HEXAMIDINE GILBERT 0,1% SOL FL

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo HEXAMIDINE GILBERT 0,1% SOL FL
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du type : SOLUTION

Code CIP : 3444370

1 flacon(s) de 45 ml

Laboratoire : GILBERT

Notre spécialiste HEXAMIDINE GILBERT 0,1% SOL FL

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:30

Hexamidine Gilbert est un médicament antiseptique utilisé en cas de plaies présentant des risques d’infection. Employée sur les lésions de la peau, cette solution antiseptique ne doit pas être utilisée pour désinfecter des muqueuses. Sur une plaie ouverte, les applications peuvent être répétées jusqu’à trois fois par jour. Ce médicament est disponible sans ordonnance.

HEXAMIDINE GILBERT 0,1% SOL FL est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec HEXAMIDINE GILBERT 0,1% SOL FL :

A utiliser avec prudence chez la femme qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

2 ème Fiche


Date de mise à jour :  20/07/2012

Grossesse avec HEXAMIDINE GILBERT 0,1% SOL FL :

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte, faute de données cliniques exploitables.

Notice de HEXAMIDINE GILBERT 0,1% SOL FL

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 FLACON(S) de 45 ml

FORME(S) :
  • SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • HEXAMIDINE DIISETHIONATE
  • AFFECTION CUTANEE
  • 1 MOIS < AGE < 30 MOIS
  • AGE < 1 MOIS
  • ANTISEPTIE AVANT ACTE INVASIF
  • ANTISEPTIE AVANT INJECTION/PRELEVEMENT
  • DESINFECTION MATERIEL MEDICO-CHIRURGICAL
  • HYPERSENSIBILITE
  • LESION CUTANEE
  • MODE D'ADMINISTRATION PARTICULIER
  • PREMATURE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • BRULURE LOCALE
  • DERMATITE
  • ECZEMA
  • ERUPTION CUTANEE
  • ERUPTION MACULO-PAPULEUSE
  • PHOTOSENSIBILISATION MEDICAMENTEUSE
  • PICOTEMENT
  • PRURIT
  • REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  • SECHERESSE CUTANEE
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • CUTANEE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans.


* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Bien refermer le flacon après utilisation.


* Incompatibilités

Compte tenu des interférences médicamenteuses possibles (antagonisme - inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.

Ce médicament est incompatible avec les ions chlorures et sulfates, et avec les substances anioniques.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HEXAMIDINE GILBERT 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diiséthionate d'hexamidine ............................................................................................................ 0,10000 g
Pour 100 ml de solution pour application cutanée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
Remarque:
Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.
4.2. Posologie et mode d'administration
VOIE CUTANEE.
Appliquer la solution sur la lésion ou les lésions à traiter, à raison de 2 à 3 fois par jour.
Aucun rinçage n'est nécessaire après application.
Durée d'utilisation après ouverture: voir rubrique 4.4.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité à l'hexamidine ou à la classe chimique des diamidines ou à l'un des composants.
· Cette préparation ne doit pas être utilisée:
o pour l'antisepsie avant prélèvement (ponction ou injection)
o pour tout geste invasif nécessitant une antisepsie de type chirurgical (P.L., voie veineuse centrale, etc..)
o pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
· Ne pas appliquer sur les muqueuses
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Bien que la résorption transcutanée soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Les effets systémiques sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson, (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Compte-tenu des interférences possibles (antagonisme/ inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.
4.6. Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
L'hexamidine est susceptible d'entraîner une sensibilisation.
Sa fréquence varie avec la forme galénique et le degré d'altération épidermique: la solution hydro-alcoolique, fréquemment appliquée sur un épiderme érodé ou lésé, est plus souvent responsable que les autres formes galéniques.
La dermite de contact à l'hexamidine présente certaines particularités évoquant un phénomène d'Arthus et suggérant des mécanismes immunologiques humoraux.
Son aspect clinique diffère habituellement du classique eczéma de contact: l'éruption est le plus souvent infiltrée, faite de lésions papuleuses ou papulo-vésiculaires hémisphériques isolées ou groupées. Plus nombreuses et coalescentes au point d'application de l'antiseptique, elles diffusent en éléments isolés.
La régression est souvent lente.
Des manifestations bénignes d'intolérance locale peuvent être rencontrées: sensation de picotements, démangeaisons, brûlure, sécheresse cutanée. Elles n'entraînent qu'exceptionnellement l'arrêt du traitement.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: ANTISEPTIQUE
(D. Dermatologie)
L'hexamidine appartient à la famille des diamidines.
Elle se comporte comme un agent antibactérien cationique et présente des propriétés tensio-actives.
Activité bactéricide et fongicide sur les levures.
L'activité bactéricide de la solution n'est pas inhibée par un exsudât standard qui reproduit in vitro les conditions observées en pratique lors du contact avec le pus, le sérum, les débris organiques.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Alcool éthylique à 96 pour cent (V/V), acide acétique glacial, acétate de sodium, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Compte tenu des interférences médicamenteuses possibles (antagonisme - inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.
HEXAMIDINE GILBERT 0,1 pour cent est incompatible avec les ions chlorures et sulfates, et avec les substances anioniques.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
15 jours après première ouverture.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
45 ml en flacon (PE) avec capsule (PE) à levier.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Bien refermer le flacon après utilisation.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES GILBERT
AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
BP 115
14204 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR CEDEX
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 344 437-0: 45 ml en flacon (PE).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de HEXAMIDINE GILBERT 0,1% SOL FL

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