GLUCOSE BBM 30% SOL INJ POC 500ML

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo GLUCOSE BBM 30% SOL INJ POC 500ML
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du type : SOLUTION

Code CIP : 3607062

1 poche souple ecoflac de 500 ml, solution injectable pour perfusion

Laboratoire : B BRAUN MEDICAL

GLUCOSE BBM 30% SOL INJ POC 500ML est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec GLUCOSE BBM 30% SOL INJ POC 500ML :

Ce médicament peut être administré pendant l'allaitement si besoin.

Grossesse avec GLUCOSE BBM 30% SOL INJ POC 500ML :

Ce médicament peut être administré pendant la grossesse si besoin.

Notice de GLUCOSE BBM 30% SOL INJ POC 500ML

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 Poche souple Ecoflac de 500 ml, solution injectable pour perfusion

FORME(S) :
  • SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • GLUCOSE MONOHYDRATE
  • APPORT GLUCIDE
  • HYPOGLYCEMIE
  • ANOMALIE METABOLISME HYDRATE DE CARBONE
  • DIABETE
  • HYPERSENSIBILITE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • RETENTION HYDRIQUE
  • DESHYDRATATION
  • DOULEUR LOCALE AU POINT D'INJECTION
  • FIEVRE
  • GLYCOSURIE
  • HYDROELECTROLYTIQUE TROUBLE
  • HYPERGLYCEMIE
  • HYPERLACTATEMIE
  • HYPEROSMOLARITE
  • HYPERVOLEMIE
  • HYPOKALIEMIE
  • HYPOMAGNESEMIE
  • HYPOPHOSPHOREMIE / HYPOPHOSPHATEMIE
  • INFECTION LOCALE AU POINT D'INJECTION
  • OEDEME
  • POLYURIE
  • REACTION LOCALE AU POINT D'INJECTION
  • THROMBOPHLEBITE
  • THROMBOSE VEINEUSE
  • VEINITE
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • INTRAVEINEUSE
  • PARENTERALE
CONSERVATION :



RECONSTITUTION :
* Incompatibilités

- vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.

- Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de glucose à 30 %.

- Lorsqu'un médicament est ajouté à cette solution, le mélange doit être administré immédiatement.

En cas d'addition de médicament, vérifier la compatibilité, la limpidité et la couleur avant usage, ne pas conserver le mélange après ouverture.

Ne pas administrer du sang simultanément, au moyen du même nécessaire à perfusion, à cause du risque de pseudo-agglutination.

En cas d'addition de médicament, vérifier si la zone de pH, pour laquelle la médication additive est efficace, correspond à celle de la solution de glucose.
Ne pas conserver le mélange.

En cas d'adjonction de médicaments, tenir compte de la présence du glucose et vérifier la compatibilité des médicaments ajoutés avec le récipient.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLUCOSE 30 POUR CENT B.BRAUN, solution injectable pour perfusion en poche
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glucose anhydre .............................................................................................................................. 300,0 g
Pour 1000 ml.
Glucose: 1665 mmol/l
Osmolarité: 1780 mOsm/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable pour perfusion en poche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Apport calorique glucidique (1200 kcal/l)
· Alimentation parentérale.
· Traitement d'urgence des hypoglycémies aiguës.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie veineuse centrale exclusivement.
Dépend essentiellement du poids, de l'âge, de l'état clinique, des besoins en eau et en calories glucidiques
La vitesse de perfusion doit être telle que l'on ne dépasse généralement pas un apport de 0,5 g de glucose par kilo de poids et par heure (soit environ 1,7 ml/kg/heure de cette solution).
Utiliser un nécessaire à perfusion adaptable sur des récipients souples, c'est à dire sans prise d'air ou à prise d'air obturable ou auto-obturable.
4.3. Contre-indications
Inflation hydrique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Pratiquer la perfusion lentement et régulièrement sur 24 heures, à l'aide d'un cathéter veineux central dont l'extrémité distale est située à l'entrée de l'oreillette droite et employer, si possible, un perfuseur à pompe électrique.
Surveillance de l'état clinique et biologique sanguin et urinaire, notamment l'équilibre hydro-sodé, la kaliémie, la phosphorémie, les lipoprotéines, la glycémie et la glycosurie, tout particulièrement chez le diabétique et chez tout sujet présentant une intolérance transitoire aux hydrates de carbone.
Chez le diabétique, surveillance biologique accrue (glycémie et glycosurie) et adaptation éventuelle des doses d'insuline ou du traitement hypoglycémiant.
Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en potassium.
En cas d'addition de médicament, vérifier la compatibilité, la limpidité et la couleur avant usage, ne pas conserver le mélange après ouverture du flacon.
Ne pas administrer du sang simultanément, au moyen du même nécessaire à perfusion, à cause du risque de pseudo-agglutination.
En cas d'addition de médicament, vérifier si la zone de pH, pour laquelle la médication additive est efficace, correspond à celle de la solution de glucose.
Ne pas conserver le mélange.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
En cas d'adjonction de médicaments, tenir compte de la présence du glucose et vérifier la compatibilité des médicaments ajoutés avec le récipient.
4.6. Grossesse et allaitement
Ce produit peut être administré pendant la grossesse et l'allaitement si besoin.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Hyperglycémie et polyurie au glucose.
Hyperosmolarité.
Déshydratation.
Thrombose veineuse profonde.
4.9. Surdosage
De mauvaises conditions d'utilisation, comme un surdosage, peuvent entraîner les effets indésirables ci-dessus mentionnés.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE
Code ATC: B05BA03
Les propriétés pharmacologiques sont celles du glucose avec un apport calorique glucidique de 1200 kcal/l.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Le glucose est métabolisé en gaz carbonique et en eau.
5.3. Données de sécurité préclinique
Pas de données particulières.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Acide sulfurique dilué, eau pour préparations injectables.
6.2. Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
6.3. Durée de conservation
Poches ECOFLAC: 3 ans.
Poches souples SOLUFLEX: 1 an.
Poches ECOBAG de 250 ml, 500 ml et de 1000 ml: 2 ans.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
250 ml en poche SOLUFLEX (polypropylène/polyamide/polyéthylène).
250, 500 ou 100 ml en poche ECOFLAC (polyéthylène).
250, 500 ou 100 ml en poche ECOBAG (polypropylène/polyéthylène/polyester) surpochée.
250, 500 ou 100 ml en poche ECOBAG (polypropylène/polyéthylène/polyester) non surpochée.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
B BRAUN MEDICAL SAS
204, avenue du Maréchal Juin
92107 Boulogne Cedex
FRANCE
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 360 703-3: 250 ml en poche SOLUFLEX (polypropylène/polyamide/polyéthylène).
· 360 705-6: 250 ml en poche ECOFLAC (polyéthylène).
· 360 706-2: 500 ml en poche ECOFLAC (polyéthylène).
· 360 707-9: 1000 ml en poche ECOFLAC (polyéthylène).
· 360 708-5: 250 ml en poche ECOBAG (polypropylène/polyéthylène/polyester) surpochée.
· 360 709-1: 500 ml en poche ECOBAG (polypropylène/polyéthylène/polyester) surpochée.
· 360 711-6: 1000 ml en poche ECOBAG (polypropylène/polyéthylène/polyester) surpochée.
· 360 712-2: 250 ml en poche ECOBAG (polypropylène/polyéthylène/polyester) non surpochée.
· 360 713-9: 500 ml en poche ECOBAG (polypropylène/polyéthylène/polyester) non surpochée.
· 360 714-5: 1000 ml en poche ECOBAG (polypropylène/polyéthylène/polyester) non surpochée.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de GLUCOSE BBM 30% SOL INJ POC 500ML

B BRAUN MEDICAL

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