HIBISCRUB 4% SOL FL 500ML

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo HIBISCRUB 4% SOL FL 500ML
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du type : SOLUTION

Code CIP : 3209143

1 flacon de 500 ml, solution moussante

Laboratoire : MOLNLYCKE HEALTH CARE LIMITED

Notre spécialiste HIBISCRUB 4% SOL FL 500ML

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:30

Hibiscrub est un antiseptique local qui est utilisé pour nettoyer les plaies. Il sert également à éviter l’infection des lésions de la peau. Cette solution moussante s’utilise comme un savon liquide classique et doit donc ensuite être rincée à l’eau claire. Cet antiseptique est disponible à la vente sans ordonnance.

HIBISCRUB 4% SOL FL 500ML est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec HIBISCRUB 4% SOL FL 500ML :

A utiliser avec prudence chez la femme qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Grossesse avec HIBISCRUB 4% SOL FL 500ML :

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte, faute de données cliniques exploitables.

Notice de HIBISCRUB 4% SOL FL 500ML

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 Flacon de 500 ml, solution moussante

FORME(S) :
  • SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE
  • AFFECTION CUTANEE
  • ANTISEPSIE DES MAINS ET/OU AVANT-BRAS
  • 1 MOIS < AGE < 30 MOIS
  • AGE < 1 MOIS
  • AGE < 15 ANS
  • AGE > 65 ANS
  • ATTEINTE CUTANEE
  • BRULURE
  • CONVULSIONS
  • EPILEPSIE
  • HYPERSENSIBILITE
  • LESION DE L'APPAREIL AUDITIF
  • MODE D'ADMINISTRATION PARTICULIER
  • PREMATURE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • CHOC ANAPHYLACTIQUE
  • ECZEMA
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • CUTANEE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

2 ans.


* Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.


RECONSTITUTION :
* Incompatibilités

Incompatibilité physico-chimique avec les dérivés anioniques (savons, certains antiseptiques...).
Ne pas utiliser de bouchons en liège, ceux-ci pouvant diminuer l'activité bactéricide de la chlorhexidine.


* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/12/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HIBISCRUB 4 POUR CENT, solution moussante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gluconate de chlorhexidine en solution à 20 pour cent ........................................................................... 20 ml
Correspondant en gluconate de chlorhexidine ..................................................................................... 4,000 g
Pour 100 ml de solution moussante.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution moussante.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Nettoyage et traitement d'appoint de la peau dans les affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
· Antisepsie des mains du personnel soignant.
· Antisepsie chirurgicale: Antisepsie des mains du chirurgien.
Remarque: les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.
4.2. Posologie et mode d'administration
NE PAS INJECTER. NE PAS AVALER. VOIE CUTANEE.
Ce produit s'utilise pur à raison de 5 ml versés sur les mains préalablement mouillées, lavage sans brossage (excepté pour les ongles) pendant une minute et rinçage soigneux à l'eau.
Pour le lavage chirurgical des mains, renouveler ce protocole pendant 2 mn.
4.3. Contre-indications
Hypersenbilité à l'un des composants (ou sensibilisation de groupe).
Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau, les méninges, l'?il, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sur une peau lésée (notamment brûlée) une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson, (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
Si le flacon est supérieur à 250 ml: le volume de ce flacon supérieur à 250 ml expose à un risque de contamination de la solution en cas d'utilisation prolongée après ouverture.
Précautions d'emploi
Eviter l'utilisation répétée sur les muqueuses, notamment génitales.
Rincer après usage.
Ne pas utiliser de produits à base de chlore (eau de javel...) pour nettoyer les tissus ou récipients ayant été en contact avec HIBISCRUB 4 POUR CENT: risque de tâches indélébiles.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques et de savon est à éviter.
4.6. Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été rapporté en lien avec l'utilisation de Hibiscrub. Aucun effet n'est attendu.
4.8. Effets indésirables
Risque d'allergie locale, se manifestant généralement par un eczéma de contact, notamment en cas d'utilisation sur:
· la peau lésée,
· les muqueuses,
· les ulcérations des membres inférieurs avec possibilité d'aggravation d'une lésion surinfectée lors d'utilisation prolongée.
Risque d'allergie générale pouvant (rarement) aller jusqu'au choc anaphylactique.
4.9. Surdosage
En cas d'ingestion orale massive, (présence de tension-actif) ne pas faire de lavage gastrique (produit moussant). Prendre l'avis d'un centre anti-poison.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: ANTISEPTIQUE
(D. Dermatologie)
Solution de chlorhexidine (dérivé des biguanides) dans un excipient: tensio-actif cationique.
Antiseptique bactéricide sur les germes Gram + et, à un moindre degré, Gram -.
Action antifongique sur Candida albicans.
Ce produit combine un effet détergent et bactéricide.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
La résorption transcutanée de la chlorhexidine est négligeable par la peau normale, même chez le nouveau-né. Son absorption digestive est pratiquement nulle (environ 99 % de la dose orale administrée est retrouvée inchangée dans les fèces).
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
D-Gluconolactone, poloxamère 237, N-Oxyde d'alkyldiméthylamine, parfum*, alcool isopropylique, rouge cochenille A (E 124), glycérol, cocoate de macrogol 7 glycérol, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
*Composition du parfum: herbacol 15,393 T(D), bergamote, orange, limette, linalol, alcool phényléthylique, aldéhyde hexylcinnamique, citral, cétones, acétate de linalyle, phtalate d'éthyle, dioxycarbinol.
6.2. Incompatibilités
Incompatibilité physico-chimique avec les dérivés anioniques (savons, certains antiseptiques...).
Ne pas utiliser de bouchons en liège, ceux-ci pouvant diminuer l'activité bactéricide de la chlorhexidine.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
125 ml en flacon (PEHD) fermé par un bouchon (polypropylène).
500 ml en flacon (PEHD) fermé par un bouchon (PEHD) muni d'un joint (PEBD).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
REGENT MEDICAL OVERSEAS LIMITED
TWO OMEGA DRIVE
IRLAM
M44 5BJ MANCHESTER
ROYAUME-UNI
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 320 167-3: 125 ml en flacon (polyéthylène).
· 320 914-3: 500 ml en flacon (polyéthylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de HIBISCRUB 4% SOL FL 500ML

MOLNLYCKE HEALTH CARE LIMITED

MOLNLYCKE HEALTH CARE LIMITED

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