GOUTTES AUX ESSENCES SOL BUV FL 90ML

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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GOUTTES AUX ESSENCES SOL BUV FL 90ML

Code CIP : 3037506

1 flacon(s) de 90 ml

Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

Notre spécialiste GOUTTES AUX ESSENCES SOL BUV FL 90ML

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:30

Les gouttes aux essences est un traitement utilisé pour soigner les affections broncho-pulmonaires. Composé d’huiles essentielles, ce traitement est indiqué pour soulager les bronchites aiguës de faible importance. Ce médicament ne doit pas être employé chez des enfants de moins de 30 mois et la posologie devra être adaptée au poids de l’enfant. Ce médicament est disponible sans ordonnance.

GOUTTES AUX ESSENCES SOL BUV FL 90ML est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec GOUTTES AUX ESSENCES SOL BUV FL 90ML :

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
- de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
- et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Grossesse avec GOUTTES AUX ESSENCES SOL BUV FL 90ML :

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le nombre de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant toute la durée de la grossesse.

Notice de GOUTTES AUX ESSENCES SOL BUV FL 90ML

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 FLACON(S) de 90 ml

FORME(S) :
  • SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • CANNELLE ESSENCE
  • GIROFLE ESSENCE
  • LAVANDE ESSENCE
  • MENTHE POIVREE ESSENCE
  • THYM ESSENCE
  • AFFECTION BRONCHIQUE AIGUE BENIGNE
  • 1 MOIS < AGE < 30 MOIS
  • AGE < 1 MOIS
  • AGE < 15 ANS
  • ALCOOLISME CHRONIQUE
  • ALLAITEMENT
  • BRONCHITE CHRONIQUE
  • BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCT
  • EPILEPSIE
  • FIEVRE
  • GROSSESSE
  • HYPERSENSIBILITE
  • INSUFFISANCE HEPATIQUE
  • PNEUMOPATHIE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • AGITATION
  • CONFUSION MENTALE
  • CONVULSION
  • GASTRALGIE
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT et POIDS > 12 KG et POIDS < 20 KG
  • ENFANT et POIDS > 20 KG et POIDS < 50 KG

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Nature et contenance du récipient


* Durée de conservation

3 ans.


* Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/08/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GOUTTES AUX ESSENCES, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Huile essentielle de menthe poivrée ....................................................................................................... 1,5 g
Huile essentielle de girofle .................................................................................................................... 0,5 g
Huile essentielle de thym ..................................................................................................................... 0,5 g
Huile essentielle de cannelle de Ceylan ................................................................................................. 0,5 g
Huile essentielle de lavande .................................................................................................................. 0,5 g
Pour 100 g de solution buvable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
5 gouttes de solution buvable contient 0,1 g d'éthanol.
Titre alcoolique volumique de la solution buvable: 94% (V/V).
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Utiliser le flacon compte-gouttes.
Les gouttes sont à diluer dans un grand verre d'eau ou de boisson chaude.
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS.
A titre indicatif :
· Enfants :
o de 12 à 20 kg (environ 30 mois à 6 ans): 5 gouttes, 3 à 4 fois par jour.
o de 20 à 50 kg (environ 6 à 15 ans): 10 gouttes, 3 à 4 fois par jour.
· Adultes :
o 25 gouttes, 3 à 4 fois par jour.
4.3. Contre-indications
· Chez le nourrisson de moins de 30 mois,
· Allergie à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales



ATTENTION : LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 94% soit 0,1 g d'éthanol pour 5 gouttes de solution.



· En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
· Cette spécialité contient des huiles essentielles (dérivés terpéniques) qui peuvent entraîner à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées. En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Non renseignée.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
En clinique, aucun effet malformatif ou f?totoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le nombre de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant toute la durée de la grossesse.
Allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson..
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
· Possibilité de troubles digestifs, en particulier gastralgies si la solution est insuffisamment diluée.
· En raison de la présence des huiles essentielles et en cas de non respect des doses préconisées:
o risque de convulsions chez l'enfant,
o possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
4.9. Surdosage
Non renseignée.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
PREPARATION A VISEE ANTISEPTIQUE
(R. Système respiratoire)
Les dérivés terpéniques (huiles essentielles) peuvent abaisser le seuil épileptogène.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Alcool.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure ou égale à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon de 45 ml ou 90 ml en verre brun (type III) fermé par un bouchon compte-gouttes (VISTOP) en PE basse densité.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 303 751-2: 45 ml en flacon (verre brun).
· 303 750-6: 90 ml en flacon (verre brun).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de GOUTTES AUX ESSENCES SOL BUV FL 90ML

PIERRE FABRE MEDICAMENT

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