HUMEX FOURNIER 0,04% SOL NASALE

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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HUMEX FOURNIER 0,04% SOL NASALE

Code CIP : 3415888

1 flacon(s) pulverisateur(s) de 15 ml

Laboratoire : URGO SOINS ET SANTE

Notre spécialiste HUMEX FOURNIER 0,04% SOL NASALE

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:30

Humex Fournier est un médicament qui se présente sous forme de solution nasale et qui est destiné à soigner les infections de la muqueuse rhinopharyngée. Il ne s’agit que d’un traitement d’appoint et il peut être utilisé dès l’âge de 30 mois à raison d’une à deux pulvérisation par narine jusqu’à 5 fois par jour. Ce médicament peut être vendu sans ordonnance.

HUMEX FOURNIER 0,04% SOL NASALE est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec HUMEX FOURNIER 0,04% SOL NASALE :

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
- de l'absence de données sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait maternel
- et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Grossesse avec HUMEX FOURNIER 0,04% SOL NASALE :

Aucune information recensée dans le RCP.

Notice de HUMEX FOURNIER 0,04% SOL NASALE

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 FLACON(S) PULVERISATEUR(S) de 15 ml

FORME(S) :
  • SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • BENZALKONIUM CHLORURE
  • INFECTION MUQUEUSE RHINOPHARYNGEE
  • AGE < 15 ANS
  • ALLAITEMENT
  • CONVULSIONS
  • EPILEPSIE
  • HYPERSENSIBILITE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • AGITATION
  • CONFUSION MENTALE
  • CONVULSION
  • IRRITATION NASALE
  • REACTION ALLERGIQUE
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT

MODE D'ADMINISTRATION :
  • NASALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans.


* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pour ouvrir, perforer l'embout du flacon en vissant le bouchon à fond. Revisser après utilisation.


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HUMEX FOURNIER 0,04 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de benzalkonium ................................................................................................................... 0,04 g
Pour 100 ml de solution pour pulvérisation nasale.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation nasale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local d'appoint des infections de la muqueuse rhinopharyngée.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS
Adulte: 1 à 2 pulvérisations dans chaque narine 4 à 5 fois par jour.
Enfant de plus de 30 mois: 1 pulvérisation dans chaque narine 3 à 4 fois par jour.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité à l'un des constituants, en particulier aux ammoniums quaternaires.
· Lié à la présence de cinéole en tant qu'excipient: enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient du cinéole (dérivé terpénique) en tant qu'excipient, qui peut abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque:
· d'accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l'enfant,
· de pauses respiratoires et de collapsus chez le nourrisson.
Respecter les conseils d'utilisation et les posologies, en particulier: ne jamais dépasser les doses recommandées.
Précautions d'emploi
· Dès l'ouverture du conditionnement, et à fortiori dès la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.
· L'indication ne justifie pas de traitement prolongé.
· Devant des signes cliniques généraux associés, un traitement par voie générale doit être envisagé.
· En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipient.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:
· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
4.8. Effets indésirables
· Possibilité d'allergie.
· Irritation locale.
· En raison de la présence de cinéole en tant qu'excipient et en cas de non respect des doses préconisées:
o risque de convulsions chez l'enfant,
o possibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:
PREPARATION NASALE ANTISEPTIQUE.
(R: système respiratoire).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Cinéole (eucalyptol), polysorbate 80, chlorure de sodium, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon pulvérisateur en polypropylène de 15 ml avec embout nasal.
Flacon en verre brun de 15 ml muni d'une pompe doseuse en polypropylène.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES URGO SOINS & SANTE
42, RUE DE LONGVIC
BP 157
21304 CHENOVE CEDEX
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 341 588-8: 15 ml en flacon pulvérisateur (polypropylène).
· 348 257-7: 15 ml en flacon (verre) avec pompe doseuse (polypropylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de HUMEX FOURNIER 0,04% SOL NASALE

URGO SOINS ET SANTE

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