine est un dentifrice contenant de grandes quantités de fluor. Il s’incorpore à l’émail de façon à combattre l’apparition de la plaque dentaire et des caries. Parfumé à la menthe, cette pâte dentifrice est préconisée chez les enfants de plus de 6 ans qui ne risquent pas de l’ingurgiter. Ce médicament est disponible à la vente sans ordonnance.

FLUOSELGINE PATE DENTIFRICE est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec FLUOSELGINE PATE DENTIFRICE :

Sans objet.

Grossesse avec FLUOSELGINE PATE DENTIFRICE :

Sans objet.

Notice de FLUOSELGINE PATE DENTIFRICE

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 TUBE(S) de 100 G

FORME(S) :
  • PATE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • DOMIPHENE
  • SODIUM CHLORURE
  • SODIUM FLUORURE
  • CARIE DENTAIRE
  • HYPERSENSIBILITE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • ARTHRALGIE
  • CEPHALEE
  • DERMATITE
  • DIARRHEE
  • DOULEUR ABDOMINALE
  • DOULEUR OSSEUSE
  • EPIGASTRALGIE
  • ERUPTION CUTANEE
  • IRRITATION CUTANEE
  • NAUSEE VOMISSEMENT
  • POLYDIPSIE
  • POLYURIE
  • SAIGNEMENT GASTROINTESTINAL
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT et AGE > 6 ANS

MODE D'ADMINISTRATION :
  • DENTAIRE
  • GINGIVALE
CONSERVATION :



RECONSTITUTION :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2002
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUOSELGINE, pâte dentifrice
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure de domifène ........................................................................................................................... 0,1 g
Fluorure de sodium ............................................................................................................................ 0,27 g
Chlorure de sodium .......................................................................................................................... 15,00 g
Pour 100 g.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pâte dentifrice.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention de la carie dentaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale. Ne pas avaler.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Chez l'adulte et l'enfant:
Procéder quotidiennement à un brossage soigneux,
· 3 fois par jour, après chaque repas,
· dans le sens vertical de la gencive à l'extrémité de la dent. Un brossage soigneux dure environ 3 minutes.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE:
En cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
· L'utilisation locale de dentifrices fluorés ou de bains de bouche fluorés est compatible avec la prise de fluor par voie générale; elle renforce la protection de la dent contre la carie.
· Cependant, la multiplication des sources potentielles de fluor peut être à l'origine d'une fluorose. Afin d'éviter les cumuls, il est indispensable d'établir un bilan personnalisé des apports (eaux de distribution et minérales, sel fluoré, médicaments sous forme de comprimés, de gouttes, de gommes à mâcher ou de dentifrices fluorés) avant toute prescription fluorée.
· Dans les calculs globaux de l'apport recommandé en ion fluor ( 0.05 mg de fluor /kg/j tous apports fluorés confondus et sans dépasser 1 mg/j), il faut tenir compte des doses possibles d'ingestion de dentifrice (60 à 30% entre 3 et 7 ans), qui vont varier selon l'âge et la concentration de la pâte utilisée.
· La teneur maximale recommandée pour un dentifrice chez l'enfant de moins de 6 ans est de 500 ppm de fluor (50 mg/100g). La quantité à utiliser doit être de la grosseur d'un pois et les enfants doivent bien recracher le dentifrice. A partir de 6 ans, les enfants peuvent utiliser des dentifrices dosés de 1000 à 1500 ppm (100 à 150 mg/100g).
Précautions d'emploi
Faire contrôler régulièrement les dents chez un chirurgien-dentiste.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Sans objet.
4.9. Surdosage
Intoxication aiguë:
Chez l'adulte ou l'enfant, la dose toxique est de 5 mg de fluor/kg (dose minimale pouvant induire les symptômes d'intoxication).
Elle se manifeste par des troubles digestifs: vomissements, diarrhée, douleurs abdominales et peut mener exceptionnellement au décès.
Lors d'ingestion importante accidentelle, le traitement immédiat consiste en lavage d'estomac ou vomissements provoqués, ingestion de calcium (importante quantité de lait) et surveillance médicale de plusieurs heures.
Intoxication chronique: la fluorose
Aspect tacheté ou moucheté de l'émail dentaire pouvant apparaître à partir d'une absorption quotidienne d'une dose de fluor supérieure à 1.5 mg/j (0.10 mg de fluor/kg/j chez l'enfant jusqu'à 6 ans), pendant plusieurs mois ou années selon l'importance du surdosage. Elle s'accompagne d'une fragilité de l'émail dans les formes sévères.
La fluorose osseuse ne s'observe qu'avec de fortes absorptions chroniques (supérieures à 8 mg/j).
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIES, Code ATC: A01AA01
Les fluorures jouent un rôle essentiel dans la prévention des caries dentaires.
Ils exercent un effet systémique pendant la période de minéralisation des dents, complété d'un effet topique après l'éruption dentaire.
Ces deux voies sont interdépendantes et complémentaires. En effet, lors de l'ingestion d'un produit fluoré, le fluor est en contact avec les surfaces dentaires au cours de son passage dans la cavité buccale, exerçant ainsi une action topique.
A l'inverse, le fluor topique peut être partiellement ingéré et s'intègre alors à la voie systémique.
Les effets du fluor sont de trois types:
· un effet bactéricide sur les germes de la plaque dentaire. Les conséquences sont une inhibition de la prolifération bactérienne de la plaque dentaire et une inhibition de la formation des acides cariogènes,
· une diminution du seuil de la solubilité de l'émail en milieu acide,
· une reminéralisation des lésions carieuses initiales de l'émail.
(Le fluor ne saurait toutefois suffire à l'élimination de la plaque bactérienne ou au traitement des caries).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Métaphosphate de sodium, aérosil 200 non comprimé, hydroxyéthyl cellulose, glycérol, pluronic F 68, saccharine, arôme bouquet 1842/4, eau déminéralisée
Composition de l'arôme bouquet 1842/4: Menthol, huile naturelle de menthe arvensis, infusion de fenugrec, anethol, 3-méthyl-2 cyclopentène-2 ol-1 one, quinoléine d'isobutyle
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube (Aluminium verni) de 15 g ou 100 g.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
TEOFARMA
Via F.lli cervi n° 8
27010 Valle Salimbene (PV)
ITALIE
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 321 996-3: Tube (Aluminium verni) de 100 g
· 322 679-1: Tube (Aluminium verni) de 15 g
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de FLUOSELGINE PATE DENTIFRICE

TEOFARMA

TEOFARMA

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