HEXASEPTINE 0,1% SOL FL

Ajouté le 07/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 14/04/14

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HEXASEPTINE 0,1% SOL FL

Code CIP : 3375752

1 flacon(s) de 75 ml

Laboratoire : GIFRER BARBEZAT

Notre spécialiste HEXASEPTINE 0,1% SOL FL

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 14/04/14 à 15:36

Hexaseptine est un médicament antiseptique. Il est employé pour désinfecter la peau en cas de lésion. Il s’emploie en application directe sur les plaies à raison de deux à trois fois par jour. Ce traitement ne doit toutefois pas être employé sur des lésions profondes ou très étendues. Il est disponible à la vente sans ordonnance.

HEXASEPTINE 0,1% SOL FL est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec HEXASEPTINE 0,1% SOL FL :

Sans objet.

Grossesse avec HEXASEPTINE 0,1% SOL FL :

Sans objet.

Notice de HEXASEPTINE 0,1% SOL FL

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 04/14/14 à 15:36

DESCRIPTION : 1 FLACON(S) de 75 ML

FORME(S) :
  • SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • HEXAMIDINE DIISETHIONATE
  • AFFECTION CUTANEE
  • HYPERSENSIBILITE
  • MODE D'ADMINISTRATION PARTICULIER
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • DERMATITE
  • ECZEMA
  • ERUPTION CUTANEE
  • ERUPTION MACULO-PAPULEUSE
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • CUTANEE
CONSERVATION :
* Durée de conservation 3 ans. * Précautions particulières de conservation Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d?élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. * Incompatibilités Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/02/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Diiséthionate d'hexamidine ............................................................................................................... 100 mg Pour 100 ml de solution pour application. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour application cutanée. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement sur la peau et les muqueuses le nombre des micro-organismes. Traitement d'appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie cutanée. A utiliser pur, 2 à 3 fois par jour, en application locale à l'aide d'un pansement humide. Aucun rinçage n'est nécessaire après application. 4.3. Contre-indications · Antécédent d'hypersensibilité à l'hexamidine ou à ses dérivés ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Cette solution ne doit pas être utilisée sur les muqueuses, notamment génitales. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Les effets systémiques sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), ou une muqueuse. · Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible. · Risque de sensibilisation. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Compte-tenu des interférences possibles (antagonisme/inactivation) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter. 4.6. Grossesse et allaitement A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables · Réactions allergiques locales possibles. · La fréquence de ces réactions allergiques varie avec la forme galénique et le degré d'altération épidermique : la solution hydro-alcoolique, fréquemment appliquée sur une épidémie érodé ou lésé, est plus souvent responsable que les autres formes galéniques. · La dermite de contact à l'hexamidine présente certaines particularités évoquant un phénomène d'Arthus et suggérant des mécanismes immunologiques humoraux. Son aspect clinique diffère habituellement du classique eczéma de contact: l'éruption est le plus souvent infiltrée, faite de lésions papuleuses ou papulo-vésiculaires hémisphériques isolées ou groupées. Plus nombreuses et coalescentes au point d'application de l'antiseptique, elles diffusent en éléments isolés. La régression est souvent lente. · Des manifestations bénignes d'intolérance locale peuvent être rencontrées: sensation de picotements, démangeaisons, brûlure, sécheresse cutanée. Elles n'entraînent qu'exceptionnellement l'arrêt du traitement. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. 4.9. Surdosage Sans objet. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE et DESINFECTANTS (D : DERMATOLOGIE) Code ATC : D08AC04 L'hexamidine appartient à la famille des diamidines. Cet antiseptique bactéricide d'action lente se comporte comme un agent antibactérien cationique et présente des propriétés tensio-actives. Son activité bactéricide n'est pas inhibée par contact avec le pus, le sérum, les débris organiques. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques La résorption transcutanée de l?hexamidine par la peau saine est très faible. 5.3. Données de sécurité préclinique Non renseignée. 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Alcool, acétate de zinc dihydraté, eau purifiée. 6.2. Incompatibilités Sans objet. 6.3. Durée de conservation 3 ans. 6.4. Précautions particulières de conservation Pas de précautions particulières de conservation. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 75 ml en flacon (PE). 6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. 7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE GIFRER BARBEZAT 8 à 10, rue Paul Bert 69150 Décines-CHARPIEU 8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE · 337 575-2 ou 340093 337 575 2 6 : 75 ml en flacon (PE) 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION [à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter par le titulaire] 11. DOSIMETRIE Sans objet. 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Sans objet. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de HEXASEPTINE 0,1% SOL FL

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