FLUVERMAL 100MG/5ML SUSP BUV

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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FLUVERMAL 100MG/5ML SUSP BUV

Code CIP : 3244079

1 flacon de 30 ml, suspension buvable

Laboratoire : JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

Notre spécialiste FLUVERMAL 100MG/5ML SUSP BUV

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:30

Fluvermal est un médicament qui exerce une action vermifuge. Il sert à éliminer toutes sortes des parasites, notamment les ascaris, les ankylostomes, les oxyures et les trichocéphales. Ce traitement se présente sous forme de suspension buvable parfumée à la banane qu’il est possible d’utiliser aussi bien chez des enfants que chez des adultes. Ce médicament est disponible à la vente sans ordonnance.

FLUVERMAL 100MG/5ML SUSP BUV est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec FLUVERMAL 100MG/5ML SUSP BUV :

En raison du manque de données concernant le passage dans le lait, l'allaitement est déconseillé.

Grossesse avec FLUVERMAL 100MG/5ML SUSP BUV :

Un effet embryotoxique et tératogène a été observé sur une espèce animale. L'expérience acquise en clinique repose sur un effectif de grossesses trop faible pour pouvoir conclure.
Par prudence, on évitera la prescription de flubendazole chez la femme enceinte ou susceptible de l'être.

Notice de FLUVERMAL 100MG/5ML SUSP BUV

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 Flacon de 30 ml, suspension buvable

FORME(S) :
  • SUSPENSION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • FLUBENDAZOLE
  • ANKYLOSTOMOSE
  • ASCARIDIOSE
  • OXYUROSE
  • TRICHOCEPHALOSE
  • DEFICIT EN SUCRASE-ISOMALTASE
  • DIABETE
  • HYPERSENSIBILITE
  • INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • REGIME HYPOGLUCIDIQUE
  • REGIME HYPOSODE STRICT
  • SYNDROME DE MALABSORPTION
  • TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT
  • ANOREXIE
  • DIARRHEE
  • DOULEUR ABDOMINALE
  • EPIGASTRALGIE
  • ERUPTION CUTANEE
  • EXANTHEME
  • NAUSEE VOMISSEMENT
  • OEDEME DE QUINCKE / ANGIOEDEME
  • REACTION ALLERGIQUE
  • URTICAIRE
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

2 ans.


* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUVERMAL 2 POUR CENT, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Flubendazole ......................................................................................................................................... 2 g
Pour 100 ml.
Excipients: saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Oxyurose.
· Ascaridiase.
· Trichocéphalose.
· Ankylostomiase.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d'administration
Voie orale.
Ni purge, ni jeûne préalable ne sont nécessaires. Il n'y a pas lieu de prévoir un régime alimentaire particulier pendant le traitement.
Posologie
Adultes et enfants:
· Oxyurose: une cuillère-mesure en prise unique. Dans l'oxyurose, en raison du cycle parasitaire, la prise devrait être renouvelée 15 à 20 jours après, pour éviter l'auto-infestation et la réinfestation. Les mesures d'hygiène rigoureuses doivent être prises et l'entourage devra être également traité pour éviter une réinfestation.
· Autres nématodoses (ascaridiase, trichocéphalose, ankylostomiase): une cuillère-mesure matin et soir pendant 3 jours.
4.3. Contre-indications
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Un effet embryotoxique et tératogène a été observé chez une espèce animale. L'expérience acquise en clinique repose sur un effectif de grossesses trop faible pour pouvoir conclure. Par prudence, on évitera la prescription de flubendazole chez la femme enceinte ou susceptible de l'être.
Allaitement
En raison du manque de données concernant le passage dans le lait, l'allaitement est déconseillé.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Très rares troubles digestifs à type de douleurs abdominales, nausées, diarrhée.
De rares cas de réactions d'hypersensibilité (allergie) à type d'urticaire, rash, exanthème et ?dème de Quincke ont été rapportés.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: ANTHELMINTHIQUES.
Code ATC: P02CA05.
Antihelminthique intestinal à large spectre appartenant à la classe des benzimidazolés.
Actif sur les nématodes: oxyures, ascaris, trichocéphales, ankylostomes, par blocage des mécanismes d'absorption nutritive des vers.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Après administration orale de 100 mg de flubendazole marqué, l'élimination se fait essentiellement par les selles durant les 3 jours qui suivent la prise.
Du fait de sa faible absorption, les taux plasmatique et l'élimination urinaire sont négligeables à cette posologie.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Saccharose, carbomère (carbopol 974P), laurilsulfate de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219), arôme banane*, hydroxyde de sodium (qs pH = 6,1 - 6,5), eau purifiée.
*Arôme banane: acétaldéhyde, butyrate d'amyle, propionate de benzyle, citral, malonate de diéthyle, eugenol, acétate de furfuryle, héliotropine, acétate d'isoamyle, acétate d'isobutyle, maltol, 2-octynoate de méthyle, gamma-nonalactone, alcool phénéthylique, propylène glycol, vanilline.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
Avant ouverture: 2 ans.
Après ouverture: 3 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
30 ml en flacon (verre) avec cuillère-mesure de 5 ml.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY LES MOULINEAUX
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 324 407-9 ou 34009 324 407 9 5: 30 ml en flacon (verre) avec cuillère-mesure de 5 ml.
·
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de FLUVERMAL 100MG/5ML SUSP BUV

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

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