GIVALEX SOL BAIN DE BOUCHE FL 125ML

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo GIVALEX SOL BAIN DE BOUCHE FL 125ML
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du type : SOLUTION

Code CIP : 5609295

1 flacon de 125 ml sans gobelet doseur solution pour bain de bouche

Laboratoire : NORGINE PHARMA

Notre spécialiste GIVALEX SOL BAIN DE BOUCHE FL 125ML

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:30

Givalex est un médicament qui existe sous forme de solution pour bain de bouche. Il est composé d’un antiseptique, d’un anti-inflammatoire et d’un antidouleur qui le rendent utile pour lutter contre diverses affections bénignes de la cavité buccale. On utilise notamment ce remède comme traitement des infections de la bouche ou dans les cas de gingivites, de saignement des gencives ou de parodontites. Givalex est disponible à la vente sans ordonnance.

GIVALEX SOL BAIN DE BOUCHE FL 125ML est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec GIVALEX SOL BAIN DE BOUCHE FL 125ML :

Aucune information recensée dans le RCP.

Grossesse avec GIVALEX SOL BAIN DE BOUCHE FL 125ML :

Aucune information recensée dans le RCP.

Notice de GIVALEX SOL BAIN DE BOUCHE FL 125ML

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 Flacon de 125 ml sans gobelet doseur solution pour bain de bouche

FORME(S) :
  • SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • CHLOROBUTANOL
  • HEXETIDINE
  • SALICYLATE CHOLINE
  • INFECTION DE LA MUQUEUSE CAVITE BUCCALE
  • SOIN POST-OPERATOIRE EN STOMATOLOGIE
  • AGE < 15 ANS
  • AGE > 65 ANS
  • ALLAITEMENT
  • CONVULSIONS
  • EPILEPSIE
  • HYPERSENSIBILITE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • BRULURE LOCALE
  • DYSGUEUSIE
  • EFFET SYSTEMIQUE POSSIBLE
  • REACTION ALLERGIQUE
  • SENSIBILISATION
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT et AGE > 6 ANS

MODE D'ADMINISTRATION :
  • BUCCALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

2 ans.


* Précautions particulières de conservation

A conserver à l'abri de la lumière.


RECONSTITUTION :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GIVALEX, solution pour bain de bouche
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Héxétidine ....................................................................................................................................... 0,100 g
Salicylate de choline ........................................................................................................................ 0,500 g
Chlorobutanol hémihydraté ................................................................................................................ 0,250 g
Pour 100 ml de solution pour bain de bouche.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour bain de bouche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local d'appoint des infections de la cavité buccale, et soins post-opératoires en stomatologie.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Utilisation locale en bain de bouche.
Ne pas avaler
2 à 4 bains de bouche par jour, en versant 10 ml de ce produit dans le gobelet-doseur et en complétant avec de l'eau jusqu'à la graduation 50 ml.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'héxétidine, au chlorobutanol, aux dérivés salicylés ou aux substances d'activité proches.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Précautions d'emploi
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...).
4.6. Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Risque de sensibilisation à l'un des composants de la solution.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:
MEDICAMENTS ANTIINFECTIEUX POUR TRAITEMENT ORAL LOCAL
CODE ATC: A01AB12 (préparations stomatologiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Saccharine sodique, polysorbate 20, acide propionique, alcool, arôme citron composé*, eau purifiée.
*Composition de l'arôme citron composé: huiles essentielles de citron, d'anis et de limette, menthol, cinéole, salicylate de méthyle en solution dans l'alcool.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à l'abri de la lumière.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon en verre brun de type III de 125 ml avec ou sans gobelet-doseur (polypropylène) ou 500 ml, fermé par un bouchon muni d'un joint en polyéthylène basse densité.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
NORGINE PHARMA
2, RUE JACQUES DAGUERRE
92500 RUEIL MALMAISON
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 319 741-1: 125 ml en flacon (verre brun) + gobelet-doseur (polypropylène).
· 552 480-2: 500 ml en flacon (verre brun).
· 560 929-5: 125 ml en flacon (verre brun).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de GIVALEX SOL BAIN DE BOUCHE FL 125ML

NORGINE PHARMA

NORGINE PHARMA

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