HEXASPRAY COLLUTOIRE

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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HEXASPRAY COLLUTOIRE

Code CIP : 3277972

1 flacon pressurise de 30 g

Laboratoire : BOUCHARA RECORDATI

Notre spécialiste HEXASPRAY COLLUTOIRE

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:30

Hexaspray est un traitement qui agit en tant qu’antiseptique sur la gorge et la muqueuse buccale. Il est utilisé dans les légers maux de gorge ou en cas d’aphtes. Ce collutoire se présente sous forme de spray et le produit doit être pulvérisé dans la gorge à raison de trois fois par jour. Ce médicament est réservé aux enfants de plus de 30 mois et aux adultes. Il peut être vendu sans ordonnance.

HEXASPRAY COLLUTOIRE est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec HEXASPRAY COLLUTOIRE :

Aucune information recensée dans le RCP.

Grossesse avec HEXASPRAY COLLUTOIRE :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées au biclotymol est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le biclotymol pendant la grossesse.

Notice de HEXASPRAY COLLUTOIRE

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 Flacon pressurise de 30 g

FORME(S) :
  • SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • BICLOTYMOL
  • AFFECTION DE L'OROPHARYNX
  • 1 MOIS < AGE < 30 MOIS
  • AGE < 1 MOIS
  • AGE < 15 ANS
  • AGE > 65 ANS
  • AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • CONVULSIONS
  • EPILEPSIE
  • FIEVRE
  • HYPERSENSIBILITE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT
  • ERUPTION CUTANEE
  • ERYTHEME
  • OEDEME
  • OEDEME DE QUINCKE / ANGIOEDEME
  • URTICAIRE
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT

MODE D'ADMINISTRATION :
  • BUCCALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

5 ans.


* Précautions particulières de conservation

Ne pas exposer à la chaleur.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Agiter le flacon avant utilisation.


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/08/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HEXASPRAY, collutoire en flacon pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Biclotymol ....................................................................................................................................... 750 mg
Pour 30 g.
Excipient: parahydroxybenzoate de méthyle (E218).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collutoire en flacon pressurisé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local symptomatique des affections aiguës de l'oropharynx.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A l'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS.
Adultes et enfants de plus de 30 mois: 2 pulvérisations, 3 fois par jour.
Le traitement sera limité à 5 jours.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Les collutoires pressurisés sont contre-indiqués chez le nourrisson (risque de laryngospasme).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale et de la gorge avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
· En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
· L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter, compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou f?totoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées au biclotymol est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le biclotymol pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Troubles cutanéo-muqueux:
Très rares:
Troubles allergiques: ?dème des lèvres, urticaire, éruptions cutanées, érythème, ?dèmes de quincke.
La présence de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et de lécithine de soja peut être à l'origine de réactions allergiques.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: Antiseptiques pour applications locales, Code ATC: R02AA19.
(R: Système respiratoire)
Le biclotymol est un antiseptique de la classe des biphénols.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Alcool benzylique, édétate disodique, parahydroxybenzoate de méthyle, huile essentielle d'anis reconstituée, glycyrrhizinate d'ammonium, saccharine sodique, cellulose dispersible, lécithine de soja, glycérol, éthanol à 96 %, eau purifiée, azote.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ne pas exposer à la chaleur.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
8, 10, 15, 20 ou 30 g en flacon (verre) pressurisé (sous azote) bouchon (polyéthylène).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Agiter le flacon avant utilisation.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BOUCHARA RECORDATI
68, RUE MARJOLIN
BP 67
92302 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 333 923-6: 8 g en flacon (verre) pressurisé (sous azote) bouchon (polyéthylène).
· 333 898-1: 10 g en flacon (verre) pressurisé (sous azote) bouchon (polyéthylène).
· 333 899-8: 15 g en flacon (verre) pressurisé (sous azote) bouchon (polyéthylène).
· 333 900-6: 20 g en flacon (verre) pressurisé (sous azote) bouchon (polyéthylène).
· 327 797 2: 30 g en flacon (verre) pressurisé (sous azote) bouchon (polyéthylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de HEXASPRAY COLLUTOIRE

BOUCHARA RECORDATI

BOUCHARA RECORDATI

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