HUILE DE PARAFFINE GILBERT FL 500ML

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo HUILE DE PARAFFINE GILBERT FL 500ML
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du type : SOLUTION

Code CIP : 3324499

1 flacon de 500 ml, solution buvable

Laboratoire : GILBERT

HUILE DE PARAFFINE GILBERT FL 500ML est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec HUILE DE PARAFFINE GILBERT FL 500ML :

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme qui allaite est possible ponctuellement.

Grossesse avec HUILE DE PARAFFINE GILBERT FL 500ML :

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte est possible ponctuellement.

Notice de HUILE DE PARAFFINE GILBERT FL 500ML

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 Flacon de 500 ml, solution buvable

FORME(S) :
  • SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • PARAFFINE LIQUIDE
  • CONSTIPATION
  • AGE < 15 ANS
  • HYPERSENSIBILITE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • COLITE
  • DEPENDANCE
  • DIARRHEE
  • DOULEUR ABDOMINALE
  • DOULEUR COLIQUE
  • HYPOALBUMINEMIE
  • HYPOCALCEMIE
  • HYPOKALIEMIE
  • HYPOMAGNESEMIE
  • IRRITATION ANALE
  • PNEUMOPATHIE
  • SUINTEMENT ANAL
  • TOUX
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :



RECONSTITUTION :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HUILE DE PARAFFINE GILBERT, solution buvable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paraffine liquide ............................................................................................................................ 100,00 ml
Pour 100 ml de solution buvable.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation.
4.2. Posologie et mode d'administration
· Chez l'adulte: voie orale 15 a 45 ml, soit 1 à 3 cuillères à soupe par jour.
· Chez l'enfant de plus de 6 ans: voie orale: 10 à 15 ml, soit 1 à 3 cuillères à café par jour.
La prise se fera de préférence à distance des repas. En cas de prise le soir, il faut recommander de ne pas s'aliter dans les 2 heures suivant celle-ci (voir rubrique 4.4) et de tenir compte du délai d'action (6-8 heures).
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité à l'huile de paraffine
· Colopathie obstructive, compte tenu de l'effet laxatif du médicament
· Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée et inflammatoire (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...
· Ne pas utiliser chez les personnes présentant des difficultés de déglutition en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde spéciales
L'utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée.
· Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:
o enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons;
o conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
· Chez l'enfant l'administration de laxatifs doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
Précautions d'emploi
· L'utilisation prolongée de l'huile de paraffine est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K)
· L'administration d'huile de paraffine chez les jeunes enfants, les personnes débilitées, allongées ou ayant des difficultés de déglutition doit être prudente en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible ponctuellement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
L'utilisation à forte dose d'huile de paraffine expose au risque de suintement anal et parfois d'irritation périanale.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, l'utilisation à fortes doses de paraffine liquide expose à un risque de:
· une stéatorrhée
· un suintement anal,
· et une irritation périanale.
En cas de surdosage, arrêter le traitement (ou éventuellement diminuer les doses) et appliquer un traitement symptomatique local.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: LAXATIF LUBRIFIANT
L'huile de paraffine (ou de vaseline) est un laxatif à action mécanique agissant en lubrifiant le contenu colique et en ramollissant les selles.
Son action se manifeste en 6 à 8 heures par voie orale.
L'huile de paraffine n'étant pas métabolisée son apport calorique est nul.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Sans objet.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Ne pas chauffer.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
250 ml ou 500 ml en flacon (PE)
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES GILBERT
AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
BP 115
14204 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR CEDEX
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 333 896-9: 250 ml en flacon (PE).
· 332 449-9: 500 ml en flacon (PE).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de HUILE DE PARAFFINE GILBERT FL 500ML

GILBERT

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