GLYCERINE MONOT SUPPO ENF
Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13
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Photo GLYCERINE MONOT SUPPO ENF
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du type : SUPPOSITOIRE
Code CIP : 3129668
Laboratoire : MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS
GLYCERINE MONOT SUPPO ENF est efficace pour les symptômes et maladies :
Allaitement avec GLYCERINE MONOT SUPPO ENF :
Grossesse avec GLYCERINE MONOT SUPPO ENF :
Notice de GLYCERINE MONOT SUPPO ENF
- Forme, Présentation , Composition |
- Indications |
- Contre indications |
- Effets indésirables |
- Mode d'administration et posologie |
- Conservation et reconstitution |
- Résumé Notice
Mis à jour le 05/16/13 à 17:30
FORME(S) :
- SUPPOSITOIRE
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
- GLYCEROL
- CONSTIPATION
- PREPARATION DU RECTUM AVANT EXAMEN
- AGE < 15 ANS
- COLOPATHIE ORGANIQUE INFLAMMATOIRE
- CROHN MALADIE
- FISSURE ANALE
- HEMORROIDE / LESION ANORECTALE
- HYPERSENSIBILITE A L'UN DES CONSTITUANTS
- HYPERSENSIBILITE GLYCEROL
- PORPHYRIE HEPATIQUE
- QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
- RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE
- SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL
- ANORECTITE
- BRULURE LOCALE
- 12 ANS < AGE < 15 ANS
- 2 ANS < AGE < 5 ANS
- 6 ANS < AGE < 15 ANS
MODE D'ADMINISTRATION :
- RECTALE
* Durée de conservation
3 ans.
* Précautions particulières de conservation
A l'abri de la chaleur et de l'humidité.
RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
* Incompatibilités
Sans objet (RCP).
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE MONOT ENFANTS
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glycérol............................................................................................................................................. 1,20 g
pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par dyschésie rectale.
· Préparation aux examens endoscopiques du rectum.
4.2. Posologie et mode d'administration
Enfants de 2 à 6 ans:
1 suppositoire enfant 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour l'exonération.
De plus de 6 ans:
1 suppositoire enfant 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour l'exonération à renouveler éventuellement dans la demi-heure ou l'heure qui suit en cas de constipation rebelle.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité à la substance active ou à l?un des constituants.
· Hypersensibilité au glycérol ou à l?un des excipients.
· Colopathie obstructive, compte tenu de l?effet laxatif du médicament.
· Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée et inflammatoire (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde
Une utilisation prolongée est déconseillée.
Chez l'enfant la prescription de laxatifs par voie rectale doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
Précautions d'emploi
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament dans les cas de maladies coliques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l?existence d?interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
Compte tenu des données disponibles, l?utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible ponctuellement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement des rectites congestives.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage de suppositoire à la glycérine n?a été rapporté. Cependant, en cas d?utilisation prolongée, risque accru de rectites et de diarrhée.
Traitement : arrêt du traitement ou diminution de la posologie.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Laxatif par voie rectale.
Les suppositoires à la glycérine provoquent une évacuation rapide du rectosigmoïde en déclenchant le réflexe de la défécation. Celle-ci se produit dans un délai de 5 à 30 minutes après la prise.
La glycérine stimule les mouvements péristaltiques et diminue la résorption d'eau grâce à son pouvoir osmotique et hygroscopique. Elle possède également un pouvoir irritant local qui participe à la défécation réflexe.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Gélatine, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A l'abri de la chaleur et de l'humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Non renseigné.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d?exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS
37 rue Saint-Romain
69379 Lyon Cedex 08
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 312 966-8:10 suppositoires sous plaquette thermoformée (PE-PVC)
· 323 630-6:25 suppositoires sous plaquette thermoformée (PE-PVC)
· 323 631-2:50 suppositoires sous plaquette thermoformée (PE-PVC)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Laboratoire titulaire de GLYCERINE MONOT SUPPO ENF
MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS
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